چکیده پروتکل

چکیده
هدف کلی:تعیین تاثیر برنامه آموزشی پیشگیری از سرطان پروستات بر میزان دانش و انجام تست PSA در مردان بالای 50 سال. طراحی و نحوه انجام کار:این مطالعه یک پژوهش مداخله ای از نوع کارآزمایی بالینی همراه با گروه کنترل می باشد که در بین 93 نفر از مردان بالای 50 سال، بدون سابقه سرطان پروستات انجام گرفت . معیارهای ورود : 1. حداقل دارای 50 سال سن باشند. 2. مورد شناخته شده سرطان پروستات نباشند . 3. در یکسال گذشته تست PSA را انجام نداده باشند. معیارهای خروج: مداخلات: جلسات آموزشی دو روزه، هر روز دو ساعت برای گروه مداخله توسط پژوهشگر، به صورت سخنرانی و بحث گروهی برای افراد گروه مداخله برگزار شد متغیرهای پیامد اصلی سطح دانش و مشارکت در انجام تست PSA می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Pc
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015123125775N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-02-10, ۱۳۹۵/۱۱/۲۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-10, ۱۳۹۵/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی عبادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36474254
آدرس ایمیل
ebadi_ma@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی-دانشکده پرستاری مامایی حضرت فاطمه(س) شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-01, ۱۳۹۴/۱۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-01, ۱۳۹۵/۰۱/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزشی پیشگیری از سرطان پروستات بر میزان دانش و انجام تست PSA در مردان بالای 50 سال .
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش پیشگیری از سرطان پروستات
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: حداقل دارای 50 سال سن باشند؛ مورد شناخته شده سرطان پروستات نباشد؛ در یکسال گذشته تست PSA را انجام نداده باشند. معیارهای خروج: ندارد
سن
از سن 50 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 93
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
ایران -فارس-شیراز-خیابان زند-نرسیده به میدان نمازی
شهر
شیراز
کد پستی
 
تاریخ تایید
2016-01-24, ۱۳۹۴/۱۱/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.SUMC.REC.1394.180

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پروستات
کد ICD-10
C61
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of prostate

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دانش پیشگیری از سرطان پروستات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
آزمایش آنتی ژن اختصاصی پروستات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
علل عدم انجام آزمایش PSA
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماه پس از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: دو جلسه آموزشی در مورد سرطان پروستات،علل،علائم،پیشگیری،درمان و...در دو روز متوالی انجام می گردد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل:تکمیل پرسشنامه ها در ابتدای کار و پس از پایان آموزش بسته آموزشی تحویل ایشان می گردد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
سرای محله
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی و تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بشیر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز-خیابان زند-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز-طبقه هفتم
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی و تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی حضرت فاطمه(س)
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر ملازم
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز-خیابان کریم خان زند-جنب بیمارستان نمازی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+1 713-647-4254
فکس
ایمیل
ebadi_ma@sums.ac.irmolazemzah@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی حضرت فاطمه(س)
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر ملازم
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز-خیابان زند-جنب بیمارستان نمازی-دانشکده پرستار و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+1 713-647-4254
فکس
ایمیل
ebadi_ma@sums.ac.irmolazemzah@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا ملازم
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری/دانشیار هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز-بالاتر زند-جنب بیمارستان نمازی-دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(ی)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+1 713-647-4254
فکس
ایمیل
Molazemzah@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...