چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: اثر بخشی هیپنوتراپی همراه با فیزیوتراپی بر شدت درد و ناتوانی کارکردی و آشفتگی روانشناختی بیماران دچار کمر درد غیر اختصاصی می باشد. معیارهای ورود: سن 20 تا 45 سال؛ تشخیص کمر درد غیر اختصاصی توسط متخصص ارتوپد؛ سواد بالا تر از سیکل؛ دارا بودن نمره تلقین پذیری بالاتر از 3 در آزمون تلقین پذیری اشپیگل. معیارهای خروج: اختلالات سایکوتیک؛ عدم مشارکت در جلسات روان درمانی همزمان. جمعيت مورد مطالعه و حجم نمونه: جمعيت مورد مطالعه و حجم نمونه را بیماران مراجعه کننده به کلینیک فیزیوتراپی طباطبایی سمنان که با تشخیص درد غیر اختصاصی کمر از بهمن 1394 لغایت خرداد 1395 مراجعه نموده اند، با روش نمونه گیری ساده تصادفی و به طور میانگین حدود 30 بیمار که 2 گروه مساوی 15 نفر کنترل و مداخله تشکیل می دهند. مداخله مورد مطالعه و زمان آن و پيامد هاي اوليه: به منظور کنترل متغیرهای مخدوش کننده، پیش از شروع درمان، بیماران با توجه به متغیرهای خصیصه ای مانند سن و جنسیت و همچنین متغیرهای سطح تحصیلات و شدت درد همتاسازی می شوند. در گروه کنترل تنها 10 جلسه فیزیوتراپی و در گروه مداخله 6 جلسه هیپنوتراپی (یک جلسه در میان فیزیوتراپی) همراه با 10 جلسه فیزیوتراپی انجام که هیپنوتراپی به مدت 60 دقیقه پیش از فیزیوتراپی طبق پروتوکل های ارائه شده عملیاتی و اجرا می گردند. در جلسه اول سنجش های مورد نیاز صورت گرفته و خطوط پایه تعیین می شوند. در جلسه چهارم برای بار دوم سنجش ها صورت گرفته و یک بار دیگر در پایان درمان سنجش ها صورت می گیرند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016011926111N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-05-01, ۱۳۹۵/۰۲/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-01, ۱۳۹۵/۰۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نادر اباذری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5514 0585
آدرس ایمیل
abazari@semnan.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-09, ۱۳۹۴/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-20, ۱۳۹۵/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر هیپنوتراپی همراه با فیزیوتراپی بر شدت درد، آشفتگی روانشناختی و ناتوانی کارکردی بیماران دچار کمر درد غیر اختصاصی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر هیپنوتراپی همراه با فیزیوتراپی بر شدت درد، آشفتگی روانشناختی و ناتوانی کارکردی بیماران دچار کمر درد غیر اختصاصی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 20 تا 45 سال؛ تشخیص کمر درد غیر اختصاصی توسط متخصص ارتوپد؛ سواد بالا تر از سیکل؛ دارا بودن نمره تلقین پذیری بالاتر از 3 در آزمون تلقین پذیری اشپیگل. معیارهای خروج: اختلالات سایکوتیک؛ عدم مشارکت در جلسات روان درمانی همزمان.
سن
از سن 76 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلواربسيج، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
1366757558
تاریخ تایید
2016-01-18, ۱۳۹۴/۱۰/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1394.128

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کمر درد غیر اختصاصی
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، جلسه چهارم، پس از درمان، سه ماه پس از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عددی سنجش شدت درد

2

شرح متغیر پیامد
آشفتگی روانشناختی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، جلسه چهارم مداخله، پس از مداخله، سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه DASS-21

3

شرح متغیر پیامد
ناتوانی کارکردی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، جلسه چهارم درمان، پس از درمان، سه ماه پس از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد سنجش ناتوانی کارکردی موریس

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: 15 نفر به طور تصادفی در گروه قرار می گیرند. در این گروه 6 جلسه هیپنوتراپی همراه با 10 جلسه فیزیوتراپی انجام می شود. در طول درمان هیپنوتراپی به مدت 60 دقیقه پیش از فیزیوتراپی اجرا می گردد. در جلسه اول سنجش های مورد نیاز صورت گرفته و خطوط پایه تعیین می شوند. هیپنوتراپی یک جلسه در میان فیزیوتراپی اجرا می گردد. فیزیوتراپی و هیپنوتراپی طبق پروتوکل های ارائه شده عملیاتی می گردند. در جلسه چهارم برای بار دوم سنجش ها صورت گرفته و یک بار دیگر در پایان درمان سنجش ها صورت می گیرند.
طبقه بندی
تشخیصی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: 15 نفر به طور تصادفی در گروه قرار می گیرند. در این گروه تنها 10 جلسه فیزیوتراپی انجام می شود. فیزیوتراپی طبق پروتوکل های ارائه شده عملیاتی می گردند. در جلسه چهارم برای بار دوم سنجش ها صورت گرفته و یک بار دیگر در پایان درمان سنجش ها صورت می گیرند.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فیزیوتراپی هلال احمر
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه امینیان فر
آدرس خیابان
سمنان، میدان مشاهیر
شهر
سمنان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر اسحق رحیمیان بوگر
آدرس خیابان
سمنان، میدان سعدی، معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
اسحق رحیمیان بوگر
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی روانشناسی سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3519899951
تلفن
+98 23 3344 8996
فکس
+98 23 3344 8999
ایمیل
are20935@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
نادر اباذری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مهدیشهر، دربند، دانشگاه سمنان
شهر
مهدیشهر
کد پستی
3519899951
تلفن
+98 23 3344 8996
فکس
+98 23 3344 8999
ایمیل
are20935@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
نادر اباذری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مهدیشهر، دربند، دانشگاه سمنان
شهر
مهدیشهر
کد پستی
3519899951
تلفن
+98 23 3344 8996
فکس
+98 23 3344 8999
ایمیل
are20935@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...