چکیده پروتکل

چکیده
در معاینه، عضلات گردنی، با لمس سطحی و عمقی بطور کامل مورده ارزیابی قرار گرفته، از نظر وجود اسپاسم و نقاط دردناک مورده بررسی قرار می گیرند. در صورتی که ندول یا نقطه دردناک داشته باشند در گروه بیمار و در غیر اینصورت در گروه کنترل، یا همان افراد سالم دسته بندی می شوند. زایده آکرومیان، زایده خاری مهره هفتم گردنی و نقطه وسط این دو با مارکر علامت گذاری می شوند. الکترودهای الکترومیوگرافی را با درنظر گرفتن منفی و مثبت آن روی محل تریگر فیکس می نماییم. لازم بذکر است هردو سمت باید مورد ارزیابی قرار گیرند ولی تنها سمت غالب بیمار را به مرز خستگی می رسانیم. با استفاده از الگومتر یا نیروسنج آستانه درد و شدت درد بیمار ثبت می گردد. در سمت راست بیمار دسته ای تعبیه شده است، داوطلب دسته را گرفته و با اشاره درمانگر با حداکثر توان خود دسته را بالا کشیده 10 ثانیه نگه میدارد، سه بار اینکار را تکرار کرده و بین هر دوبار متوالی 20 ثانیه استراحت خواهد داشت. در نهایت بیشترین عدد به عنوان بیشترین نیروی انقباضی ثبت می گردد. بر اساس پژوهش داوطلب روی صندلی پشت به مجری طرح نشسته و 7 بار سر و گردن را به یک طرف خم نموده از وی عکس گرفته می شود، دسته ای کناره صندلی تعبیه شده، دسته را با 80 درصد بیشترین میزان نیروی انقباضی که از وی گرفته بودیم، بالا می کشد تا زمانی که احساس خستگی نماید، و بعد بار دیگر 7 بار حرکات گردن انجام گرفته، تست پایان می پذیرد، بار دیگر شدت درد و آستانه درد بیمار ثبت خواهد شد. مدت زمان انجام این آزمایش 30 الی 40 دقیقه می باشد، و در یک جلسه داده ها جمع آوری شده نیاز به تکرار در جلسات دیگر نیست.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Trigger Point (TrP), Upper Trapezius (UT)
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017011426346N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-05-02, ۱۳۹۶/۰۲/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-02, ۱۳۹۶/۰۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامرضا علیائی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7752 8469
آدرس ایمیل
olyaeigh@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-19, ۱۳۹۵/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر خستگی بر حس وضعیت گردن، آستانه و شدت درد تریگرپوینت عضله تراپزفوقانی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر خستگی بر روی تریگرپوینت عضله ذوزنقه ای فوقانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
دارا بودن سن بین 18 و 35 سال عدم مصرف سیگار، داروهای مخدر، آرام بخش یا خواب آور عدم مصرف هرگونه نوشیدنی محرک مانند قهوه و نوشابه سیاه حداقل 2 ساعت قبل از جلسه آزمون نداشتن سابقه شکستگی سر و مهره های گردن، جراحت، ضربه و جراحی در ناحیه گردن نداشتن سابقه بیماری های قلبی و صرع، مشکلات شنیداری و عفونت مزمن گوش داخلی نداشتن سردرد و سرگیجه در زمان آزمون ورزشکار نباشد(منظور فعالیت ورزشی منظم هوازی یا مقاومتی با فواصل حداقل دوبار در هفته) محدودیت دامنه حرکتی در حرکات چرخشی و خم شدن سروگردن به جلو، عقب و طرفین
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، منطقه 6، خیابان پورسینا
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1395.803

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
گردن درد
کد ICD-10
M79.1
توصیف کد ICD-10
Myalgia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آستانه درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل و بعد از اعمال مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الگومتر

2

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل و بعد از اعمال مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص بینایی درد

3

شرح متغیر پیامد
میانگین فرکانس و جذر میانگین مربعات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل و بعد از اعمال مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الکترومیوگرافی سطحی

4

شرح متغیر پیامد
حس وضعیت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل و بعد از اعمال مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فتوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل و بعد از اعمال مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص بینایی درد

2

شرح متغیر پیامد
اسپاسم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل و بعد از اعمال مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه دستی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
اعمال خستگی در گروه کنترل به روش زیر از افراد سه تکرار با ماگزیمم قدرت بالاکشیدن شانه با زمان 10 ثانیه و فاصله زمانی 20 ثانیه استراحت بین هرتکرار، گرفته می شود، میانگین این سه عدد به عنوان MVC یا Maximum Voluntary Contraction درنظر گرفته می شود. سپس 80 درصد این میزان به عنوان ملاک درنظر گرفته می شود، نیروسنجی در سمت غالب بیمار تعبیه شده، بیمار دسته متصل به آن را گرفته و بالا می کشد، تا زمانی که به همان 80 درصد میزان موردنظر برسد، از وی میخواهیم در همین حالت شانه را بالا نگهدارد تا زمانی که میزان نیرو به 50 درصد ماگزیمم کاهش یابد. در این حالت عضله ذوزنقه ای بالایی فرد مورده مطالعه خسته شده است و زمان ارزیابی متغیرها فرا رسیده.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
اعمال خستگی در گروه بیمار اعمال خستگی در گروه کنترل به روش زیر از افراد سه تکرار با ماگزیمم قدرت بالاکشیدن شانه با زمان 10 ثانیه و فاصله زمانی 20 ثانیه استراحت بین هرتکرار، گرفته می شود، میانگین این سه عدد به عنوان MVC یا Maximum Voluntary Contraction درنظر گرفته می شود. سپس 80 درصد این میزان به عنوان ملاک درنظر گرفته می شود، نیروسنجی در سمت غالب بیمار تعبیه شده، بیمار دسته متصل به آن را گرفته و بالا می کشد، تا زمانی که به همان 80 درصد میزان موردنظر برسد، از وی میخواهیم در همین حالت شانه را بالا نگهدارد تا زمانی که میزان نیرو به 50 درصد ماگزیمم کاهش یابد. در این حالت عضله ذوزنقه ای بالایی فرد مورده مطالعه خسته شده است و زمان ارزیابی متغیرها فرا رسیده.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
رویا مهدی خانی
آدرس خیابان
تهران ـ خيابان انقلاب ـ پيچ شميران ـ دانشكده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشكی تهران
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا علیایی
موقعیت شغلی
استاد تمام
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خيابان انقلاب، پيچ شميران، دانشكده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشكی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7752 8469
فکس
ایمیل
olyaeigh@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا علیایی
موقعیت شغلی
استاد تمام
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خيابان انقلاب، پيچ شميران، دانشكده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشكی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7752 8469
فکس
ایمیل
olyaeigh@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
رویا مهدی خانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 24 3345 3557
فکس
+98 24 3345 3558
ایمیل
mehdikhani.physicaltherapy@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...