چکیده پروتکل

چکیده
اهداف كلي طرح تعيين تاثير استنشاق رايحه اسطوخودوس بر ميزان استرس، اضطراب و پارامترهای هموديناميك در زمان خارج كردن شيت در بيماران پس از آنژيوگرافی قلبی در بيمارستان منتخب دانشگاه علوم پزشكی آجا طراحي انجام مطالعه: تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي، مرحله دو كارآزمايي روش انجام مطالعه شامل: جمعيت مورد مطالعه: بيماران تحت آنژيوگرافی دارای معيار های ورود به مطالعه، بستری در بخش قلب بيمارستان فجر معيارهاي اصلي ورود به مطالعه : سن 65 - 18 سال؛ اولين تجربه آنژيوگرافی؛ ماندگاری شيت حداقل 4 ساعت پس از انجام آنژيوگرافی مطابق دستور پزشك؛ عدم وجود اختلال در حس بويايی؛ عدم مصرف داروهای آرامبخش و يا ضد اضطراب به جز روتين بخش؛ عدم سابقه آلرژی نسبت به بوی گياهان؛ تمايل به استشمام بوی لاوندولا؛ عدم وجود سر درد های ميگرنی و مزمن معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: اظهار نارضايتی از استشمام رايحه اسطوخودوس حجم نمونه :70 نمونه مداخله يا مداخلات مورد مطالعه : رایحه درمانی با عصاره اسطوخودوس زمان مداخله: 4 ساعت پس از آنژيوگرافی پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه : کاهش اضطراب و استرس خارج کردن شیت در بیماران پس از آنژيوگرافی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016012226145N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-08-08, ۱۳۹۵/۰۵/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-08, ۱۳۹۵/۰۵/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه تيموري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ارتش
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5588 0283
آدرس ایمیل
f.teymori@ajaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
منابع مالی طرح توسط دانشگاه علوم پزشکی ارتش تامین می شود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير استنشاق رايحه اسطوخودوس بر ميزان استرس، اضطراب و پارامترهای هموديناميك در زمان خارج كردن شيت در بيماران پس از آنژيوگرافی قلبی در بيمارستان منتخب دانشگاه علوم پزشكی آجا
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اسطوخودوس بر اضطراب و استرس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهاي ورود به مطالعه : سن 65 - 18 سال؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن؛ نداشتن سابقه بيماری روانی و آگاهی به زمان و مكان و شخص؛ عدم ابتلا به سوء مصرف مواد مخدر؛ اولين تجربه آنژيوگرافی؛ ماندگاری شيت حداقل 4 ساعت پس از انجام آنژيوگرافی مطابق دستور پزشك؛ عدم وجود اختلال در حس بويايی؛ عدم مصرف داروهای آرامبخش و يا ضد اضطراب به جز روتين بخش؛ عدم سابقه آلرژی نسبت به بوی گياهان؛ تمايل به استشمام بوی لاوندولا؛ عدم وجود سر درد های ميگرنی و مزمن معیار خروج از مطالعه: اظهار نارضايتی از استشمام رايحه اسطوخودوس
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارتش
آدرس خیابان
خیابان فاطمی خیابان اعتمادزاده
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-02-15, ۱۳۹۴/۱۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.AJAUMS.REC.1394.46

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب و استرس
کد ICD-10
F40
توصیف کد ICD-10
Phobic anxiety disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 90 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار اشپیلبرگر

2

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 10دقیقه و 30 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برحسب میلی متر جیوه با استفاده از دستگاه فشار سنج جیوه ای

3

شرح متغیر پیامد
تنفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 10دقیقه و 30 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد تنفس در یک دقیقه توسط ساعت ثانیه شمار

4

شرح متغیر پیامد
نبض
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 10دقیقه و 30 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد نبض در یک دقیقه توسط ساعت ثانیه شمار

5

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 90 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار داس

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه کنترل از آب به عنوان دارو نما استفاده شده است
طبقه بندی
دارو نما

2

شرح مداخله
در گروه مداخله 4 ساعت پس از آنژوگرافی، دو قطره از عصاره اسطوخودوس روی پنبه در ظرف 10 سی سی ریخته و در فاصله 5 سانتی متری بینی قرار داده و به مدت 20 دقیقه استشمام می کنند
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فجر
نام کامل فرد مسوول
محمد پورمیرزایی
آدرس خیابان
تهران خیابان پیروزی بیمارستان فجر
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
دکتر زارعیان
آدرس خیابان
خیابان فاطمی خیابان اعتمادزاده
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارتش
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری ارتش
نام کامل فرد مسوول
محمد پورمیرزایی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هجرت شهرک امیرالمومنین
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
mpormirzaie@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ارتش
نام کامل فرد مسوول
فاطمه تیموری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران،خيابان شريعتي،خيابان كاج،دانشكده پرستاري ارتش
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7750 0929
فکس
+98 77601533
ایمیل
f.teymori@ajaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری
نام کامل فرد مسوول
محمد پورمیرزایی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان فجر
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 3322 8132
فکس
ایمیل
mpormirzaie@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...