چکیده پروتکل

چکیده
هدف: بررسی تاثیر سوزن خشک بر درد و دامنه ی حرکتی مچ پا و تغییرات ضخامت فاشیای کف پا در بیماران مبتلا به پلانتار فاشیایتیس طراحي انجام مطالعه: تصادفی(روش پاکت های دربسته)، بدون كنترل با دارو نما، تك مركزي جمعيت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به PFs مراجعه کننده به مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی _عضلانی دانشگاه علوم پزشکی سمنان معیارهای ورود: افراد مبتلا به PFs در دامنه ی سنی40 تا60 سال؛ داشتن تریگرپوینت در عضله ی گاستر یا سولئوس ویا هر دو؛ ضخامت پلانتار فاشیا بیش از 4 میلی متر؛ دارا بودن درد در اولین قدم در صبح. معیارهای خروج: دیابت؛ حساسیت بیش از حد به سوزن؛ ترس از سوزن؛ حاملگی؛ عفونت،نوروپاتی محیطی،هموفیلی یا مشکلات انعقادی؛ سابقه ی جراحی پلانتار فاشیا؛ سابقه تزریق در سه ماه گذشته. حجم نمونه، مداخله، زمان مداخله، پيامدهاي مورد مطالعه: حجم نمونه این مطالعه 30 نفر در 2 گروه (15 نفری) مداخله و کنترل می باشد. گروه مداخله: افراد تحت درمان با سوزن خشک (طبق پروتکول) قرار می گیرند.پس از چهار هفته سوزن زدن به صورت هفته ای یک بار، مجددا از لحاظ میزان درد و دامنه ی حرکتی و ضخامت پلانتار فاشیا مورد بررسی قرار می گیرند. همچنین یک ماه بعد از درمان متغیرها مجددا اندازه گیری خواهند شد تا ماندگاری درمان بررسی شود. گروه کنترل: هیچ گونه درمانی صورت نمی گیرد و فقط جهت مقایسه با گروه مداخله، میزان ضخامت پلانتار فاشیا، میزان درد و دامنه ی حرکتی ابتدای مطالعه و یک ماه بعد اندازه گیری می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017080525732N22
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا عمادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3345 1336
آدرس ایمیل
are20935@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر سوزن خشک بر درد و دامنه ی حرکتی مچ پا و تغییرات ضخامت فاشیای کف پا در بیماران مبتلا به پلانتار فاشیایتیس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر سوزن خشک بر درد و دامنه ی حرکتی مچ پا و تغییرات ضخامت فاشیای کف پا در بیماران مبتلا به پلانتار فاشیایتیس
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: افراد مبتلا به PFs در دامنه ی سنی40 تا60 سال؛ داشتن تریگرپوینت در عضله ی گاستر یا سولئوس ویا هر دو؛ ضخامت پلانتار فاشیا بیش از 4 میلی متر؛ دارا بودن درد در اولین قدم در صبح و حداقل شش ماه از شروع درد آنها گذشته باشد؛ میزان درد در مقیاس VAS حداقل چهار می باشد؛ افراد غیر ورزشکار؛ دامنه ی حرکتیplantar flexion یا dorsi flexion کمتر از حد طبیعی. معیارهای خروج: دیابت؛ حساسیت بیش از حد به سوزن؛ ترس از سوزن؛ حاملگی ؛ عفونت،نوروپاتی محیطی،هموفیلی یا مشکلات انعقادی؛ سابقه ی جراحی پلانتار فاشیا؛ سابقه تزریق در سه ماه گذشته.
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلواربسيج، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3514799442
تاریخ تایید
2017-07-24, ۱۳۹۶/۰۵/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.semums.REC.1396.133

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پلانتار فاشیایتیس
کد ICD-10
M72.2
توصیف کد ICD-10
Plantar fasciitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ضخامت پلانتار فاشیا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از استفاده سوزن خشک
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اولتراسونو گرافی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه درمانی صورت نمی گیرد و فقط جهت مقایسه با گروه مداخله، میزان ضخامت پلانتار فاشیا، میزان درد و دامنه ی حرکتی ابتدای مطالعه و یک ماه بعد اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله: افراد تحت درمان با سوزن خشک (طبق پروتکول) قرار می گیرند.پس از چهار هفته سوزن زدن به صورت هفته ای یک بار، مجددا از لحاظ میزان درد و دامنه ی حرکتی و ضخامت پلانتار فاشیا مورد بررسی قرار می گیرند. همچنین یک ماه بعد از درمان متغیرها مجددا اندازه گیری خواهند شد تا ماندگاری درمان بررسی شود.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
نام کامل فرد مسوول
ضیاالدین صفوی فرخی
آدرس خیابان
سمنان، بلوار قدس
شهر
سمنان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا عسگری
آدرس خیابان
سمنان، بلواربسيج، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
ضیاالدین صفوی فرخی
موقعیت شغلی
فیزیوتراپیست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، بلواربسيج، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
فکس
+98 23 3344 8950
ایمیل
are20935@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
ضیاالدین صفوی فرخی
موقعیت شغلی
فیزیوتراپیست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، بلواربسيج، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
فکس
+98 23 3344 8950
ایمیل
are20935@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
ضیاالدین صفوی فرخی
موقعیت شغلی
فیزیوتراپیست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، بلواربسيج، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
فکس
+98 23 3344 8950
ایمیل
are20935@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...