در این مطالعه 70 بیمار اینتوبه بستری در بخش مراقبت ویژه بیمارستان شهید هاشمی تژاد، با هدف تعیین و مقایسه تاثیر کلرهگزیدین و بابونه بر بروز ضایعات دهان بخ روش تصادفی در دو گروه قرار می گیرند. روش، زمان و دفعات دهانشویه در هر دو گروه به یک صورت انجام می گیرد. در گروه مداخله دهانشویه با مخلول بابونه انجام شد. این عمل را هر 8 ساعت یک بار در طی 4 روز انجام دادیم. در گروه کنترل دهانشویه با محلول کلرهگزیدین 0/2 درصد( 2 دهم درصد) انجام شد. در این گروه هم دهانشویه را هر 8 ساعت یکبار به مدت 2 دقیقه در طی 4 روز انجام داده شد. بیماران با رنح سنی65 -18 سال که کمتر از 6 ساعت از زمان بستری شدن آنان در بخش مراقبت ویژه گذشته باشد وارد مطالعه می شوند. حساسیت به دهانشویه، ابتلا به بیماری های مزمن ونقص سیستم ایمنی جز معیارهای خروج می باشد. بررسی دهان سه بار در روز قبل از مداخله به مدت 4 روز انجام شد. دهان بیماران را با نمره مخاطی پلاکی بررسی نموده و ویژگی های آن را در چک لیست ثبت نمودیم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015123125774N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-12, ۱۳۹۵/۰۳/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-12, ۱۳۹۵/۰۳/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیما یزدان پرست
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4441 9566
آدرس ایمیل
yazdanparastsh1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-04, ۱۳۹۴/۱۰/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-18, ۱۳۹۴/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دهان شویه کلرهگزیدین و بابونه بر بروز ضایعات دهان در بیماران بستری در آی سی یو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر دو نوع دهانشویه کلرهگزیدین و بابونه بر ضایعات دهان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:
داشتن لوله تراشه دهانی; سن 65 -18سال.عدم وجود زخم; عفونت و ترومای دهان; سابقه علائم آسپیراسیون; مشکلات انعقادی.
معیارهای خروج از مطالعه:
مرگ بیمار در زمان انجام پژوهش; مشاهده آسپیراسیون آشکار; بروز واکنش حساسیتی; محدود در انجام تکنیک و خطر آسپیراسیون.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
خیابان اسدآبادی
شهر
سبزوار
کد پستی
تاریخ تایید
2016-01-04, ۱۳۹۴/۱۰/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1394.116
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
التهاب لثه، بیماری های دیگر لب و مخاط دهان
کد ICD-10
K05, K13
توصیف کد ICD-10
Gingivitis and periodontal diseases, Other diseases of lip and oral mucosa
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزی سه بار به مدت 4 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره مخاطی پلاکی MPS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پلاک دندانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزی سه بار به مدت 4 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره مخاطی پلاکی MPS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: دهانشویه روی 35 بستری با محلول گلرهگزیدین 0/2 درصد هر 8 ساعت به مدت 4 روز انجام گرفت
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: پس از دریافت کد اخلاق از دانشگاه علوم پزشکی سبزوار و رضایت از بیماران جهت شرکت در مطالعه 35 بیمار در گروه مداخله قرار گرفته و شستشوی دهان هر 8 ساعت یکبار با سوآپ آغشته به محلول بابونه به مدت 4 روز گرفت
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید هاشمی نژاد
نام کامل فرد مسوول
شیما یزدان پرست
آدرس خیابان
بلوار ابوریحان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد محمدزاده
آدرس خیابان
خیابان اسد آبادی
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟