چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف مقایسه میزان باز ماندن دو نوع گرافت هپارینه و غیر هپارینه در اندام تحتانی بیماران تحت دیالیز صورت میگیرد. در این مطالعه آینده نگر طی شهریور 1387 تا شهریور 1394، تعداد 80 بیمار دیالیزی مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا(ع) کرمانشاه با میانگین سنی 62 سال بطور کاملا تصادفی در دو گروه تعبیه گرافت هپارینه و غیر هپارینه قرار گرفتند و بمدت یکسال از نظر میزان باز ماندن گرافت بر اساس میزان کارکرد دیالیز طی جلسات هر 3 ماه یکبار، مورد مطالعه و پیگیری قرار گرفتند. بیماران به مدت طولانی از طریق فیستول طبیعی یا گرافت مصنوعی در اندام فوقانی تحت دیالیز بودند و در این وضعیت بدلیل از کار افتادن آنها امکان دیگری جهت انجام همودیالیز نداشتند. هیچیک از بیماران سابقه تعبیه گرافت مصنوعی یا فیستول طبیعی در اندام تحتانی را نداشتند. بیماران در صورت فوت از مطالعه خارج میشدند که موردی رخ نداد. بیماران در جلسات سه ماه یکبار ویزیت شده و با استفاده از انجام سونوگرافی داپلر و بررسی فلوی شریانی وریدی کفایت گرافت از نظر میزان بازبودن مورد بررسی قرار میگرفت. پس از یکسال ، نتایج بدست آمده در دو گروه با هم مقایسه و میزان باز ماندن گرافتهای هپارینه با غیر هپارینه بررسی گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016031926066N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کیوان حسینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3427 6310
آدرس ایمیل
khoseini@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای میزان باز بودن گرافتهای عروقی هپارینه و غیر هپارینه در بیماران نارسایی کلیه تحت دیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه باز بودن گرافتهای هپارینه و غیر هپارینه در بیماران دیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بیماران دیالیزی کاندید گرافت عروقی شرایط خروج : فوت بیمار
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
ایران، کرمانشاه، بلوار پرستار، بیمارستان امام رضا، بخش جراحی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
kums.rec.1394.221

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی مزمن کلیه
کد ICD-10
N18,N18.1,
توصیف کد ICD-10
Chronic Kidney Disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان باز ماندن گرافت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ماههای 9،6،3 و 12 بعد از تعبیه گرافت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس انجام سونوگرافی داپلر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
جهت گروه کنترل گرافت غیر هپارینه تعبیه میگردد و طی یکسال از نظر باز ماندن گرافت بر اساس انجام دیالیز مناسب به فواصل هر 3 ماه بررسی میگردد
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
جهت گروه مداخله، گرافت هپارینه تعبیه میگردد و میزان بازماندن گرافت طی یکسال در فواصل هر 3 ماه بررسی میگردد
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
کیوان حسینی
آدرس خیابان
کرمانشاه ، بلوار پرستار، بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیروس جلیلی
آدرس خیابان
کرمانشاه، خیابان پرستار، دانشکده پزشکی
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
کیوان حسینی
موقعیت شغلی
دستیار جراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه، بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3427 6310
فکس
ایمیل
khoseini@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
عزت اله صادقی
موقعیت شغلی
فوق تخصص جراحی عروق
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه، بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3427 6310
فکس
ایمیل
khoseini@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
کیوان حسینی
موقعیت شغلی
دکترا/رزیدنت جراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار پرستار، بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3427 6310
فکس
ایمیل
khoseini@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...