تعیین تاثیر یک برنامه مراقبت از چشم بر میزان آسیبهای چشمی در بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی است که روی 70 بیمار بستری در بخشهای مراقبت های ویژه انجام خواهد شد. نمونهها به روش آسان انتخاب و سپس به روش تخصیص تصادفی به دو گروه کنترل و آزمون(هر گروه35 نفر) تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه انجام می شود. گروه کنترل مراقبتهای معمول بخش مراقب های ویژه و گروه آزمون برنامه مراقبت از چشم تدوین شده (شتشوی پلک ها با نرمال سالین و استفاده از پماد ساده چشمی و بستن چشم با چسب و قرار دادن گاز آغشته به نرمال سالین بر روی چشم بیماران در طی سه نوبت کاری)را دریافت خواهند کرد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بالای 18 سال، اتصال به دستگاه تهویه مصنوعی بیش از 24 ساعت و معیار اغمای گلاسکو کمتر از 7 از جمله معیارهای ورود به مطالعه و مرگ بیمار حین مطالعه، ترخیص یا انتقال بیمار از بیمارستان یا بخش مراقبت های ویژه و هوشیار شدن بیمار از جمله معیارهای خروج از مطالعه به شمار می آیند.
گروههای مداخله
گروه کنترل مراقبتهای معمول بخش مراقب های ویژه و گروه آزمون برنامه مراقبت از چشم تدوین شده (شتشوی پلک ها با نرمال سالین و استفاده از پماد ساده چشمی و بستن چشم با چسب و قرار دادن گاز آغشته به نرمال سالین بر روی چشم بیماران در طی سه نوبت کاری)را دریافت خواهند کرد. چشم های بیماران روزانه به مدت هفت روز به کمک نوار تست فلوئورسین ارزیابی می شوند و درصورت رخ داد آسیب های چشمی بیمار نه تنها برای تشخیص بلکه برای درمان به متخصص چشم ارجاع داده خواهد شد .
متغیرهای پیامد اصلی
استفاده از یک برنامه مراقبت چشمی جهت پیشگیری از آسیب های چشمی در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه به عنوان یک روش موثر ، توصیه می شود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160101025787N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-12-30, ۱۳۹۶/۱۰/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2017-12-30, ۱۳۹۶/۱۰/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-12-30, ۱۳۹۶/۱۰/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فوزیه مختاری
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی ، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7540
آدرس ایمیل
f.mokhtari1391@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-31, ۱۳۹۳/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-23, ۱۳۹۳/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی یک برنامه مراقبت از چشم بر آسیب های چشمی در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
برنامه مراقبت از چشم
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18 سال
اتصال به دستگاه تهویه مصنوعی بیشتراز 24 ساعت
معیار اغمای گلاسکو کمتر از 7( بدون درنظر گرفتن نمره T درنمره دهی معیار اغمای گلاسکو دربیماران اینتوبه می باشد)
کاهش در رفلکس پلک زدن
عدم توانایی در بسته نگه داشتن کامل چشم ها
عدم وجود آسیب چشمی با معاینه و تست فلئورسین در ابتدای ورود به مطالعه
عدم وجود تروما به سر و صورت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مرگ بیمار در حین مداخله
انتقال به سایر بخش ها یا ترخیص از بیمارستان در حین مداخله
عدم تمایل خانواده بیمار به ادامه حضور در مطالعه
هوشیار شدن بیمار یا بازگشت رفلکس پلک زدن
سن
از سن 18 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدا نمونه ها به صورت نمونه گیری آسان انتخاب و سپس به روش تخصیص تصادفی با کمک جعبه اعداد تصادفی به گونه ای که درون جعبه به تعداد نمونه ها عدد قرار داده می شود و بعد از تعیین یک نمونه اولین عددی که از جعبه خارج می شود در گروه کنترل و عدد دوم در گروه آزمون قرار خواهد گرفت ، تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان ، خیابان هزار جریب ، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶-۷۳۴۶۱
تاریخ تایید
2014-05-25, ۱۳۹۳/۰۳/۰۴
کد کمیته اخلاق
393242
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات سطحی چشم
کد ICD-10
H16.0
توصیف کد ICD-10
Corneal ulcer
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آسیب های چشمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه تا هفت روز
نحوه اندازهگیری متغیر
با کمک تست فلوئورسین
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخه : چشم ها در حالی که پلک بیمار بسته است به کمک گاز آغشته به نرمال سالین تمیز میشوند و پماد ساده چشمی(لوبراتکس،حاوی پارافین سفید، لانولین و پارافین مایع، از شرکت سینا دارو) درساک تحتانی چشم بیمار ریخته می شود و سپس پلک ها به کمک دو چسب شفاف ضد حساسیت که به صورت افقی یکی بر روی پلک بالا و دیگری بر روی پلک پایین بیمار زده می شود، بسته نگهداشته می شود .یک گاز استریل مرطوب (آغشته به نرمال سالین استریل) بر روی چشم بیماران، به گونه ای که چشم بیمار را به طور کامل می پوشاند، گذاشته می شود، سپس این مراحل در هر شیفت کاری توسط پژوهشگر و پرستار برای بیمار اجرا می گردد.در هر شیفت کاری در حین اجرای برنامه مراقبتی بر روی چشم بیماران ارزیابی بازگشت رفلکس پلک زدن توسط پرستارآموزش دیده یا پژوهشگر برای بیماران صورت می گیرد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه کنترل : ارزیابی رفلکس پلک زدن و نمره سطح هوشیاری در هر شیفت کاری توسط پرستار آموزش دیده و پژوهشگر برای بیماران انجام می شود . بیماران مراقبت های چشمی معمول موجود در بخش که شامل تمیز کردن پلک بیماران با گاز آغشته به نرمال سالین است را دریافت می کنند