بررسی تاثیر سلکوکسیب بر عوارض حاد ناشی از رادیوتراپی در بیماران مبتلا به سرطان پروستات در مقایسه با گروه پلاسبو

هدف از انجام این مطالعه ارزیابی تاثیر سلکوکسیب بر عوارض حاد گوارشی و ادراری در بیماران تحت درمان با پرتو درمانی می باشد.همه بیماران با تشخیص سرطان پروستات در بخش رادیوتراپی مرکز مهدیه همدان برای صلاحیت شرکت در مطالعه مورد ارزیابی قرار گرفتند. بیماران مراجعه کننده برای درمان موضعی با پرتودرمانی خارجی برای شرکت در مطالعه دعوت شدند. 40 بیمار تحت پرتودرمانی خارجی به دو گروه سلکوکسیب(20 نفر) و پلاسبو(20 نفر) تقسیم شدند. معیار های ورود و خروج شامل اثبات تشخیص سرطان پروستات؛ مواردی که کاندیدای درمان با پرتو درمانی خارجی می باشند و شواهد تصویربرداری از متاستاز دوردست ندارند. بیماران پرتودرمانی خارجی بالای 70 گری را با تقطیع دز روزانه 2_8/1گری را دریافت کردند. همه بیماران سلکوکسیب و پلاسبو خوراکی را با دز 200 میلی گرم دو بار در روز دریافت کردند. اولین سلکوکسیب و پلاسبو 3 ساعت قبل از هر تقطیع پرتودرمانی و دومین سلکوکسیب و پلاسبو 12 ساعت بعد از اولین مصرف تجویز شد.عوارض حاد ادراری و گوارشی بر اساس معیار های RTOG قبل از درمان؛ حداقل یکبار در هفته در طول درمان و یک ماه بعد از اتمام درمان درجه بندی شد. نمونه های خونی بیماران قبل از شروع؛ هفته چهارم درمان و یکبار بعد از اتمام درمان از بیماران جمع آوری شد. تصادفی سازی توسط شخصی خارج از مطالعه به روش دوسوکور انجام شد. همه شرکت کنندگان و محقق نسبت به اختصاص گروه ها بی اطلاع بودند.

دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی