این مطالعه با هدف بررسی اثرات کورکومین بر سطح فاکتورهای اکسیداتیو و هیستوپاتولوژی معده در بیماران مبتلا به گاستریت مزمن مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری می باشد. معیارهای ورود : سن 18 تا 65 سال ،تایید گاستریت مزمن بر حسب شواهد هیستوپاتولوژیگ ، وجود علایم شکمی مرتبط با گاستریت مزمن می باشند. معیارهای خروج بیماران نیز شامل مصرف اخیر انتی بیوتیک در 6 ماه اخیر ، بارداری ، شیردهی ، اعمال جراحی اخیر ، الکل ، بیماری سیستمیک همانند قلبی عروقی ، دیابت ، کلاژن وسکولار و عصبی ، سن زیر 18 سال و بالای 70 سال می باشند. بیماران به دو گروه رژیم درمانی سه دارویی و رژیم درمانی سه دارویی + کورکومین تفسیم بندی می شوند. رژیم درمانی سه دارویی به رژیم سه دارویی مورد استفاده شده در این مطالعه به صورت بیسموت ساب سیترات 120 mg/kg چهار بار در روز، تتراسایکلین 500 mg/kg چهار بار در روز و مترونیدازول 400 mg/kg سه بار در روز بود و کورکومین با دوز 30 میلی گرم دوبار در روز تجویز می شود . طول مدت مطالعه 3 ماه می باشد. کلیه بیماران قبل و بعد از مداخله تحت اندوسکوپی قرار می گیرند . برای تمامی بیماران بررسی هیستولوژی معده از نظر التهاب مزمن انجام می شود. همچنین سطح موکوسال فاکتورهای مرتبط با استرس اکسیداتیو، میزان اسیب DNA و سطح پروستاگلاندین E2 بررسی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016012826238N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-10, ۱۳۹۴/۱۲/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-10, ۱۳۹۴/۱۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرزو جودکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84 3222 7150
آدرس ایمیل
arezo.judaki@medilam.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایلام ، دانشکده پزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-09, ۱۳۹۴/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات کورکومین بر سطح فاکتورهای استرس اکسیداتیو و هیستوپاتولوژی معده در بیماران مبتلا به گاستریت مزمن ناشی از هلیکوباکتر پیلوری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کورکومین بر گاستریت مزمن ناشی از هلیکوباکتر پیلوری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 18 تا 65 سال ؛ تایید گاستریت مزمن بر حسب شواهد هیستوپاتولوژیگ ؛ وجود علایم شکمی مرتبط با گاستریت مزمن. معیارهای خروج : مصرف اخیر انتی بیوتیک در 6 ماه اخیر؛ بارداری؛ شیردهی؛ اعمال جراحی اخیر؛ الکل؛ بیماری سیستمیک همانند قلبی عروقی؛ دیابت؛ کلاژن وسکولار و عصبی؛ سن زیر 18 سال و بالای 70 سال.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
شهر
ایلام
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
ir.medilam.ac.rec.1394.184
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
گاستریت مزمن
کد ICD-10
K29.5
توصیف کد ICD-10
Chronic gastritis, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مالون دی الدهید(MDA)
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و بعد از هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت راندوکس
2
شرح متغیر پیامد
ظرفیت انتی اکسیدن توتال(TAC)
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و بعذ هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت راندوکس
3
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون پراکسیداز (GPx(
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و در هفته 8مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت راندوکس
4
شرح متغیر پیامد
پروستاگلاندین E2
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و بعد از هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
رادیوایمنواسی
5
شرح متغیر پیامد
التهاب مزمن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و بعد از هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
هیستولوژِی
6
شرح متغیر پیامد
شاخص التهاب اندوسکوپیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و بعد از هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
اندوسکوپی
7
شرح متغیر پیامد
اسیب اکسیداتیو DNA
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و بعد از هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت اسیب اکسیداتیو DNA
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل : رژیم سه دارویی بیسموت ساب سیترات 120 mg/kg چهار بار در روز، تتراسایکلین 500 mg/kg چهار بار در روز و مترونیدازول 400 mg/kg سه بار در روز .
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مورد : رژیم سه دارویی + کورکومین با دوز 30 میلی گرم دوبار در روز به مدت 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک گوارش و کبد بیمارستان مصطفی خمینی (ره)
نام کامل فرد مسوول
آرزو جودکی
آدرس خیابان
شهر
ایلام
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
دکتر کوروش سایه میری
آدرس خیابان
استان ایلام ، شهرستان ایلام ، بانگنجاب ، بلوار پژوهش ، دانشگاع علوم پزشکی ایلام
شهر
ایلام
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا حافظی احمدی
موقعیت شغلی
دانشیار پاتولوژی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی ، دانشگاه علوم پزشکی ایلام
شهر
ایلام
کد پستی
تلفن
+98 84 3224 3320
فکس
ایمیل
reza.ahmadi.54@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرزو جودکی
موقعیت شغلی
فوق تخصص گوارش و کبد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
استان ایلام، دانشگاه علوم پزشکی ایلام ، معاونت تحقیقات وفناوری دانشکده پزشکی