چکیده
مقدمه: گلوی فرد سالم محیطی مناسب برای رشد میکروب های گوناگون است. بعد از 48 ساعت از بستری شدن در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان فلور حلق بیماران از باکتری های گرم مثبت به گرم منفی تغییر می کند که ممکنست منجر به پنومونی شود. علاوه بر این بیمارانی که تحت تهویه مصنوعی قرار دارند نشت اطراف کاف لوله تراشه ممکنست علت پنومونی باشد.
هدف: مقایسه تاثیر دهانشویه چای سبز و کلرهگزیدین بر بهداشت دهان و کلونیهای باکتریایی حلق بیماران اینتوبه بستری در بخش مراقبتهای ویژه بیمارستان شهید محمدی بندرعباس
مواد و روشها: مطالعه حاضر یک طرح نیمه تجربی می باشد که با 46 بیمار تحت تهویه مکانیکی شروع شد. با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم شدند. با توجه به روش متقاطع گروه اول در 4 روز اول با محلول کلرهگزیدین و 4 روز دوم با محلول چای سبز دهانشویه می شود و گروه دوم ابتدا 4 روز اول با محلول چای سبز و 4 روز دوم با محلول کلرهگزیدین دهانشویه می شود. این کار تا 4 روز ادامه می یابد و در پایان روز 4 و 8 مجددا کشت حلق باروش استریل گرفته خواهد شد و به آزمایشگاه فرستاده خواهد شد. چک لیست معیار ارزیابی بهداشت دهان بک پر می شود و بهداشت دهان بیماران مقایسه می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016020626402N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-29, ۱۳۹۵/۰۳/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-29, ۱۳۹۵/۰۳/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ياسر خوانچه مهر
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي هرمزگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 169 5259
آدرس ایمیل
yaserkhanchemehr@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دهانشویه چای سبز و کلرهگزیدین بر بهداشت دهان و کلونیهای باکتریایی حلق بیماران اینتوبه بستری در بخش مراقبتهای ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر دهانشویه بر بهداشت دهان بیماران آی سی یو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهاي ورود به مطالعه: بیمار در طول مطالعه داراي لوله تراشه از طریق دهان باشد؛ داراي سن 65-18 سال باشد؛ کمتر از 12 ساعت از زمان بستري شدن بیمار در بخش مراقبت ویژه گذشته باشد؛ قبل از بستري شدن در بخش ویژه در سایر بخش ها بستري نبوده باشد؛ عدم مصرف آنتی بیوتیک قبل از بستري شدن؛ عدم بارداري؛ عدم وجود سابقه حساسیت به ترکیبات گیاهی؛ عدم داشتن دندان مصنوعی؛ عدم ابتلا به بیماري مزمن و فقدان اختلال سیستم ایمنی؛ عدم وجود هرگونه آسیب مشخص توسط لوله گذاري داخل تراشه یا ایروي و نداشتن ضایعه مشخص در دهان و اطراف دهان می باشد.
معیارهاي خروج از مطالعه: انتقال بیمار از ICU؛ فوت وي قبل از تکمیل مطالعه؛ ایجاد هرگونه آسیب مشخص توسط لوله گذاري داخل تراشه یا ایروي یا هر عامل فیزیکی دیگر؛ عدم تمایل به ادامه مطالعه از سوي قیم قانونی بیمار می باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
ایران - کرمان - بلوار جمهوری اسلامی - بعد از چهارراه شفا - سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-03-05, ۱۳۹۴/۱۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1394.651
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
mucositis
کد ICD-10
K12.3
توصیف کد ICD-10
Oral mucositis (ulcerative)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهداشت دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول مداخله و روز چهارم مداخله و روز هشتم مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس ارزیابی دهان بک و کشت از ترشحات حلق
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت دهان و حلق ، پلاک دندانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول مداخله و روز چهارم مداخله و روز هشتم مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کشت از ترشحات حلق ، نمره پلاک مخاطی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
با توجه به روش متقاطع گروه اول در 4 روز اول با محلول کلرهگزیدین و 4 روز دوم با محلول چای سبز دهانشویه می شود و گروه دوم ابتدا 4 روز اول با محلول چای سبز و 4 روز دوم با محلول کلرهگزیدین دهانشویه می شود. در این مطالعه بیماران (گروه مورد) گروه شاهد خودشان
می باشند. فرد بیمارگروه اول در اولین مرحله با استفاده از محلول کلرهگزیدین و مسواک نرم سطوح دندان و زبان از عقب به جلو و با حرکات چرخشی تمیز می گردد و به دنبال آن 10سی سی از محلول دهانشویه کلرهگزیدین 2 درصد در حفره دهان ریخته و پس از یک دقیقه ساکشن ناحیه حلق و دهان انجام می شود. این کار تا 4 روز ادامه می یابد و در پایان روز 4 مجددا کشت حلق با روش استریل گرفته خواهد شد و به آزمایشگاه فرستاده خواهد شد. سپس در مرحله دوم بیمار به مدت 4 روز دیگر با محلول دهانشویه چای سبز5 درصد دهانشویه خواهد شد. به این ترتیب که با استفاده از محلول دهانشویه چای سبز و مسواک نرم سطوح زبان و دندان ازعقب به جلو و با حرکات پرخشی تمیز خواهد شد و در پایان روز 8 مجددا کشت از ناحیه حلق بیمار فرستاده می شود .در تمامی مراحل انجام کار و فواصل بین دهانشویه فرم ارزیابی بهداشت دهان بک و نمره مخاطی پلاکی پر خواهد شد. در گروه دوم در مرحله اول با استفاده از محلول چای سبز و مسواک نرم سطوح دندان و زبان از عقب به جلو و با حرکات چرخشی تمیز می گردد و به دنبال آن 10 سی سی از محلول دهانشویه چای سبز 5 درصد در حفره دهان ریخته و پس از یک دقیقه ساکشن ناحیه حلق و دهان انجام می شود. مراحل اجرای کار به صورت دوبار در روز و به مدت چهار روز ادامه می یابد و در پایان روز چهارم مجددا کشت به روش استریل از ناحیه حلق گرفته شده و به آزمایشگاه بیمارستان شهید محمدی بندرعباس ارسال می گردد و چک لیست بهداشت دهان نیز تکمیل می گردد. در مرحله دوم بیمار به مدت 4 روز دیگر با محلول دهانشویه کلرهگزیدین و مسواک نرم سطوح دندان و زبان از عقب به جلو و با حرکات چرخشی تمیز می گردد و به دنبال آن 10 سی سی از محلول دهانشویه کلرهگزیدین در حفره دهان ریخته و پس از یک دقیقه ساکشن ناحیه حلق و دهان انجام می شود. در پایان روز 8 کشت از ناحیه حلق به روش استریل گرفته و به آزمایشگاه ارسال خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید محمدی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
یاسر خوانچه مهر
آدرس خیابان
بیمارستان شهید محمدی
شهر
بندرعباس
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
حکیمه حسین رضایی
آدرس خیابان
کرمان ، دانشکده پرستاری رازی
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟