چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: تعیین تأثیر حمايت كننده کمری- خاجی بر روی استراتژی های کنترل پاسچر و یکپارچگی حسی در افراد مبتلا به کمر دردغیر اختصاصی مزمن . طراحي انجام مطالعه: کار آزمایی بالینی غیر تصادفی ساده. شرکت کننده گان: در این مطالعه تعداد 30 فرد داوطلب جوان در هر گروه ، یک گروه مبتلا به کمر درد غیر اختصاصی مزمن و دیگری گروه کنترل مورد بررسی قرار می گیرند. افراد کمر دردی هیچ مشکل پزشکی دیگری نداشته و حداقل به مدت 6 ماه سابقه کمر درد را دارند . کمر درد از نوع غیر اختصاصی بوده ، به گونه ای که پاتولوژی مشخصی برای آن شناخته نشده باشد . شدت درد آنها هنگام انجام تست پایین تر از 3/10 باشد.مداخلات: مراحل مختلف آزمون تحت دو شرایط اصلی 1) با پوشیدن کمر بند و 2) بدون پوشیدن کمر بند انجام می شود. نحوه انجام : نمونه ها پا برهنه با دستان آویزان در دو طرف بدن روی فورس پلیت به گونه ای می ایستند که فاصله پاشنه ها از هم 10 cm باشد. هر فرد در دو شرایط 1 و 2 ، چهار تریال و هر تریال به مدت 75 ثانیه ، جهت متغیر های پیامد اصلی: آنالیز های خطی (حداکثر جابجایی قدامی-خلفی و طرفی COP ، میانگین سرعت جابجایی COP ، ناحیه جابجایی COP ) و غیر خطی( انتروپی) COP انجام می دهد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016020326346N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-05-23, ۱۳۹۵/۰۳/۰۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-23, ۱۳۹۵/۰۳/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامرضا علیائی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7752 8469
آدرس ایمیل
olyaeigh@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-05, ۱۳۹۵/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر حمايت كننده کمری- خاجی بر روی استراتژی های کنترل پاسچر و یکپارچگی حسی در افراد مبتلا به کمر درد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آنی حمایت کننده کمری - خاجی در درمان کمر درد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: افراد مبتلا به کمر درد مزمن؛ نداشتن تاریخچه سایر اختلالات اسکلتی- عضلانی؛ نداشتن بیماری قلبی- عروقی و تنفسی؛ نداشتن تاریخچه جراحی ؛ نبودن ورزشکار حرفه ای شرایط عمده خروج از مطالعه: نداشتن تمايل فرد به ادامه همكاري؛ ناتوانی فرد در انجام آزمون؛ افزایش شدت کمردرد یا هر ناراحتی دیگر در حین انجام آزمون؛ عدم ثبت مناسب سیگنال های فورس پلیت؛ هایپرلوردوزیس در کمر
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، منطقه 6، خیابان پورسینا
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-03-05, ۱۳۹۴/۱۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.2145

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کمر درد
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low Back Pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حداکثر جابجایی قدامی خلفی مرکز فشار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از بستن حمایت کننده - حین بستن حمایت کننده
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فورس پلیت - میلی متر

2

شرح متغیر پیامد
حداکثر جابجایی طرفی مرکز فشار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از بستن حمایت کننده - حین بستن حمایت کننده
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فورس پلیت - میلی متر

3

شرح متغیر پیامد
میانگین سرعت جابجایی مرکز فشار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از بستن حمایت کننده - حین بستن حمایت کننده
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فورس پلیت - میلی متر بر ثانیه

4

شرح متغیر پیامد
مساحت مرکز فشار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از بستن حمایت کننده - حین بستن حمایت کننده
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فورس پلیت - میلی متر مربع

5

شرح متغیر پیامد
انتروپی تقریبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از بستن حمایت کننده - حین بستن حمایت کننده
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ApEp(m,r,n)=Өm-Өm-1

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بلافاصله پس از انجام ازمون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس ديداري درد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
استفاده از حمایت کننده کمری - خاجی در افراد مبتلا به کمر درد
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
استفاده از حمایت کننده کمری - خاجی در افراد سالم ( گروه کنترل )
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مسعود غفرانی، دانشجوی دکتری تخصصی فیزیوتراپی
آدرس خیابان
تهران ـ خيابان انقلاب ـ پيچ شميران ـ دانشكده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشكی تهران
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا علیائی
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خيابان انقلاب، پيچ شميران، دانشكده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشكی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7752 8469
فکس
ایمیل
olyaeigh@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا علیائی
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خيابان انقلاب، پيچ شميران، دانشكده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشكی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7752 8469
فکس
ایمیل
olyaeigh@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
مسعود غفرانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خيابان انقلاب، پيچ شميران، دانشكده علوم توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7752 8469
فکس
ایمیل
masood.ghofrani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...