هدف: هدف از مطالعه بررسي تاثير كمپرس سرد بر شدت درد و ميزان راحتي بيماران در بيماران تحت جراحي قلب مي باشد. نوع مطالعه: اين مطالعه به صورت يك مطالعه تصادفي باليني مي باشد. روش كار: اين مطالعه بر روي سه گروه از 120 نفر از بيماران تحت جراحي قلب انجام خواهد شد. هر گروه شامل 40 بيمار مي باشد. روش تخصیص گروه ها تبر اساس روش تخصیص تصادفي ساده با کمک جدول اعداد تصادفي خواهد بود. مداخله: در گروه مداخله 20 دقیقه قبل از خارج کردن لوله از کمپرس سرد استفاده خواهد شد. در گروه پلاسبو از رينگ هم دماي بدن استفاده خواهد شد. در گروه كنترل مداخله ای انجام نخواهد شد. بلافاصله قبل، حين و 5 دقيقه بعد از خروج لوله سينه اي شدت درد و ميزان راحتي بيمار با معيار بصري ارزشيابي درد(VAS) ارزيابي خواهد شد. معيارهاي ورود شامل: بيماراني كه تحت جراحي قلب باز قرارگرفته اند; عدم اعتياد به مواد مخدر و معيارهاي خروج شامل : عدم رضايت بيماران به ادامه همكاري و اعتياد مي باشند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017013025929N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-15, ۱۳۹۶/۰۱/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-15, ۱۳۹۶/۰۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی مولوی وردنجانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3422 5056
آدرس ایمیل
m.molavi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير كمپرس سرد بر شدت درد و راحتي بيماران در زمان كشيدن لوله قفسه سينه در بيماران تحت جراحي قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
سرما درماني
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: بيماراني كه تحت جراحي قلب باز قرارگرفته اند; عدم اعتياد به مواد مخدر
شرايط خروج: عدم رضايت بيماران به ادامه همكاري
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2017-02-20, ۱۳۹۵/۱۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.525
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
R07.3
توصیف کد ICD-10
Anterior chest-wall pain NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 5 دقيقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
راحتي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 5 دقيقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه VAS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: كمپرس سرد 20 دقيقه قبل از كشيدن لوله قفسه سينه استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه كنترل اقدام خاصي صورت نخواهد گرفت
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه پلاسبو: از كمپرس هم دماي بدن استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
مهدي حاتمي
آدرس خیابان
همدان، خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
اكرم ميرزايي
آدرس خیابان
همدان، خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟