چکیده پروتکل

چکیده
هدف اصلی این مطالعه سنجش آموزش مولتی مدیا روی ایمنی منزل، کیفیت زندگی و ترس از افتادن افراد سالمند میباشد. یک مطالعه تصادفی و دوسویه کور میباشد. معيارهاي ورود به مطالعه: داشتن سابقه سقوط در 6 ماه گذشته، توانايي فيزيكي وجسمي بالا و ترس از افتادن است و معيارهاي خروج از مطالعه شامل: عدم تمايل به ادامه و يا فوت نمونه هاي مورد پژوهش می باشد. جمعیت مورد مطالعه افراد بالای 60 سال می باشند. نمونه 100 نفر میباشد و مداخله موردنظر در این مطالعه آموزش پیشگیری از سقوط در افراد سالمند می باشد. زمان این مطالعه سه ماه میباشد. پیامد اولیه ایمنی منزل میباشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016011626036N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-26, ۱۳۹۴/۱۲/۰۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-26, ۱۳۹۴/۱۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهران رضایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 916 903 0826
آدرس ایمیل
rezaiemehran35@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-28, ۱۳۹۴/۱۱/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-27, ۱۳۹۵/۰۱/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير اجرای آموزش چندرسانه اي پيشگيری از سقوط بر ايمني منزل، کيفيت زندگی، و کاهش ترس از افتادن در سالمندان مراجعه کننده به بيمارستان دنا در شيراز در سال 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثير اجرای آموزش چندرسانه اي پيشگيری از سقوط بر ايمني منزل، کيفيت زندگی، و کاهش ترس از افتادن
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه به شرح ذيل است: داشتن سابقه سقوط در 6 ماه گذشته؛توانايي فيزيكي و جسمي بالا و متوسط (براساس ابزار فعاليتهاي روزانهKatz ) ؛داشتن قدرت شناختی متوسط و بالا با معيار ارزيابي آزمون مختصر وضعيت شناختي و عدم شركت در مطالعات قبلي مشابه . معيارهاي خروج از مطالعه شامل: عدم تمايل به ادامه و يا فوت نمونه هاي مورد پژوهش در طول مطالعه يا عدم شركت در جلسه آموزشي بيش از يك بار بود.
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
Center clinical trial in Iran
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
26036
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2015-11-17, ۱۳۹۴/۰۸/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1394.122

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
falling down
کد ICD-10
w13
توصیف کد ICD-10
Fall from, out of or through building or structure

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ایمنی منزل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق پرسشنامه ایمنی منزل

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ترس از افتادن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس کارآمدی افتادن یاردلی و همکاران(2005)

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه لیپاد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پس از تکمیل پرسشنامه ها، فرد سالمند و مراقبین اصلی آنها در گروه آزمون در يك جلسه آموزشی 40-60 دقیقه ای كه بصورت فردي و در بیمارستان قبل از ترخیص فرد سالمند برگزار می گردد، شرکت می کنند. در اين جلسه با استفاده از سي دي آموزشي نحوه اصلاحات محيط زندگي سالمندان آموزش داده ميشود و سپس اصلاح خطرات محيطي با تمركز بر اصلاحات ارزان (‌شامل افزایش روشنایی داخل سرا، خشک نگه داشتن کف و راهرو ها، جمع کردن وسایل اضافه و دست و پا گیر از مسیر رفت و آمد ها و چیده مان درست آنها‌) به بيمار و مراقب آنها توصيه مي گردد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه فقط در مرحله اول پرسشنامه را تکمیل میکنند. همچنین، سه ماه بعداز مداخله در طی یک ویزیت در منزل که توسط پژوهشگر براساس وقت تنظيم شده با بيمار و يا خانواده وي صورت مي گيرد، مجددا پرسشنامه ها با پرسش از سالمندان و همچنين مراقبین آنان درهر دو گروه كنترل و آزمون تكميل می شود. و سپس سي دي آموزشي در اختيار گروه كنترل قرار مي گيرد و به سوالات آنها پاسخ داده ميشود.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دنا
نام کامل فرد مسوول
احمد امیری
آدرس خیابان
بلوار مطهری- کوی دنا بیمارستان دنا
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان زند ساختمان مرکزی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی فاطمه الزهرا شیراز
نام کامل فرد مسوول
سکینه غلامزاده
موقعیت شغلی
استادیار (phd) پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان نمازی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1235 7282
فکس
ایمیل
Salar8baran@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری فاطمه الزهرا
نام کامل فرد مسوول
دکتر سکینه غلام زاده
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان نمازی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1235 7282
فکس
ایمیل
salar8baran@gmailrezaiemehran35@gmail
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری
نام کامل فرد مسوول
مهران رضایی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان نمازی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...