چکیده پروتکل

چکیده
این طرح کار آزمایی بالینی تصادفی دوسو ناآگاه به منظور مقایسه تاثیرات شامپو لیندین 1%،پرمترین 1% و دایمتیکون 4% در درمان آلودگی شپش سر در مدارس ابتدایی دخترانه شهر اهواز در فصل پاییز 1394انجام خواهد شد . کور سازی مطالعه برای بیماران و محققین صورت خواهد گرفت . حجم نمونه مورد پژوهش تعداد 444 نفر فرد آلوده به شپش سر می باشند که بطور تصادفی از بین دانش آموزان فوق انتخاب خواهند شد . موارد مثبت پدیکولوزیس به شکل تصادفی به 4 گروه مساوی تقسیم خواهند شد . یک گروه بعنوان شاهد یا کنترل در نظر گرفته خواهد شد و برای آنها شامپو معمولی استفاده خواهد شد. هر گروه شامل 111 بیمار خواهد بود . تاثیرات چهار نوع شامپو در گروهای مختلف در روزهای دو ، هفت و چهارده روز بعد از درمان مطالعه خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016013026266N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-03-07, ۱۳۹۴/۱۲/۱۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-07, ۱۳۹۴/۱۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید کثیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3373 8269
آدرس ایمیل
kasiri-h@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز - معاونت توسعه پژوهش و فناوري
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-10, ۱۳۹۴/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی شامپو لیندین 1%،پرمترین1% و دایمتیکون 4% در درمان آلودگی شپش سر در مدارس ابتدایی دخترانه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیرات شامپو لیندین 1%،پرمترین 1% و دایمتیکون 4% در درمان آلودگی شپش سر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: جنس مونث؛ دانش آموز مدارس؛ نداشتن زخم روی سر؛ دارا بودن آلودگی به شپش سر؛ معیارهای خروج : ایجاد حساسیت بعد از کاربرد شامپو؛ رفتن یا انتقال از شهرستان اهواز
سن
از سن 6 ساله تا سن 10 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 444
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، اهواز ،ایران
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-01-23, ۱۳۹۴/۱۱/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1394.558

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آلودگی شپش سر
کد ICD-10
B85.0
توصیف کد ICD-10
Pediculosis due to Pediculus humanus capitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان بهبودی یا اثربخشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهای دو ، هفت و چهارده بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض دارو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزهای دو ، هفت و چهارده بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : شامپو لیتدین یک درصد ( یک بار - پنج دقیقه )
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل : شامپو معمولی
طبقه بندی
دارو نما

3

شرح مداخله
گروه مداخله : شامپو پرمترین یک درصد (دو بار به فاصله یک هفته - ده دقیقه )
طبقه بندی
درمانی - داروها

4

شرح مداخله
گروه مداخله : شامپو دایمتیکون چهاردرصد درصد ( دو بار به فاصله یک هفته - هشت ساعت
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس دخترانه
نام کامل فرد مسوول
حمید کثیری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده بهداشت ، اهواز ، ایران
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
نادر صاکی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، اهواز ، ایران
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
حمید کثیری
موقعیت شغلی
دکتری پی اچ دی / استاد یار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3373 8269
فکس
ایمیل
Hamid.Kassiri@yahoo.com kasiri-h@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
حمید کثیری
موقعیت شغلی
پی اچ دی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
انشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، اهواز ، ایران
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3373 8269
فکس
ایمیل
Hamid.Kassiri@yahoo.com kasiri-h@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
حمید کثیری
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی/ عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز ، دانشکده بهداشت ، اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61375-15751
تلفن
+98 61 3373 8269
فکس
+91 61333738282
ایمیل
Hamid.Kassiri@yahoo.com; Kasiri-h@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...