(1) هدف : هدف از این مطالعه تاثیر کپسول خوراکی عصاره ی دارچین بر شاخص های متابولیک و هورمونی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک است. (2) طراحی : این پژوهش کارآزمایی بالینی تصادفی سه سو کور می باشد و شرکت کنندگان به دو گروه (استفاده از کپسول دارچین در گروه مداخله و استفاده از کپسول دارونما در گروه کنترل)تقسیم می شوند. (3) جمعیت این مطالعه : افراد مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک. (4)معیارهای ورود:سن 40-18 سال ؛حداقل دو سال از سن منارک گذشته باشد؛شاخص توده بدنی بالاتر از 19 و کمتر از 35 . (5) معیار های خروج:اتفاق افتادن هرگونه عوارض جانبی کپسول های خوراکی عصاره دارچین؛تغییر در رژیم درمانی. (6) حجم نمونه: در این مطالعه 66 فرد دارای سندرم تخمدان پلی کیستیک شرکت می کنند.( 7) مداخلات : افراد به دو گروه آزمون (استفاده از کپسول خوراکی عصاره ی دارچین )و گروه کنترل (استفاده از دارونما) تقسیم می شوند.به گروه آزمون روزانه یک عدد کپسول دارچین به مدت 12 هفته و به گروه دارونما روزانه یک عدد کپسول دارونما بمدت 12 هفته داده می شود.(8) متغیرهای پیامد اصلی : شاخص های متابولیک و هورمونی متغیر پیامد اصلی می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016021326161N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-31, ۱۳۹۵/۰۳/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-31, ۱۳۹۵/۰۳/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صنم هادی پور صیقلانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3371 5589
آدرس ایمیل
hadipoor.s@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-20, ۱۳۹۵/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کپسول خوراکی عصاره دارچین بر شاخص های متابولیک و هورمونی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر کپسول خوراکی عصاره دارچین بر شاخص های متابولیک و هورمونی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:سن 40-18 سال ؛حداقل دو سال از سن منارک گذشته باشد؛شاخص توده بدنی بالاتر از 19 و کمتر از 35 .معیار های خروج:اتفاق افتادن هرگونه عوارض جانبی کپسول های خوراکی عصاره دارچین؛تغییر در رژیم درمانی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 39 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشكي ايران