چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده می باشد که با هدف بررسی اثربخشی توانبخشی روانی (دوساهو) بر کیفیت خواب کودکان 4 تا ۱۲ سال با فلج مغزی انجام خواهد شد. جامعه آماری مطالعه را کلیه کودکان مبتلا به فلج مغزی شهر یزد تشکیل می دهند که با استفاده از روش نمونه گیری در دسترس و براساس معیارهای ورود شامل تشخیص مبتلا بودن کودک به فلج مغزی و محدوده سنی 4 تا 12 سال تعداد 30 بیمار پسر به شکل تصادفی در قالب دو گروه آزمایش و کنترل انتخاب خواهند شد. قبل از آغاز دوره درمان، والدین کودکان با رضایت آگاهانه به تکمیل پرسشنامه کیفیت خواب مبادرت خواهند نمود و در پایان دوره درمان در مرحله پس‌آزمون نیز این ارزیابی مجدداً صورت خواهد گرفت. مدت دوره درمان در گروه آزمایش 12 جلسه می باشد که به ‌صورت هر هفته سه جلسه و هر جلسه 50 دقیقه انجام می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016012026120N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زاهد کنعانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 919 702 7789
آدرس ایمیل
ramtinkanani@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-25, ۱۳۹۲/۱۱/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-11, ۱۳۹۲/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی توان بخشی روانی (دوسا-هو) بر کیفیت خواب پسران 4 تا ۱۲ سال دارای فلج مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی توان بخشی روانی (دوسا-هو) بر کیفیت خواب پسران 4 تا ۱۲ سال دارای فلج مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تشخیص پزشک متخصص مبنی بر ابتلای کودک به فلج مغزی و محدوده سنی 4 تا 12 سال می باشد. معیارهای خروج: داشتن اختلال ذهنی شدید؛ تغییر داروها در یک ماه گذشته که می‌تواند خواب را تحت تأثیر قرار دهد مانند داروهای ضد تشنج و آرام‌بخش؛ ابتلا به سایر اختلالات مزمن و یا اختلالات حسی همراه که شرکت در برنامه را مختل کند؛ و غیبت بیش از 2 جلسه می باشد.
سن
از سن 4 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
92/10/17

2

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
2014/1/7

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فلج مغزی
کد ICD-10
G80
توصیف کد ICD-10
Cerebral palsy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: مداخله شامل 12 جلسه 50 دقیقه ای برنامه ی توان بخشی روانی به شیوه دوسا مخصوص بیماران مبتلا به فلج مغزی که توسط پرفسور ناروسه در ژاپن طراحی شده است آموزش داده می شود. این برنامه شامل دو بخش روان شناختی و فیزیولوژیک می باشد که توسط درمانگر آموزش داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
مداخلات 2: گروه کنترل هیچ مداخله ای ندارد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران
نام کامل فرد مسوول
زاهد کنعانی
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزش حاج احمد ضرابی
نام کامل فرد مسوول
زاهد کنعانی
آدرس خیابان
بلوار منتظر قائم، خیابان مهتاب
شهر
یزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اصغر دادخواه
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران
نام کامل فرد مسوول
زاهد کنعانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد روانشناسی و آموزش کودکان استثنایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2218 0042
فکس
ایمیل
ramtinkanani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران
نام کامل فرد مسوول
اصغر دادخواه
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی روانشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2218 0045
فکس
ایمیل
asgaredu@uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران
نام کامل فرد مسوول
زاهد کنعانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد روانشناسی و آموزش کودکان استثنایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
ramtinkanani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...