هدف از اجرای این طرح، مقایسه دو رژیم درمانی خط دوم بر ريشه كني هليكوباكتر پيلوري دربیماران مبتلا به زخم پپتیک پس از شکست رژیم سه دارویی خط اول در مرکز آموزشی درمانی صیاد شیرازی گرگان می باشد. بیماران مبتلا به زخم پپتیک در اثر عفونت هلیکوباکتر پیلوری و مقاومت به رژیم ریشه کنی سه دارویی ، وارد مطالعه شدند. بيماران به صورت تصادفي در يكي از دو گروه درمانی قرار خواهند گرفت: 1) OLA 2)OFAB . 6 هفته بعدازاتمام درمان، تست تنفسی UBT انجام داده و ميزان ريشه كني در دو گروه مقايسه خواهد گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015123025770N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-07, ۱۳۹۵/۰۴/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-07, ۱۳۹۵/۰۴/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لاله عباسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3254 6627
آدرس ایمیل
dr.laleh.abbasi@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات گوارش استان گلستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-21, ۱۳۹۴/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای دو رژیم درمانی خط دوم بر ريشه كني هليكوباكتر پيلوري دربیماران مبتلا به زخم پپتیک پس از شکست رژیم سه دارویی خط اول
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی رژیم های درمانی خط دوم هليكوباكتر پيلوري
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تمام بیماران با ابتلا به زخم پپتیک تایید شده توسط آندوسکوپی ؛ انجام درمان خط اول به صورت کامل ؛ مقاومت و عدم پاسخ به درمان خط اول ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری
معیارهای خروج: عدم مصرف منظم آنتی بیوتیکی به دلیل عوارض دارویی شدید.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته منطقه ای اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی گلستان
در گروه OLA بيماران تحت درمان خط دوم ریشه كني هليكوباكترپيلوري با استفاده از درمان سه دارویي روزانه با امپرازول 40 ميلی گرم، لووفلوكساسين 500 ميلی گرم و آموكسي سيلين 2 گرم به مدت 2 هفته قرار خواهند گرفت
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه OFAB : رژیم چهار دارویی روزانه با امپرازول 40 ميلی گرم، بيسموت ساب سيترات 480 ميلی گرم، فورازوليدون 400 ميلی گرم و آموكسي سيلين 2 گرم به مدت 2 هفته