چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه مقايسه اثر متوپرولول تارتارات با متوپرولول سوکسینات روي فاکتور هاي هموديناميک بيماران بستری با تشخیص سندروم کرونری حاد در بيمارستان امام علي کرمانشاه در سال 1394 است. این مطالعه به صورت دو سو کور انجام میشود. جامعه آماری شامل بیماران بستری با تشخیص سندروم کرونری حاد در بيمارستان امام علي کرمانشاه است. تعداد 100 نفر از بیماران مراجعه کننده به صورت در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی در دو گروه آزمایش قرار خواهند گرفت. در گروه اول متورال تاراتارات، قرص 50 میلی گرم ،به میزان دو یا چهار بار در روز دریافت خواهد شد و در گروه دوم متورال سوکسینات قرص 23.75 یا 47.5 میلی گرم، به میزان یک یا دو بار در روز دریافت خواهد شد . سپس ابتدای مطالعه تا روز سوم بستری میزان فشار خون و ضربان قلب اندازه گیری میشود و هر دو گروه با هم مقایسه می شوند. متغیرهایی نظیر سن و جنس و مصرف سیگار و سابقه فشارخون مورد توجه قرار میگیرند. معیار ورود به مطالعه شامل افراد بالاتر از 18 سال و با تشخیص ACS معیار خروج از مطالعه :افراد با بیماری ریوی و آسم شدید؛ مصرف بتابلوکر دیگر؛ مصرف کنندگان بلوک کننده کانال کلسیم؛ مصرف کنندگان دیگوکسین؛ بلوک درجه دوم و سوم قلبی؛ بیماران با درگیری عروق محیطی؛ بیماران با دیابت ملیتوس

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016010425839N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-02, ۱۳۹۴/۱۱/۱۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-02, ۱۳۹۴/۱۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا حیدری مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3836 0041
آدرس ایمیل
heidary@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمابشاه معاونت پژوهشي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-20, ۱۳۹۵/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقايسه ای اثر متوپرولول تارتارات با متوپرولول سوکسینات روي فاکتور هاي هموديناميک بيماران بستری با تشخیص سندروم کرونری حاد در بيمارستان امام علي کرمانشاه در سال 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقايسه ای اثر داروی متوپرولول تارتارات با متوپرولول سوکسینات
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه شامل افراد بالاتر از 18 سال و با تشخیص ACS معیار خروج از مطالعه :افراد با بیماری ریوی و آسم شدید؛ مصرف بتابلوکر دیگر؛ مصرف کنندگان بلوک کننده کانال کلسیم؛ مصرف کنندگان دیگوکسین؛ بلوک درجه دوم و سوم قلبی؛ بیماران با درگیری عروق محیطی؛ بیماران با دیابت ملیتوس
سن
از سن 18 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی،ساختمان شماره 2،دانشگاه علوم پزشکی ،معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-24, ۱۳۹۴/۰۹/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.KUMS.REC.1394.218

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم حاد کرونری
کد ICD-10
I24.9
توصیف کد ICD-10
Acute Ischaemic Heart Disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه تا روز سوم بستری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از فشار سنج جيوه اي

2

شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه تا روز سوم بستری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط پزشک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه اول متورال تاراتارات، قرص 50-25 میلی گرم ،به میزان دو یا چهار بار در روز دریافت خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه دوم متورال سوکسینات قرص 23.75 یا 47.5 میلی گرم، به میزان یک یا دو بار در روز دریافت خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام علی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مازیار رضوانی گیل کلایی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، بیمارستان امام علی
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
کوروش حمزه ای
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی،ساختمان شماره 2،دانشگاه علوم پزشکی ،معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، بیمارستان امام علی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مازیار رضوانی گیل کلایی
موقعیت شغلی
رزیدنت قلب و عروق
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، بیمارستان امام علی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3837 0252
فکس
ایمیل
maziar718@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا حیدری مقدم
موقعیت شغلی
فلوشیپ اینترونشنال کاردیولوژی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، بیمارستان امام علی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3837 0252
فکس
ایمیل
heidarymoghadam@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر مازیار رضوانی گیل کلایی
موقعیت شغلی
رزیدنت قلب و عروق
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، بیمارستان امام علی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3837 0252
فکس
ایمیل
maziar718@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...