تاثیر تجویز همزمان ویتامین د و پروژسترون بر نتیجه نورولوژیک درمان بیماران مبتلا به آسیب حاد نخاعی؛ مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور

هدف از مطالعه حاضر بررسی تاثیر تزریق همزمان پروژسترون و تجویز ویتامین د خوراکی همراه با متیل پردنیزولون در بیماران مبتلا به آسیب نخاعی حاد می باشد. تعداد 64 بیمار بزرگسال (بالای 18 سال) مبتلا به آسیب حاد نخاعی که کمتر از 8 ساعت به مرکز رسیده باشند وارد مطالعه می گردند. بیمارانی که از قبل استروئید دریافت می کنند، بیمارانی که قبل از رسیدن به مرکز متیل پردنیزولون دریافت کرده اند، نقص حسی تنها، فلج کامل اندام، آسیب ناشی از گلوله و سندیم دم اسب از مطالعه حذف می شوند. بیماران به صورت تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی کامپیوتری به دو گروه 32 نفری تقسیم می شوند. هر دو گروه متیل پردنیزولون با دوز استاندارد (30 میلیگرم به ازای کیلوگرم وزن بدن وریدی یکجا و سپس 15 میلیگرم به ازای کیلوگرم وزن بدن هر سه ساعت تا 24 ساعت) دریافت می کنند. به گروه اول یک آمپول پروژسترون هر 12 ساعت برای 5 روز به اضافه قرص ویتامین د هر 12 ساعت برای 5 روز از زمان بستری تجویز می شود. به گروه دوم یک آمپول پلاسبو هر 12 ساعت برای 5 روز به اضافه قرص پلاسبو هر 12 ساعت تا 5 روز تجویز می گردد. پرستاری که دارو را تجویز می کند و همچنین بیماران از نوع دارو بی اطلاع هستند. بیماران بعد از 24 ساعت، 6 روز و 3 ماه مورد معاینه مجدد قرار می گیرند. در هر معاینه امتیاز بیمار بر اساس استانداردهای بین المللی دسته بندی نورولوژیک آسیب های نخاعی محاسبه خواهد شد. پزشکی که نتیجه را اندازه گیری می کند از گروه مورد مطالعه بی اطلاع است. امتیاز ها بین دو گروه مورد مطالعه مورد مقایسه قرار خواهد گرفت.

دانشگاه علوم پزشکی اصفهان