هدف: مقایسه تأثیر فیزیوتراپی کلاسیک قفسه صدری بر کاهش درد ناشی از میداسترنوتومی در بیمارانی که تحت عمل بای پس بدون استفاده از پمپ قلبی - ریوی قرار گرفته اند. طراحي انجام مطالعه:کارآزمایی بالینی تصادفي، دوسويه كور روش انجام: الف- جمعيت: معیارهای ورود: کلیه ی بیمارانی که در مرکز قلب و عروق افشار یزد تحت عمل الکتیو بای پس عروق کرونر قرار گرفته اند(50 نفر)؛ معیارهای خروج: بیمارانی که سابقه درد قفسه سینه ناشی از تروما و... داشته اند؛ بیمارانی که سابقه عمل جراحی قلبی در گذشته داشته اند؛ بیمارانی که سابقه سندرم درد مزمن داشته اند؛ بیمارانی که در طول مدت بستری در بیمارستان سابقه خونریزی بیش از 200 سی سی در ساعت داشته اند؛ بیمارانی که سابقه ابتلا به اختلالات روانی داشته اند؛ بیمارانی که عدم رضایت شخصی برای ادامه مطالعه داشته اند. حجم نمونه (50 نفر= گروه مداخله:25 نفر، گروه شاهد:25 نفر) ب-مداخله: در این مطالعه در گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای به جز درمانهای دارویی و مراقبتهای معمول، انجام نخواهد شد و در گروه مداخله (انجام چهار جلسه ی 15 دقیقه ای ماساژ تراپی قفسه سینه توسط فیزیوتراپیست در روزهای دو تا پنج پس از عمل جراحی و پیش از ترخیص و سپس انجام سه جلسه ماساژتراپی 15 دقیقه ای در هفته به مدت یکماه پس از ترخیص. یعنی 4 جلسه قبل از ترخیص و 12 جلسه پس از ترخیص- ماساژتراپی قفسه سینه شامل: درناژ وضعیتی، تکنیک های ضربه ای، سرفه ای، تمرینات تنفسی (تنفس دیافراگماتیک، تنفسهای مقطعی، تنفس دهانی) و تمرینات حرکتی قفسه سینه ) ج-زمان مداخله (روزهای دو تا پنج پیش از ترخیص و یکماه پس از ترخیص هفته ای سه جلسه ) د-پيامد مطالعه: در این مطالعه، درد به عنوان متغیر پیامد اولیه و کیفیت زندگی و اضطراب و مدت زمان بستری در بیمارستان جزو متغیرهای پیامد ثانویه می باشند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016010925913N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-02-07, ۱۳۹۴/۱۱/۱۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-07, ۱۳۹۴/۱۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد ذوالفقاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3523 1421
آدرس ایمیل
mhmzolfaghari89@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
هزینه ها توسط مرکز تحقیقات قلب و عروق بیمارستان افشار (وابسته به دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد) تأمین خواهد شد.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-05, ۱۳۹۴/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر فیزیوتراپی کلاسیک قفسه صدری بر کاهش درد ناشی از میداسترنوتومی در بیمارانی که تحت عمل بای پس بدون استفاده از پمپ قلبی - ریوی قرار گرفته اند.
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر ماساژ قفسه سینه بر درد بیماران جراحی باز قلب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کلیه ی بیمارانی که در مرکز قلب و عروق افشار یزد تحت عمل الکتیو بای پس عروق کرونر قرار گرفته اند(50 نفر)؛ معیارهای خروج: بیمارانی که سابقه درد قفسه سینه ناشی از تروما و... داشته اند؛ بیمارانی که سابقه عمل جراحی قلبی در گذشته داشته اند؛ بیمارانی که سابقه سندرم درد مزمن داشته اند؛ بیمارانی که در طول مدت بستری در بیمارستان سابقه خونریزی بیش از 200 سی سی در ساعت داشته اند؛ بیمارانی که سابقه ابتلا به اختلالات روانی داشته اند؛ بیمارانی که عدم رضایت شخصی برای ادامه مطالعه داشته اند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقات بیمارستان قلب و عروق افشار وابسته به دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدو
آدرس خیابان
یزد - بلوار جمهوری - مرکز تحقیقات بیمارستان قلب و عروق افشار
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2012-06-26, ۱۳۹۱/۰۴/۰۶
کد کمیته اخلاق
746/ق/ت
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بای پس عروق کرونر قلب
کد ICD-10
T82.2
توصیف کد ICD-10
Mechanical complication of coronary artery bypass and valve grafts
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، روز پنج پس از مداخله، یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از پرسشنامه ی VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، روز پنجم بعد از مداخله، یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از پرسشنامه ی SF-36
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، روز پنجم بعد از مداخله، یک ماه بعد از مداخله