تاثير پيگيري از طريق سيستم پيام کوتاه بر درک بيماري و تبعيت از رژيم دارويي در بيماران تحت آنژيوپلاستي عروق کرونر: يک مطالعه کارآزمايي باليني تصادفي تک سو کور
پژوهش حاضر يک کارآزمايي باليني تصادفي شده با طرح موازي دو بازويي است که با هدف بررسي تاثير پيگيري از طريق سيستم پيامکي بر درک از بيماري و تبعيت از رژيم دارويي، در بيماران مبتلا به سندرم حاد کرونر پس از آنژيوپلاستي عروق کرونر انجام خواهد شد. در ابتدا پس از کسب تاييد کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکي تبريز، محقق به منظور دسترسي به واحدهاي مورد پژوهش به کلينيک تخصصي قلب و عروق دانشگاه علوم پزشکي تبريز مراجعه خواهد کرد. در اين مطالعه بر اساس معيارهاي ورود به مطالعه، بيماران مبتلا به سندرم حاد کرونر که يک ماه از آنژيوپلاستي آنها گذشته باشد، به روش در دسترس انتخاب مي شوند و رضايت آنان براي شرکت در پژوهش اخذ خواهد شد. حجم نمونه براي انجام مطالعه 116 نفر خواهد بود که به صورت تصادفي در دو گروه کنترل و تجربي قرار خواهند گرفت. در ابتدا پرسشنامه مربوط به درک بيماري و تبعيت از رژيم دارويي توسط مشارکت کنندگان در دو گروه تکميل خواهد شد. سپس با استفاده از سيستم پيام کوتاه، براي هر يک از بيماران گروه مداخله، به مدت 3 ماه در زمانهاي تعيين شده ( هر هفته پنج بار در ساعت 10 صبح، به جز روزهاي پنجشنبه و جمعه )، پيامک پيگيري حاوی 160 کاراکتر ارسال خواهد شد. بيماران گروه کنترل پيگيري روتين را دريافت خواهند کرد. در پايان مداخله، درک بيماري با استفاده از ابزار BIPQ) Brief Illness Perception Questionnaire) و تبعيت از درمان دارويي نيز با استفاده از پرسشنامه MMAS) Morisky Medication Adherence Scale) در دو گروه مقايسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016011025937N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه اله بخشیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3479 6770
آدرس ایمیل
allahbakhshiana@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-04, ۱۳۹۵/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير پيگيري از طريق سيستم پيام کوتاه بر درک بيماري و تبعيت از رژيم دارويي در بيماران تحت آنژيوپلاستي عروق کرونر: يک مطالعه کارآزمايي باليني تصادفي تک سو کور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير پيگيري از طريق سيستم پيام کوتاه بر درک بيماري و تبعيت از رژيم دارويي در بيماران تحت آنژيوپلاستي عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:
بيماران بالغ 18 تا 65 سال مراجعه کننده به درمانگاه تخصصي قلب دانشگاه علوم پزشکي تبريز، با تشخيص سندرم حاد کرونر؛ بيماراني که براي اولين بار تحت آنژيوپلاستي قرار گرفته اند؛ بيماراني که يک ماه از آنژيوپلاستي آنها گذشته باشد؛ توانايي خواندن محتواي پيامک ارسالي را داشته باشند؛ نمونه ها بر اساس تمايل شخصي در مطالعه شرکت داده مي شوند؛ به تلفن همراه دسترسي داشته و توانايي استفاده از آن را داشته باشند؛ عدم مشارکت در طرحهاي تحقيقاتي مشابه مطالعه حاضر.
معيارهاي خروج:
عدم تمايل به شرکت در مطالعه؛ عدم دسترسي به تلفن همراه؛ ارجاع به مراکز درماني ديگر در زمان انجام مطالعه؛ عدم توانايي خواندن پيام کوتاه؛ در دسترس نبودن پس از 12 هفته (از قبيل مسافرت خارج از کشور)؛ داشتن اختلال شناختي با توجه به پرونده بيمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
116
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت- دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
5165665931
تاریخ تایید
2016-01-06, ۱۳۹۴/۱۰/۱۶
کد کمیته اخلاق
TBZMED.REC.1394.869
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری ایسکمیک قلبی
کد ICD-10
I25.8
توصیف کد ICD-10
Other forms of chronic ischaemic heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درک بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله بعد از پایان مداخله در پایان ماه سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه درک بیماری BIPQ
2
شرح متغیر پیامد
تبعیت از رژیم دارویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله بعد از پایان مداخله در پایان ماه سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت از رژیم دارویی موریسکی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ارسال پیامک های پیگیری حاوی مطالب آموزشی برای بیماران پس از آنژیوپلاستی، یادآوری زمان مصرف داروها و مراجعات بعدی ( هر هفته 5 پیامک، هر روز یک پیامک راس ساعت 10 صبح، به جز روزهای پنج شنبه و جمعه) به مدت 3 ماه، برای گروه مداخله
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
پیگیری روتین برای گروه کنترل
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
عاطفه اله بخشیان
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی- دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
تبریز- خیابان دانشگاه-ساختمان مرکزی شماره2 دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه اله بخشیان
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی پرستاری، استادیار دانشگاه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی- دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تبریز
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 6770
فکس
+98 41 3479 6969
ایمیل
allahbakhshiana@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه اله بخشیان
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی آموزش پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی- دانشکده پرستاری و مامایی تبریز