بررسی اثر ایمونومدولاتوری بتا گلوگان‎ ‎‏ بر ترمیم زخم‎ ‎‏ سوختگی کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو گروهی

هدف این مطالعه استخراج بتاگلوکان از دیواره سلولی قارچ و استفاده از آن به شکل کرم ‏‎(cream)‎‏ برای درمان زخم در بیماران دچار سوختگی میباشد.اثر بخشی بتا گلوکان استخراج شده از دیواره قارچ در فرم کرم موضعی در بهبود و ترمیم ‏زخم های بیماران دچار سوختگی (درجه 2 ) در هنگام تعویض پانسمان و دبرید زخم مورد ارزیابی قرار می گیرد‎.‎این مطالعه کارآزمایی بالینی(فاز 3)در طی 20 ماه بر روی 124 بیمار دچار سوختگی درجه دو انجام خواهد شد. . مانیتورینگ درمان بر اساس بسته شدن و کوچک شدن سایر زخم در هفته اول پس از شروع درمان و در روز سوم و اخر هفته دوم و همچنین در نهایت در پایان زمان مطالعه مورد ردیابی قرار می گیرد. از تست های هیستوپاتولوژی جهت تایید ترمیم زخم ‏استفاده میشود که شامل تهیه برش از ناحیه زخم و رنگ آمیزی بافتی و مشاهده تغییرات بافتی با میکروسکوپ نوری میباشد همچنین ‏جهت ارزیابی افزایش فعالیت ماکروفاژ ها که نقش اصلی را در ترمیم بافتی ایفا می کنند ، پس از اتمام دوره درمان و تیمار بیماران مورد ‏آزمایش و همچنین بیماران گروه کنترل ، به میزان ‏‎2-4 ml‎‏ از بیماران خونگیری و سرم جداسازی شده و جهت بررسی میزان سایتوکاین های التهابی از قبیل NFα‏T ‏و اینترفرون گاما و IL1مورد آزمایش قرار می گیرد. ، با استفاده از کیت های الایزا آزمون الایزا انجام میشود و ‏میزان جذب نوری گروه کنترل و گروه های مورد آزمون توسط دستگاه الایزا ریدر خوانش میشودمعیارهای ورود بیماران شامل سن بیماران:18-50 سال ;درجه سوختگی:درجه دوم و حدود کمتر از 50 درصد بدن دچار سوختگی باشد. جنس:از هر دوجنس وارد مطالعه میشوند.lمعیارهای خروج بیماران شامل زنان باردار; بیماران دچار نقص سیستم ایمنی و یا بیماریهای کلیوی و کبدی . بیماران شامل ‏گروههای کنترل وگروه مورد آزمایش میباشد. درمان فرم موضعی بتاگلوکان به مدت 8 هفته ادامه در گروه تست ادامه می یابد.‏البته هر دو گروه پماد معمول درمان سوختگی سیلور سولفودیازین را به عنوان درمان پایه دریافت میکنند .پیامدهای اولیه شامل کاهش حدالاقل 25 درصدی سطح زخم و پیامدهای ثانویه شامل اندازه گیری INFγ ,IL1,TNFα میباشد.

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی ایران