هدف از این مطالعه بررسی نقش فولیک اسید در درمان بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور می باشد. در این مطالعه 40 بیمار بالای دو سال دریافت کننده خون که حداقل به مدت 6 ماه مکمل فولیک اسید دریافت کرده اند مورد بررسی قرار می گیرند. یک نمونه خون در ابتدای مطالعه و یک نمونه یک ماه پس از قطع فولیک اسید از این بیماران گرفته میشود و سطح فولیک اسید و هموسیستئین در سرم اندازه گیری شده و باهم مقایسه می شود. این مطالعه از نوع قبل و بعد است یعنی گروه کنترل همان گروه مورد خواهد بود. افراد بالای 2 سال وارد مطالعه شده و زنان حامله و شیرده از مطالعه حذف میشوند. قطع مکمل فولیک اسید مداخله این مطالعه می باشد و سطح فولیک اسید و هموسیستئین سرم به عنوان متغیر های پیامد اصلی هستند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016011425989N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-14, ۱۳۹۴/۱۲/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-14, ۱۳۹۴/۱۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهرام دربندی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3336 9061
آدرس ایمیل
darbandi45@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی میزان اسید فولیک و هموسیستئین در بیماران مبتلا به بتا تالاسمی ماژور دریافت کننده خون بالای 2 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر فولیک اسید در درمان بیماران تالاسمی ماژور
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: افراد بالای دو سال مبتلا به تالاسمی ماژور دریافت کننده خون که حداقل به مدت 6 ماه مکمل فولیک اسید دریافت کرده اند.
شرایط خروج از مطالعه: افراد زیر دو سال؛ زنان حامله؛ زنان شیرده
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این مطالعه از نوع قبل و بعد است یعنی گروه کنترل همان گروه مورد خواهد بود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت کیلومتر 10 جاده تهران
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-20, ۱۳۹۴/۰۸/۲۹
کد کمیته اخلاق
ir.gums.rec.1394.35
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بتا تالاسمی
کد ICD-10
D56.1
توصیف کد ICD-10
Thalassemia(anemia) (disease)- major D56.1
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح اسید فولیک سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مصرف مکمل و یک ماه پس از قطع آن
نحوه اندازهگیری متغیر
برحسب میکروگرم بر لیترو با روش chemiluminescence
2
شرح متغیر پیامد
سطح هموسیستئین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مصرف مکمل و یک ماه پس از قطع آن
نحوه اندازهگیری متغیر
برحسب میکرومول بر لیتر و با روشchemiluminescence
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این مطالعه قرص مکمل اسید فولیک یک میلی گرمی که بیماران از قبل به صورت روزانه یک عدد مصرف میکردند به مدت یک ماه قطع میگردد.در این بررسی گروه مورد مطالعه ما یک گروه است
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 17شهریور رشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر هاجر همتی
آدرس خیابان
رشت -بیمارستان 17 شهریور
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر رسول طبری
آدرس خیابان
رشت- میدان گاز
شهر
رشت
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟