چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی روند تغییرات تهوع و استفراغ در قبل و طول دوره استفاده از مچ بند فشاری و میزان رضایت استفاده کنندگان از تاثیر این روش به مرحله اجرا درآمد. در این کارآزمايي باليني 50 نفر خانم مبتلا به تهوع و استفراغ حاملگی در شهر اردبیل از مچ بند با فشار به نقطه پ-6 استفاده نمودند. دفعات، مدت و شدت تهوع و دفعات استفراغ (علایم چهارگانه تهوع واستفراغ) در سه روز قبل از استفاده از مچ بند و در طول سه روز استفاده مداوم از آن و روزی در دو نوبت (ظهر و شب) با پر کردن پرسشنامه هایی توسط بیماران ثبت شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138810162437N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-03-06, ۱۳۸۸/۱۲/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-03-06, ۱۳۸۸/۱۲/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیرا شهباززادگان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پرشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3344 5595
آدرس ایمیل
s.shahbazzadegan@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-04-17, ۱۳۸۵/۰۱/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2006-11-20, ۱۳۸۵/۰۸/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی روند درمانی طب فشاری در زنان باردار استفاده کننده از مچ بند فشاری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی روند درمانی طب فشاری در زنان باردار استفاده کننده از مچ بند فشاری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: تهوع و استفراغ خفيف تا متوسط، حاملگي خواسته و طبيعي، سن حاملگي زير 20 هفته، با سوادبودن و تکمیل رضایتنامه کتبی جهت شرکت در مطالعه معيارهاي خروج: علايم تهوع و استفراغ شدید حاملگی، وجود حاملگي مول، دوقلويي، علايم تهديد به سقط، ابتلا به هر گونه بيماري شناخته شده، مشكل روحي و رواني و حادثه ناگوار در 6 ماه گذشته، مصرف هر گونه دارو (تهوع آور يا ضد تهوع) و استعمال دخانيات
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکي اردبيل
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکي اردبيل
شهر
اردبيل
کد پستی
تاریخ تایید
2005-11-05, ۱۳۸۴/۰۸/۱۴
کد کمیته اخلاق
sh/32/3149

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تهوع و استفراغ حاملگی
کد ICD-10
O21.0
توصیف کد ICD-10
Mild hyperemesis gravidarum

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دفعات استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، هر 12 ساعت در طول 3 روز مداخله و 3 روز بدون مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بستن دائم مچ بند فشاري بصورت 3 روز متوالي
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شهید میرزاحسینی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اردبیل

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شهید باکری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اردبيل

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شهید جاوید محسنی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اردبيل

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه بهداشتی 27
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اردبيل

5

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز بهداشتي آزادگان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اردبيل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي اردبيل
نام کامل فرد مسوول
سميرا شهباززادگان
آدرس خیابان
اردبيل دانشگاه علوم پزشکي اردبيل
شهر
اردبيل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي اردبيل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
سمیرا شهباززادگان
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دفتر مجله دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
تلفن
+98 45 1551 0036
فکس
ایمیل
s.shahbazzadegan@arums.ac.irsamirashahbazzadegan2000@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
سمیرا شهباززادگان
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دفتر مجله دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
تلفن
+98 45 1551 0036
فکس
ایمیل
s.samirashahbazzadegan@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
سمیرا شهباززادگان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دفتر مجله دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
56197
تلفن
+98 45 1551 0036
فکس
+98 45 1551 0036
ایمیل
s.shahbazzadegan@arums.ac.irsamiashahbazzadegan2000@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...