اهداف:بررسی اثربخشی روش حساسیت زدایی با حرکات چشم و بازپردازش مجدد(EMDR) بر عملکرد جنسی، اضطراب و کیفیت زندگی مبتلایان به واژینیسموس.
طراحی: زنان میتلا به واژینیسموسبه روش نمونه گیری غیر تصادفی در یک بازه زمانی 6 ماهه وارد مطالعه خواهند شد.
نحوه انجام: پس از یک مصاحبه کوتاه،اطلاعات دموگرافیک اخذ میشود.هر بیمار به تنهایی تحت سه تا ده جلسه EMDR قرار خواهند گرفت.قبل از انجام پروتکل EMDR پرسشنامه عملکرد جنسی( FSFI) ، کیفیت زندگی (فرم کوتاه ) ، تست اضطراب زانگ و پرسشنامه جنسی لارسون توسط بیماران تکمیل خواهد شد. پس از پایان مداخله و دو ماه بعد نیز پرسشنامه های ذکر شده مجددا تکمیل خواهد و به این ترتیب نمره پیش آزمون و پس آزمون و پیگیری مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
شرایط ورود به مطالعه: ابتلا به واژینیسموس؛ سن 15 تا 49 سال؛ تاهل؛ حداقل تحصیلات سوم راهنمایی.
شرایط خروج از مطالعه:بیماران با علل جسمی واژینیسم؛ ابتلا به بیماری جسمی حاد یا مزمن یا بیماری عمده روانپزشکی؛ استفاده از داروهای روانپزشکی و سایر روش های درمانی رفتاری.
مداخلات:پروتکل حساسیت زدایی از طریق حرکات چشم و بازپردازش مجدد(EMDR).
متغیر های پیامد اصلی:عملکرد جنسی زنان
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016020126319N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه جبلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3261 3801
آدرس ایمیل
maroufi@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی روش حساسیت زدایی از طریق حرکات چشم و پردازش مجدد(EMDR ) بر عملکرد جنسی مبتلایان به واژینیسموس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر حساسیت زدایی از طریق حرکات چشم و باز پردازش مجدد(EMDR)بر درمان واژینیسموس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: ابتلا به واژینیسموس؛ سن 15 تا 49 سال؛ تاهل؛ حداقل تحصیلات سوم راهنمایی.
شرایط خروج از مطالعه:بیماران با علل جسمی واژینیسم؛ ابتلا به بیماری جسمی حاد یا مزمن یا بیماری های روان پزشکی عمده؛ استفاده از داروهای روانپزشکی و سایر روش های درمانی رفتاری.
سن
از سن 14 ساله تا سن 48 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-12-10, ۱۳۹۳/۰۹/۱۹
کد کمیته اخلاق
393901
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
واژنیسموس
کد ICD-10
F52.5
توصیف کد ICD-10
Spasm of the pelvic floor muscles that surround the vagina, causing occlusion of the vaginal opening. Penile entry is either impossible or painful.
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله؛ بعد از پایان مداخله؛ سه ماه بعد پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عملکرد جنسی زنان (FSFI)؛ پرسشنامه جنسی لارسون
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، بعد از پایان مداخله، سه ماه بعد پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب zung
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، بعد از پایان مداخله و سه ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی فرم کوتاه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
انجام روش حساسیت زدایی از طریق حرکات چشم و باز پردازش مجدد که شامل8 مرحله میباشد وکل مراحل در هر جلسه اجرا میشود.هر بیمار تحت 10 جلسه درمانی قرار خواهد گرفت
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات روان درمانی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه جبلی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان شریعتی
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر منصور سیاوش
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟