هدف از این مطالعه بررسی تاثیر الکترواکوپانکچر بر میزان درد و عملکرد بیماران مبتلا به سندرم درد پتلوفمورال می باشد. این مطالعه کارآزمایی بالینی در درمانگاه های توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان صورت خواهد گرفت. در این مطالعه تعداد 40 بیمار مبتلا به سندرم درد پتلوفمورال به صورت تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه الکترواکوپانکچر (تعداد 20 بیمار) و شم الکترواکوپانکچر (تعداد 20 بیمار) تقسیم خواهند شد. الکترواکوپانکچر و شم الکترواکوپانکچر به میزان دو بار در هفته و برای 10 جلسه انجام خواهد شد. تمام بیماران ورزش های تقویت کننده عضلات گلوتئال و کوادریسپس را هم دریافت خواهند کرد. تمام بیماران در ماه های 1، 3 و 6 بعد از مداخله به صورت سرپایی ویزیت می شوند و میزان درد و بهبودی عملکردی آنها به ترتیب توسط معیار آنالوگ بینایی و شاخص درد قدامی زانو مورد بررسی قرار خواهد گرفت. افرادی که نتیجه را بررسی میکنند از گروه مطاعه بی اطلاع هستند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201701242445N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-06, ۱۳۹۶/۰۱/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-06, ۱۳۹۶/۰۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبرز غفارپسند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4259
آدرس ایمیل
ghafarf@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-01, ۱۳۹۳/۱۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-01, ۱۳۹۵/۰۶/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر الکترواکوپانکچر و شم اکوپانکچر بر میزان درد و عملکرد بیماران مبتلا به سندرم درد پتلوفمورال
عنوان عمومی کارآزمایی
الکترواکوپانکچر برای درمان بیماران مبتلا به سندرم درد پتلوفمورال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: درد زانو قدامی یا خلفی که با حداقل دوتا از این موارد آغاز شود: نشستن طولانی، بالا رفتن از پله، دویدن، زانو زدنٰ و پریدن؛ شروع درد به صورت آهسته بدون ارتباط با ترومای قبلی؛ وجود درد در حین لمس مفصل پتلا، در پاییت آمدن از پله 25 سانتی متری یا در حین اسکواد با دو پا؛ تست کلارک مثبت؛ جابجایی جانبی پتلا در رادیوگرافی؛ سن بین 17 و 35 سال؛ طول علایم بیشتر از 2 ماه؛عدم پاسخ به درمان های محافظتی برای حداقل 1 ماه.
شرایط خروج از مطالعه: سابقه جراحی ستون فقرات لومبوساکرال، لگن یا اندام تحتاتی؛ سابقه ترومای شدید زانو در 6 ماه گذشته و ترومای خفیف در 2 ماه گذشته؛ علایم پارگی مینیسک و دیگر بیماری های مفصل زانو؛ علایم افیوژن مفصل زانو یا درد راجعه لگن و لومبوساکرال؛ سابقه دررفتگی پتلا؛ مصرف استرویید در زمان ورود به مطالعه؛ کوآگولوپاتی؛ بیماری های سیستمیک مثل روماتیسم مفصلی، دیابت شیرین و درماتیت؛ وجود اسکار در محل وارد کردن سوزن ها؛ فوبیا به سوزن؛ حاملگی
سن
از سن 17 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان،ساختمان شماره ۴ حوزه ستادی - معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه
شهر
اصفهان
کد پستی
8174675731
تاریخ تایید
2017-02-02, ۱۳۹۵/۱۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.YEAE395102
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم درد پتلوفمورال
کد ICD-10
M22.2
توصیف کد ICD-10
Patellofemoral disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه و 1، 3 و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار آنالوگ بینایی
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه و 1، 3 و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص درد قدامی زانو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه و 1، 3، 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی در هر جلسه ویزیت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
الکترواکوپانکچر دوبار در هفته برای 10 جلسه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
شم الکترواکوپانکچر دوبار در هفته برای 10 جلسه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
لبمارستان الزهرا (س)
نام کامل فرد مسوول
هدی جعفری
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پِژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد هاشمی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان،ساختمان شماره ۴ حوزه ستادی - معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پِژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
هدی جعفری
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار صفه، بیمارستان الزهرا (س)
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3620 2020
فکس
ایمیل
jhoda77@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
هدی جعفری
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار صفه، بیمارستان الزهرا (س)
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3620 2020
فکس
ایمیل
jhoda77@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فریبرز غفارپسند
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دفتر گروه جراحی مغز و اعصاب، بیمارستان نمازی، میدان نمازی