چکیده پروتکل

چکیده
پژوهش حاضر با هدف بررسی تاثیر آموزش مثبت اندیشی به شیوه گروهی بر استرس،اضطراب و افسردگی بیماران عروق کرونر قلبی شهرستان تکاب انجام خواهد شد. معیارهای ورو به مطالعه شامل ،تحصیلات حداقل سوم راهنمایی-سن 65-20 سال،تشخیص قطعی بیماری عروق کرونر قلب توسط پزشک متخصص قلب و عروق و-کسب رضایت آگاهانه کتبی از واحدهای مورد پژوهش می باشد.معیارهای خروج از پژوهش نیز شامل شرکت در کلاسهای آموزشی ودرمانی دیگر به طور همزمان،مصرف دارو های آرامبخش،ضداضطراب ، ضد افسردگی و مواد مخدر،داشتن بیماری ها ی مزمن وسابقه اختلالات روحی- روانی خواهند بود.از بین بیماران عروق کرونری قلب،60 نفر از بیمارانی که معیارهای ورود به پژوهش را دارند به صورت تصادفی انتخاب و سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه کنترل (30 نفر)و مداخله(30نفر) تخصیص داده خواهند شد. ومداخله به صورت آموزش مهارت مثبت اندیشی در 8 جلسه 5/1 ساعته طی 8 هفته برای گروه مداخله انجام خواهد شد. سپس بعد از دوهفته پرسشنامه ها به صورت پس آزمون توسط گروه مداخله تکمیل خواهد شد. تکمیل پرسشنامه ها برای گروه کنترل نیز همزمان با گروه مداخله صورت خواهد گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016022026347N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-13, ۱۳۹۵/۰۴/۲۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-13, ۱۳۹۵/۰۴/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سهیلا آهنگرزاده رضایی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3223 4897
آدرس ایمیل
rezaei.s@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگا علوم پزشكي اروميه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير مثبت انديشي بر استرس ،اضطراب و افسردگي بيماران كرونر قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مثبت انديشي بر استرس ،اضطراب و افسردگي
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورو د:علاقمندی به شرکت در پژوهش؛تحصیلات حداقل سوم راهنمایی؛ سن 65-20 سال؛تشخیص قطعی بیماری عروق کرونر قلب توسط پزشک متخصص قلب و عروق؛کسب رضایت آگاهانه کتبی از واحدهای مورد پژوهش معیارهای خروج : شرکت در کلاسهای آموزشی ودرمانی دیگر به طور همزمان؛مصرف دارو های آرامبخش،ضداضطراب ، ضد افسردگی و مواد مخدر؛داشتن بیماری ها ی مزمن (بیماری نرولوژیک پیشرونده مانند پارکینسون،آلزایمر،مولتیپل اسکلروزیس، سرطان و دیابت)؛سابقه اختلالات روحی- روانی؛قرارگرفتن تحت عمل جراحی باز قلب؛عدم تمایل به همکاری در پژوهش در هر زمان از مطالعه
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي اروميه
آدرس خیابان
اروميه.جاده نازلو
شهر
اروميه
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1394.308

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسردگي
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode

2

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder

3

شرح
بیماری عروق کرونر قلب
کد ICD-10
I20-I25
توصیف کد ICD-10
Ischaemic heart diseases

4

شرح
استرس
کد ICD-10
F43.0
توصیف کد ICD-10
Acute stress reaction

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله-دوهفته بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد

2

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه-2 هفته بعد از مطالعهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد

3

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه-2 هفته بعد از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله:آموزش مثبت اندیشی در 8جلسه 1.30 طی 8 هفته.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل:بدون اقدام
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه تخصصي قلب شهرستان تكاب
نام کامل فرد مسوول
نيلوفر اولادرستم
آدرس خیابان
شهر
تكاب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت فناوری و تحقیقات علمی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ایرج محبی
آدرس خیابان
ارومیه ، بلوار رسالت ،انتهای کوی اورژانس ، ستاد دانشگاه، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ارومیه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت فناوری و تحقیقات علمی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اروميه
نام کامل فرد مسوول
نيلوفر اولادرستم
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تكاب-شبكه بهداشت و درمان تكاب
شهر
تكاب
کد پستی
تلفن
+98 44 4552 2875
فکس
ایمیل
baran_sahra65@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
سهيلا آهنگرزاده رضايي
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
اروميه
کد پستی
تلفن
+98 44 3275 4961
فکس
ایمیل
rezaei.s@umsu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شبکه بهداشت و درمان تکاب
نام کامل فرد مسوول
نيلوفر اولادرستم
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شبكه بهداشت و درمان تكاب
شهر
تکاب
کد پستی
تلفن
+98 44 4552 2875
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...