چکیده پروتکل

چکیده
(1) هدف اصلی این طرح تعیین تاثیر مداخلات مبتنی بر مهارت های زندگی بر اختلالات استرس، اضطراب و افسردگی بیماران دیابت نوع 1مراجعه کننده به انجمن دیابت ارومیه در سال 96 (2) این مطالعه یک مطالعه کار آزمایی بالینی با طرح "پیش آزمون و پس آزمون با گروه کنترل" می باشد. (3)نمونه نهایی شامل 80 نفراز بیمارن دیابتی نوع 1 ابتدا به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب شده و به روش تخصیص تصادفی در دو گروه مداخله (40=n) و گروه کنترل (40=n) جای خواهند گرفت.داده های این مطالعه به وسیله پرسشنامه های جمعیت شناختی و پرسشنامه DASS-21 جمع آوری خواهد شد. (4) معیارهای ورود شرکت کنندگان شامل : مبتلا به بیماری دیابت نوع1، محدوده ی سنی 12-40دارای پرونده در انجمن دیابت، از نظر سلامت جسمی و روانی قادر به پاسخگویی به سوالات بودن، داشتن سواد خواندن و نوشتن، اعتیاد نداشتن به مواد مخدر، شرکت نکردن طی 6 ماه قبل در گارگاه مهارت های زندگی طبق اظهار نظر بیمار. (5) مداخلات : ابتدا از هر دو گروه پیش آزمون بعمل می آید سپس گروه مداخله در 9جلسه 1/5 ساعته آموزش مهارت های زندگی که با همکاری یک روانشناس اجرا می شود، شرکت می کنند. گروه کنترل هیچ نوع مداخله ای دریافت نمی کند. در نهایت پس آزمون از هر دو گروه بعد اتمام مداخله و 2 ماه بعد مداخله به عمل خواهد آمد و نتایج دو گروه با یکدیگر مقایسه می گردد. (6) متغیر پیامد اصلی: استرس،اضطراب و افسردگی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Life Skills Training(LST)
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017082326347N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-11-07, ۱۳۹۶/۰۸/۱۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-07, ۱۳۹۶/۰۸/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سهیلا آهنگرزاده رضایی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3223 4897
آدرس ایمیل
rezaei.s@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخلات مبتنی بر مهارتهای زندگی براختلالات استرس، اضطراب و افسردگی بیماران مبتلا به دیابت نوع 1
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخلات مبتنی بر مهارتهای زندگی براختلالات استرس، اضطراب و افسردگی بیماران مبتلا به دیابت نوع 1
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : مبتلا به بیماری دیابت نوع1؛ محدوده ی سنی 12-40؛ دارای پرونده در انجمن دیابت؛ از نظر سلامت جسمی و روانی قادر به پاسخگویی به سوالات بودن؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن؛ اعتیاد نداشتن به مواد مخدر؛ شرکت نکردن طی 6 ماه قبل در گارگاه مهارت های زندگی طبق اظهار نظر بیمار
سن
از سن 84 ساله تا سن 59 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
حوزه انتساب تصادفي گروه ها به دو گروه: به این صورت خواهد بود که بر روی برگه هایی شماره ها از 1 تا 80 نوشته خواهد شد و بعد از تا شدن داخل یک ظرفی قرار داده خواهد شد و از بیماران خواسته خواهد شد هر کدام یکی از کاغذ ها را به صورت تصادفی بر دارند در نهایت افراد دارای اعداد زوج در گروه مداخله و افراد دارای اعداد فرد در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
اومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانس، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2017-07-16, ۱۳۹۶/۰۴/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.umsu.rec.1396.101

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت
کد ICD-10
E10.0,E10.
توصیف کد ICD-10
With coma,With ketoacidosis ,With renal complications,With ophthalmic complications ,With neurological complications ,With peripheral circulatory complications ,With other specified complications ,With multiple complications ,With unspecified complication

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله- پس از مداخله -دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه Dass-21

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله- پس از مداخله -دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه Dass-21

3

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله- بعد از مداخله- 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه DASS-21

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدا با پرسشنامه DASS-21 میانگین افسردگی، اضطراب و استرس اندازه گیری می شود و سپس گروه مداخله در 9 جلسه آموزش مبتنی بر مهارت های زندگی شامل: خود آگاهی؛ مدیریت استرس؛ حل مسئله و مهارت ارتباط موثر؛ که توسط روانشناس اجرا می شود، شرکت می کنند. سپس میانگین افسردگی، اضطراب و استرس بعد اتمام مداخله و ۲ ماه بعد مداخله اندازه گیری و نتایج مقایسه می گردد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه هیچ نوع مداخله ای دریافت نمی کند. میانگین استرس،اضطراب و افسردگی با استفاده از پرسشنامه DASS-21 در مراحل پیش از مداخله ،بعد از مداخله و ۲ ماه بعد ازمداخله اندازه گیری وبا یکدیگر مقایسه می شود.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن دیابت ارومیه
نام کامل فرد مسوول
آقای اناری
آدرس خیابان
ارومیه،بلوار رسالت، روبروی مصلی، خیابان محراب،نبش خیابان وصال، ساختمان سلامت شهرداری، انجمن دیابت ارومیه
شهر
ارومیه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
خانم غفارزاده
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانس، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
ردیف بودجه
کد بودجه
---------
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
سهیلا آهنگر زاده رضایی
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اروميه، كيلومتر11 جاده سرو، پرديس نازلو ساختمان دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
ارومیه
کد پستی
تلفن
+98 443275496361
فکس
---
ایمیل
nursing-college@umsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.nm.umsu.ac.ir/

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
سیده فریده هاشمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روان پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اروميه، كيلومتر11 جاده سرو، پرديس نازلو ساختمان دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
ارومیه
کد پستی
5551338335
تلفن
+98 44 3275 4961
فکس
----
ایمیل
f.hashemi9062@gmail.com
آدرس صفحه وب
---

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان الزهرا دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
سیده فریده هاشمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روانپرستاری، پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
آذربایجان شرقی-شهرستان تبریز-خیابان ارتش جنوبی-چهارراه باغشمال-مرکز آموزشی درمانی الزهرا
شهر
تبریز
کد پستی
5138665793
تلفن
+98 413553916163
فکس
---
ایمیل
alzahrahospital@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
alzahrahosp.tbzmed.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...