تاثیر دیازپام خوراکی در کاهش فرکانس . شدت و مدت بروکسیسم در کودکان مبتلا به بروکسیسم در اصفهان در سال 94-1393

تاثیر دیازپام خوراکی در کاهش فرکانس . شدت و مدت بروکسیسم در کودکان مبتلا به بروکسیسم در اصفهان در سال 94-1393 طراحی: دندان قروچه مشکل شایع دوران کودکی است .با توجه به نداشتن درمان مؤثر در مطالعات قبلی ، در این طرح کلینیکی سه سوکور تاثیر دیازپام خوراکی بر کنترل کوتاه مدت و درازمدت دندان قروچه در 90 کودک مبتلا به دندان قروچه که در سنین 2 تا 15 سال می باشند بررسی خواهد شد. نحوه انجام: کودکان وارد شده به طرح به سه گروه بعنوان دوز کم دوز بالا و پلاسبو تقسیم خواهند شد. داروها ( به صورت مخفی و کور ) در رنگهای متفاوت برای گروهای سنی 2-8 و 8-15 سال بسته بندی می شوند. در سنین 2 تا 8 سال دوز دیازپام 2.5 میلی گرم( نصف قرص 5 میلی گرمی به عنوان کد A) به عنوان دوز کم دارو و دوز دیازپام 5 میلی گرمی( نصف قرص 10 میلی گرمی به عنوان کد B) به عنوان دوز بالای دارو در نظر گرفته خواهد شد. جهت گروه دارونما در این محدوده سنی نصف قرص دارونما( به عنوان کد C) استفاده خواهد شد. در سنین 8 تا 15 سال دوز دیازپام 5 میلی گرم( یک قرص 5 میلی گرمی به عنوان کد A) به عنوان دوز کم دارو و دوز دیازپام 10 میلی گرمی( یک قرص 10 میلی گرمی به عنوان کد B) به عنوان دوز بالای دارو در نظر گرفته خواهد شد. جهت گروه دارونما در این محدوده سنی یک قرص دارونما (به عنوان کد C) استفاده خواهد شدمجری طرح پس از اطمینان از وحود کرایتریاهای ورود به مطالعه در کودک، یک بسته ده تایی در اختیار والدین قرار داده تا 5 شب هر شب و 10 شب یک شب در میان قبل از خواب به کودکان داده شود. بعد از آن بیماران در 3 مقطع زمانی 2 هفته، 1 ماه ،3 ماه از نظر شدت علائم ، عوارض احتمالی ، یا عدم مصرف دارو پیگیری می شوند.. اطلاعات توسط نرم افزار spss مورد انالیز قرار می گیرند. شرایط ورود به مطالعه: گزارش دندان قروچه توسط والدین؛ رد اختلالات تشنج و گزارش حرکات غیر طبیعی در طی خواب ؛ سن 2-15 سال؛.عدم مصرف هرگونه داروی مؤثر بر سیستم عصبی عضلانی مانند: ضد تشنجها، بنزودیازپینها، شل کننده های عضلانی شل کننده های عضلانی ؛ ضد افسردگی ها ؛ تایید دندان قروچه طبق اعداد محاسبه شده در جدول VAS برای دوره؛ شدت و فرکانس اپیزودهای دندان قروچه. شرایط خروج از مطالعه: عدم توانایی در خوردن قرص ؛ حساسیت به دارو. مداخلات: در سنین 2 تا 8 سال دوز دیازپام 2.5 میلی گرم( نصف قرص 5 میلی گرمی به عنوان کد A) به عنوان دوز کم دارو و دوز دیازپام 5 میلی گرمی( نصف قرص 10 میلی گرمی به عنوان کد B) به عنوان دوز بالای دارو در نظر گرفته خواهد شد. جهت گروه دارونما در این محدوده سنی نصف قرص دارونما( به عنوان کد C) استفاده خواهد شد. در سنین 8 تا 15 سال دوز دیازپام 5 میلی گرم( یک قرص 5 میلی گرمی به عنوان کد A) به عنوان دوز کم دارو و دوز دیازپام 10 میلی گرمی( یک قرص 10 میلی گرمی به عنوان کد B) به عنوان دوز بالای دارو در نظر گرفته خواهد شد. جهت گروه دارونما در این محدوده سنی یک قرص دارونما (به عنوان کد C) استفاده خواهد شدمجری طرح پس از اطمینان از وحود کرایتریاهای ورود به مطالعه در کودک، یک بسته ده تایی دارو در اختیار والدین قرار داده تا 5 شب هر شب و 10 شب یک شب در میان قبل از خواب به کودکان داده شود. بعد از آن بیماران در 3 مقطع زمانی 2 هفته، 1 ماه ،3 ماه از نظر شدت علائم ، عوارض احتمالی ، یا عدم مصرف دارو پیگیری می شوند.. اطلاعات توسط نرم افزار spss مورد انالیز قرار می گیرند. متغیرهای پیامد اصلی: شدت و فرکانس

ایران، اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی