هدف مطالعه:مقایسه اثربخشی درمان شناختی رفتاری معطوف بر عدم تحمل ابهام با درمان دارویی بر علائم بیماران مبتلا به GAD.
طراحی انجام مطالعه: تصادفی
جمعیت مورد مطالعه:شامل کلیه بیماران مراجعه کننده به مراکز دولتی و خصوصی شهر سنندج هستند که توسط متخصص بالینی و روانپزشک تشخیص GAD دریافت می نمایند.
معیارهای اصلی ورود به مطالعه: دامنه سنی بین 18تا 35سال، جنسیت دختر، تشخیص GAD بر طبق معیارهایDSM-5.
معیار های اصلی خروج از مطالعه:هم آیندی مرضی با سایر اختلالات روانی، علایم سایکوتیک (توهم، هذیان)، داشتن بیماری جسمی.
حجم نمونه: 30 نفر که براساس مصاحبه بالینی و ملاک های تشخیصی DSM-5 تشخیص GAD دریافت می دارند.
مداخلات مورد مطالعه: گروه اول (درمان شناختی رفتاری)، گروه دوم (درمان دارویی)
زمان مداخله: 6 ماه
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016020626397N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-06, ۱۳۹۴/۱۲/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-06, ۱۳۹۴/۱۲/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نگار بهشتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3835 4502
آدرس ایمیل
n.beheshti@hum.uok.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان شناختی رفتاری معطوف بر عدم تحمل ابهام و درمان دارویی در مبتلایان به اختلال اضطراب فراگیر
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه درمان روانشناختی و دارویی بر اختلال اضطراب فراگیر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به پژوهش عبارتند از: دامنه سنی بین 18تا 35سال، جنسیت دختر، تشخیص GAD بر طبق معیارهایDSM-5 ، و اینکه تاکنون هیچ درمانی اعم از روان¬شناختی و دارو درمانی دریافت نکرده باشند. معیارهای خروج از پژوهش: هم¬آیندی مرضی با سایر اختلالات روانی، علایم سایکوتیک (توهم، هذیان)، داشتن بیماری جسمی، ناتوانی ذهنی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
کردستان،سنندج،خیابان آبیدر-ستاد مرکزی
شهر
سنندج
کد پستی
6618634683
تاریخ تایید
2016-02-03, ۱۳۹۴/۱۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
MUK.REC.1394.309
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- بعد از مداخله-1ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عدم تحمل ابهام
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- بعد از مداخله- 1ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عدم تحمل ابهام
2
شرح متغیر پیامد
نگرانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- بعد از مداخله- 1ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ایالت پنسیلوانیا- پرسشنامه چرا نگرانی
3
شرح متغیر پیامد
اجتناب شناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- بعد از مداخله- 1ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اجتناب شناختی
4
شرح متغیر پیامد
جهت گیری منفی نسبت به مشکل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- بعد از مداخله- 1ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه جهت گیری منفی نسبت به مشکل
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
نوع مداخله: مداخله شامل گروه آزمایش (گروه درمان شناختی رفتاری) مداخله درمانی عدم تحمل ابهام است که شامل دوازده جلسه 60 دقیقه ای هفتگی میباشد
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه درمان دارویی (داروهای ضد اضطراب با دوز مناسب، تحت نظر روان¬پزشک) انجام میگیرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره دانشگاه کردستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی زمستانی
آدرس خیابان
سنندج-بلوار پاسداران
شهر
سنندج
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب خصوصی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزین رضاعی
آدرس خیابان
سنندج-میدان آزادی-چهار راه صفری-ساختمان پزشکان ژینا
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
نام کامل فرد مسوول
مهدی زمستانی
آدرس خیابان
سنندج-بلوار پاسداران
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟