اهداف: هدف از این مطالعه تعیین اثر 6 هفته برنامه تمرین منتخب بر قدرت عضلانی، تعادل و پایداری مرکزی زنان مبتلا به سرطان پستان و زنان سالم بود. طراحی: این پژوهش به صورت نیمه تجربی روی 120 زن در 5 گروه شامل مقاومتی تحت نظارت، ترکیبی تحت نظارت، مقاومتی در منزل، شاهد بیمار (هرگروه 25 نفر) و شاهد سالم (20 نفر) که به صورت تصادفی انتخاب و در مرکز تحقیقات سرطان دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انجام شد. مطالعه در مرحله 3 و یک سوکور بود. نحوه انجام: پس از بررسی 1230پرونده نمونه¬های واجد شرایط انتخاب شدند. پس از گروه بندی تصادفی و کسب رضایت افراد، ارزیابی اولیه انجام شد و پس از 6 هفته برنامه تمرینی در انتها ارزیابی پایانی صورت گرفت. شرکت کنندگان: معیارهای ورود اصلی عبارت بودند از دامنه سنی 29 تا 65 سال، تشخیص ابتلا به سرطان پستان، اتمام دوره های درمانی. معیارهای خروج اصلی عبارت بودن از آسیب دیدگی، بروز یا تشدید درد در حین اجرای تمرین و عود بیماری بودند. مداخلات: تمرین مقاومتی شامل 13 تمرین با کش و تمرین ترکیبی شامل 15 تمرین مقاومتی و پایداری مرکزی با کش، توپ پزشکی و وزن خود فرد بود که افراد به صورت گروهی و به مدت 6 هفته اجرا کردند. متغیر های پیامد اصلی: پیامد اولیه شامل قدرت عضلانی، تعادل، پایداری مرکزی و ثانویه شامل خستگی، کیفیت زندگی، لنف ادم، عملکرد کمربند شانه، خلق و خو و ترس از افتادن بودند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016011426008N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-28, ۱۳۹۵/۰۵/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-28, ۱۳۹۵/۰۵/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهاره محمودیه چم پیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 4443 2933
آدرس ایمیل
baharemahmudieh@ut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-18, ۱۳۹۴/۰۲/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-21, ۱۳۹۴/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر تمرین منتخب (مقاومتی و مقاومتی- پایداری مرکزی) بر قدرت عضلانی، تعادل و پایداری مرکزی زنان مبتلا به سرطان پستان و زنان سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر فعالیت ورزشی در زنان مبتلا به سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: دامنه سنی 29 تا 60 سال؛ تشخیص ابتلا به سرطان پستان مرحله یک تا سه؛ تحت جراحی برداشتن بافت پستانی حداقل در 12 ماه گذشته؛ دوره رادیوتراپی و شیمی درمانی را به اتمام رسانده باشند؛ بدون سابقه جدید توانبخشی بالاتنه و پایین تنه (6 ماه قبل از تشخیص سرطان پستان)؛ بدون بازسازی پستان؛ بدون تمرین ورزشی منظم یا کمتر از 2 جلسه تمرین در هفته، در 6 ماه گذشته. معیارهای خروج: عدم شرکت در پس آزمون یا ادامه برنامه تمرینی؛ عدم شرکت آزمودنی در 2 جلسه متوالی و یا 3 جلسه تمرین غیر متوالی؛ آسیب دیدگی، بروز یا افزایش درد در حین اجرای تمرین؛ عود بیماری.
سن
از سن 29 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه تهران
آدرس خیابان
ایران، جزیره کیش، بلوار میرمهنا، پرديس بين المللي كيش دانشگاه تهران
شهر
جزیره کیش
کد پستی
55665-79416
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
4023085
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پستان، غیر ویژه
کد ICD-10
C50.9
توصیف کد ICD-10
Breast, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قدرت عضلانی بالاتنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
قدرت عضلانی آبداکشن شانه، فلکشن شانه و چرخش خارجی شانه با دستگاه داینامومتر دستی (آزمون دستی عضلانی لافایت)
2
شرح متغیر پیامد
پایداری مرکزی (استقامت عضلات تنه)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون های پایداری مرکزی ( آزمون اصلاح شده بیرینگ سورنسون، آزمون مک گیل، آزمون فلکشن تنه)
3
شرح متغیر پیامد
تعادل ایستا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون های عملکردی تعادل ایستا: ایستادن روی یک پا، سيستم شمارش تعداد خطاي بالانس
4
شرح متغیر پیامد
تعادل پویا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون های عملکردی تعادل پویا: طی کردن مربع چهار خانه، چرخش 360 درجه، زمان برخاستن و نشستن
5
شرح متغیر پیامد
قدرت عضلانی پایین تنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
قدرت عضلانی آبداکشن ران، فلکشن ران و اکستنشن زانو با دستگاه داینامومتر دستی (آزمون دستی عضلانی لافایت)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
لنف ادم بازو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری دور بازو و دور ساعد دست
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد کمربند شانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ناتوانی بازو، شانه و دست دش
3
شرح متغیر پیامد
ترس از افتادن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کارآمدی در افتادن – فرم بین المللی
4
شرح متغیر پیامد
نیمرخ حالت خلقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه حالت خلق و خوی پومز
5
شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خستگي پايپر
6
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مرکز پزشکی ملی و موسسه پژوهش بک من
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله مقاومتی تحت نظارت، پروتکل تمرینی شامل تمرینی مقاومتی (بالا تنه، پایین تنه) بود. مداخله نظارت شده شامل پرس سینه، پرس سر شانه، کشش قایقی، لت، دو سر بازو، سه سر بازو، پشت پا، جلو پا، لانچ، پرس پا و دو قلو بود. مداخله به مدت 6 هفته، هفته ای 3 جلسه و هر جلسه تمرین حداکثر 5/1 ساعت اجرا شد. هر جلسه 10 دقیقه گرم کردن و 5 دقیقه سردکردن را در برداشت.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه مداخله مقاومتی در منزل، پروتکل تمرینی شامل تمرینی مقاومتی (بالا تنه، پایین تنه) بود. برنامه تمرینی این گروه با استفاده از تراباند و بدون نظارت و در منزل انجام شد و شامل پرس سینه، پرس سر شانه، کشش قایقی، لت، دو سر بازو، سه سر بازو، پشت پا، جلو پا، لانچ، پرس پا و دو قلو بود. این تمرینات نیز به مدت 6 هفته، هفته ای 3 جلسه و هر جلسه تمرین حداکثر 5/1 ساعت طول کشید. هر جلسه 10 دقیقه گرم کردن و 5 دقیقه سردکردن را در برداشت.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
در گروه مداخله تمرین ترکیبی، ترکیبی از تمرینات منتخب مقاومتی و تمرینات تعادلی و پایداری مرکزی بود که تحت نظارت یک فرد مجرب انجام شد. برنامه تمرینی در این گروه نیز 6 هفته، هفته ای 3 جلسه و هر جلسه تمرین حداکثر 5/1 ساعت طول کشید. هر جلسه 10 دقیقه گرم کردن و 5 دقیقه سردکردن را در برداشت.
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
گروه شاهد بیمار و شاهد سالم در طول مدت اجرای برنامه تمرین فعالیت های روزانه خود را داشتند و در هیچ برنامه تمرینی شرکت نداشتند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سید الشهدا اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید امامی
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان پل شیری، بیمارستان سید الشهدا
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پرديس بين الملل كيش دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
رضا نوري
آدرس خیابان
ایران،جزیره کیش، بلوار میرمهنا، پردیس بین الملل کیش، دانشگاه تهران
شهر
جزيره كيش
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پرديس بين الملل كيش دانشگاه تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
بهاره محمودیه
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران،جزیره کیش، بلوار میرمهنا، پردیس بین الملل کیش، دانشگاه تهران
شهر
کیش
کد پستی
79416-55665
تلفن
+98 76 4443 0055
فکس
+98 76 4443 2934
ایمیل
baharemahmudieh@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
بهاره محمودیه
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران،جزیره کیش، بلوار میرمهنا، پردیس بین الملل کیش، دانشگاه تهران
شهر
کیش
کد پستی
79416-55665
تلفن
+98 76 4443 0055
فکس
+98 76 4443 2934
ایمیل
baharemahmudieh@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
بهاره محمودیه
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران،جزیره کیش، بلوار میرمهنا، پردیس بین الملل کیش، دانشگاه تهران