چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: تعیین تأثیر آموزش بر اضطراب و خودکارآمدی مادران کودکان 1 تا 3 ساله تحت عمل جراحی گلوکوم. طراحی مطالعه: كارآزمايي باليني تصادفي . نحوه انجام مطالعه: مطالعه حاضر بر روی 60 نفر از مادران کودکان 1 تا 3 ساله بستری در بخش جراحی چشم کودکان بیمارستان خلیلی شیراز که واجد شرایط ورود به مطالعه هستند صورت می گیرد. نمونه ها ابتدا از طریق روش نمونه گیری مبتنی بر هدف تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر انتخاب و سپس به روش نمونه‌گیری تخصیص تصادفی با استفاده ازنرم افزار RA به 2 گروه آزمایش (30 نفر) و کنترل (30نفر) تقسیم می شوند. مداخلات آموزشی برای گروه آزمایش طی دو جلسه آموزشی با فاصله یک هفته در خصوص بیماری، روند بهبودی کودک و مراقبتهای لازم بعد از جراحی گلوکوم برگزار می گردد. برای گروه کنترل مداخله ای صورت نمی گیرد. اضطراب و خودکارآمدی مادران با تکمیل پرسشنامه اضطراب آشکار و پنهان اسپیلبرگر و پرسشنامه خود كارآمدي شرر توسط آنها در دو گروه آزمایش و كنترل در هنگام پذیرش و بعد از انجام عمل جراحی اندازه گیری و نتایج با یکدیگر مقایسه می گردد. معیارهای اصلی ورود به مطالعه: عدم سابقه بستری کودک در بیمارستان؛ اولین فرزند بودن بیمار؛ عدم ابتلای مادر به مشکلات روحی روانی؛ عدم سابقه شرکت مادر در کلاس های آموزشی مربوطه. معیارهای اصلی خروج از مطالعه: عدم تمایل مادر به همکاری در مطالعه. متغیر‌های پیامد اصلی: اضطراب و خودکارآمدی مادران.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201704032432N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-07-12, ۱۳۹۶/۰۴/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-12, ۱۳۹۶/۰۴/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده امیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز دانشکده پرستاری حضرت فاطمه (س)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4254
آدرس ایمیل
amiriea@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش بر اضطراب و خودکارآمدی مادران کودکان 1 تا 3 ساله تحت عمل جراحی گلوکوم
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش بر اضطراب و خودکارآمدی مادران کودکان تحت عمل جراحی گلوکوم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: عدم سابقه بستری کودک در بیمارستان؛ اولین فرزند بودن بیمار؛ عدم ابتلای مادر به مشکلات روحی روانی؛ عدم سابقه شرکت مادر در کلاس های آموزشی مربوطه. شرایط عمده خروج از مطالعه: عدم تمایل مادر به همکاری در مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2017-05-02, ۱۳۹۶/۰۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1396.17

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
گلوکوم
کد ICD-10
Q15.0
توصیف کد ICD-10
Congenital glaucoma

2

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله در هنگام پذیرش و بعد از مداخله پس از انجام عمل جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب آشکار و پنهان اسپیلبرگر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله در هنگام پذیرش و بعد از مداخله پس از انجام عمل جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود كارآمدي شرر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
.گروه کنترل مراقبت هاي معمول را دریافت می کنند
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه مداخله، مداخلات آموزشی طی دو جلسه آموزشی در خصوص بیماری، روند بهبودی کودک و .مراقبتهای لازم بعد از جراحی برگزار می گردد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خلیلی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
آزاده امیری
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، میدان نمازی
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
آزاده امیری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری، عضو هیات علمی دانشکده پرستاری و مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، فلکه نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4258
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
amiriea@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
آزاده امیری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری، عضو هیات علمی دانشکده پرستاری و مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، فلکه نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4258
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
amiriea@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده پرستاری ومامایی
نام کامل فرد مسوول
آزاده امیری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری، عضو هیات علمی دانشکده پرستاری و مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، فلکه نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4258
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
amiriea@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...