تعیین تاثیر مداخله آموزشی تئوری محور بر باورهای بهداشتی زنان نسبت به رفتارهای غربالگری سرطان پستان
طراحی
در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی از بین زنان واجد شرایط مراجعه کننده به مراکز جامع خدمات سلامت خوی، 100 نفر به صورت در دسترس انتخاب خواهند شد. سپس به صورت تصادفی 50 نفر در گروه کنترل و 50 نفر در گروه مداخله قرار خواهند گرفت. برای تخصیص تصادفی نمونه ها، در هر مرکز، نمونه هاکارتهای A و B را انتخاب می نمایند. افراد دارای کارت A در گروه مداخله و کارت B در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
از بين مراكز جامع سلامت شهر خوی 3 مركز از 3 منطقه شهر با وضعیت اقتصادی- اجتماعی پایین، متوسط و بالا انتخاب خواهند شد. پژوهشگر از هر مرکز 33 نفر را به صورت در دسترس انتخاب نموده و بعد از توضيح اهداف مطالعه به زنان واجد شرایط ورود به مطالعه و كسب اطمينان از تمايل آنان به شركت در پژوهش، پرسشنامه تهیه شده توسط آنها تکمیل خواهد شد. سپس 50 نفر به صورت تصادفی در گروه کنترل و 50 نفر در گروه مداخله قرار خواهند گرفت. بعد از اجرای مداخله آموزشی در گروه مداخله، پرسشنامه ها توسط هر دو گروه مجددا پر خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تمایل به شرکت در مطالعه، سن بالای 20 سال، داشتن سواد
شرایط خروج: ابتلا به سرطان پستان، دریافت مطالب آموزشی در مورد سرطان پستان و رفتارهای غربالگری آن
گروههای مداخله
مداخله آموزشی بر اساس مدل باورهای بهداشتی جهت ارتقای باورهای بهداشتی زنان در مورد رفتارهای غربالگری سرطان پستان که در گروه مداخله به صورت 4 جلسه انجام خواهد شد و گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نمی کنند
متغیرهای پیامد اصلی
باورهای بهداشتی زنان در مورد رفتارهای غربالگری سرطان پستان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160203026347N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-29, ۱۳۹۷/۱۰/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-12-29, ۱۳۹۷/۱۰/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-29, ۱۳۹۷/۱۰/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سهیلا آهنگرزاده رضایی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3223 4897
آدرس ایمیل
rezaei.s@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-20, ۱۳۹۷/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی تئوری محور بر باورهای بهداشتی زنان نسبت به رفتارهای غربالگری سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی تئوری محور بر باورهای بهداشتی زنان نسبت به رفتارهای غربالگری سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
سن بالای 20 سال
داشتن سواد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان مبتلا به سرطان پستان
دریافت مطالب آموزشی در مورد سرطان پستان و رفتارهای غربالگری آن
سن
از سن 20 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در هر مرکز بر حسب تعداد افراد انتخاب شده، کارتهای A و B می شود تا نمونه ها انتخاب نمایند. افراد دارای کارت A در گروه مداخله و کارت B در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
بلوار رسالت ، کوی اورژانس، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2017-06-04, ۱۳۹۶/۰۳/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1396.128
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
باورهای بهداشتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2 هفته بعد از اتمام آخرین جلسه آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
مدل باورهای بهداشتی چمپیون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
باورهای بهداشتی مربوط به رفتارهای غربالگری سرطان پستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 هفته بعد از آخرین جلسه آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
مدل باورهای بهداشتی چمپیون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله آموزشی در گروه مداخله به صورت چهار جلسه 90 دقیقه ای برگزار خواهد شد. جهت انجام مداخله آموزشی از روشهای ترکیبی که شامل روشهای آموزشی مستقیم و غیرمستقیم می باشد استفاده خواهد شد. با توجه به هدف مطالعه که تغییر باورهای بهداشتی زنان می باشد، استفاده از روش سخنرانی به تنهایی موثر نخواهد بود بلکه به همراه آن باید از روشهای تعاملی نیز استفاده گردد که شامل بحث گروهی و پرسش و پاسخ می باشد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت شماره 6
نام کامل فرد مسوول
زهرا شعبانلوئی
آدرس خیابان
بلوار مدرس، روبروی بانک ملت، مرکز خدمات جامع سلامت شماره 6
شهر
خوی
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5816646852
تلفن
+98 44 3633 2253
ایمیل
l.mokhtary@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج محبی
آدرس خیابان
اومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانس ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
571478334
تلفن
+98 44 3223 4897
فکس
+98 44 3222 9059
ایمیل
college@umsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟