چکیده پروتکل

چکیده
هدف دراین کارآزمایی بالینی، بررسی تاثیر اسانس گیاه اویشن بر در پیشگیری ازعفونت زخم سوختگی درجه دو می باشد. جامعه مورد مطالعه: بیماران سرپایی یا بستری بیمارستان ولیعصراراک پذیرش می شوند. حجم نمونه: تعداد60 بیمار پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه از بیماران، انتخاب می شوند. مطالعه کور نشده بوده و بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 30 نفری مداخله و کنترل تقسیم می شوند. معیارهای ورود شامل: بیمار دارای زخم سوختگی درجه دو، بستری یا غیر بستری، سن بین 14 تا 50 سال ، بیماران از هر دو جنس ، مراجعه ترجیحا در 24 ساعت اول پس از سوختگی و تکمیل فرم رضایت آگاهانه معیارهای خروج شامل: بیماریهای زمینه ای، سوختگی الکتریکی، شیمیایی، تنفسی، خانم های باردار، سوختگی های قدیمی برای هر دو گروه، درمان استاندارد اجرا می گردد. برای گروه تست، علاوه بر درمان استاندارد، از اسانس رقیق شده آویشن استفاده می گردد. زخم در هر دو گروه کنترل و آزمون قبل از مداخله توسط محقق ارزیابی می شود. زخم بیماران قبل از مداخله و هر سه روز یکبار بعد از مداخله ارزیابی می گردد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017032726394N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-05-28, ۱۳۹۶/۰۳/۰۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-28, ۱۳۹۶/۰۳/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد ارجمندزادگان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3505
آدرس ایمیل
arjomandzadegan@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
منابع مالی از طرف معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اراک تامین شده است
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اسانس آویشن در پیشگیری ازعفونت زخم سوختگی درجه دو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اسانس آویشن در پیشگیری ازعفونت زخم سوختگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود شامل: بیمار دارای زخم سوختگی درجه دو; بستری یا غیر بستری; سن بین 14 تا 50 سال; بیماران از هر دو جنس; مراجعه ترجیحا در 24 ساعت اول پس از سوختگی و تکمیل فرم رضایت آگاهانه معیارهای خروج شامل: سایر بیماریهای سخت; سوختگی الکتریکی; شیمیایی; تنفسی; خانم های باردار; سوختگی های قدیمی
سن
از سن 14 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جدول اعداد تصادفی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، سردشت، پل بسیج، پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک، معاونت پژوهشی
شهر
ارک
کد پستی
3819693345
تاریخ تایید
2016-06-13, ۱۳۹۵/۰۳/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1395.108

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عفونت زخم سوختگی
کد ICD-10
X10; X11;
توصیف کد ICD-10
Contact with hot drinks, food, fats and cooking oils; Contact with hot tap-water; Contact with other hot fluids

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح زخم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زخم بیماران به مدت دو هفته پیگیری شده و در پایان هر سه روز زخم بیماران ارزیابی می گردد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از زخم بیماران فتوگرافی با دوربین به عمل می آید.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
شستشو با نرمال سالین و با پماد سیلور. علاوه بر این، پاشش اسانس آویشن رقیق شده به تناوب روی زخم به صورت اسپري، 1 تا 5 بار، بسته به شرایط بیمار انجام می گردد. وضعیت بهبود زخم بررسی می شوند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: شستشو با نرمال سالین و با پماد سیلور.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی ،دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدارجمندزادگان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پزشکی، مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک; دکتر محمد رفیعی
آدرس خیابان
اراک، سردشت، پل بسیج، پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک، معاونت پژوهشی
شهر
اراک
ردیف بودجه
2691
کد بودجه
2691
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک، مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی
نام کامل فرد مسوول
قاسم حبیبی دهفولی
موقعیت شغلی
دستیار پژوهش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک، سردشت، پل بسیج، پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک، مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی اراک
شهر
اراک
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3505
فکس
ایمیل
ghasemhabibi.chem@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک، مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد ارجمندزادگان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک، سردشت، پل بسیج، پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک، مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی اراک
شهر
اراک
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3505
فکس
ایمیل
mmatinam81@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک، مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی
نام کامل فرد مسوول
مرجان صالحی
موقعیت شغلی
دستیار پژوهش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک، سردشت، پل بسیج، پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک، مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی اراک
شهر
اراک
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3505
فکس
ایمیل
mmatinam81@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...