چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: اثر بخشی گروه درمانی مبتنی بر پذیرش و تعهد بر کیفیت زندگی و بهزیستی ذهنی دربیماران کلیوی. طراحي انجام مطالعه: تصادفي؛ نمونه گیری در دسترس؛ بدون كنترل با دارو نما؛ تك مركزي. جمعيت مورد مطالعه: کلیه بیماران کلیوی مراجعه کننده به بیمارستان کوثر شهرستان سمنان. معیارهای ورود به مطالعه: حداقل 18سال؛ تحصیلات حداقل دیپلم. معیارهای خروج از مطالعه: مشکلات شناختی؛ اختلالات سایکوز. حجم نمونه، مداخله، زمان مداخله، پيامدهاي مورد مطالعه: 30 نفر از بیماران کلیوی مراجعه کننده به بیمارستان کوثر، که فرایند نمونه گیری آنها از فروردین تا خرداد 1395 در شهر سمنان صورت می گیرد به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی به دو گروه: گروه مداخله (15 نفر) و گروه کنترل (15 نفر) تقسیم می شوند. گروه مداخله: جلسات درمان مبتني بر كتاب پذيرش و تعهد هيز، استروسال و ويلسون، (هر هفته یک جلسه 90 دقیقه ای – 8 جلسه طی 2 ماه) طبق پروتکل اجرا می شود. گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ مداخله ای بروی آنها انجام نمی شود و تنها به منظور مقایسه نتایج با گروه مداخله می باشد. قبل و بعداز مداخله، کیفیت زندگی در بیماران کلیوی از طریق پرسشنامه ( KDQOL-SF ) بررسی می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017012725732N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا عمادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3345 1336
آدرس ایمیل
are20935@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-12, ۱۳۹۵/۰۱/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-13, ۱۳۹۵/۰۳/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی گروه درمانی مبتنی بر پذیرش و تعهد بر کیفیت زندگی و بهزیستی ذهنی بیماران کلیوی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی گروه درمانی مبتنی بر پذیرش و تعهد بر کیفیت زندگی و بهزیستی ذهنی بیماران کلیوی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: حداقل 18سال؛ تحصیلات حداقل دیپلم. معیارهای خروج از مطالعه: مشکلات شناختی؛ اختلالات سایکوز.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3514799442
تاریخ تایید
2016-04-12, ۱۳۹۵/۰۱/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1395.6

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری مزمن کلیوی
کد ICD-10
N18
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی کیفیت زندگی بیماران کلیوی( KDQOL-SF )

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی کیفیت زندگی بیماران کلیوی( KDQOL-SF )

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ مداخله ای بروی آنها انجام نمی شود و تنها به منظور مقایسه نتایج با گروه مداخله می باشد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله: جلسات درمان مبتني بر كتاب پذيرش و تعهد هيز، استروسال و ويلسون، (هر هفته یک جلسه 90 دقیقه ای – 8 جلسه طی 2 ماه) طبق پروتکل اجرا می شود.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
پروین رفیعی نیا
آدرس خیابان
سمنان، خیابان امین، بیمارستان کوثر
شهر
سمنان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
علی حقیقی اصل
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
پروین رفیعی نیا
موقعیت شغلی
دکترای روانشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
فکس
+98 23 3344 8999
ایمیل
are20935@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
پروین رفیعی نیا
موقعیت شغلی
دکترای روانشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
فکس
+98 23 3344 8999
ایمیل
are20935@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
پروین رفیعی نیا
موقعیت شغلی
دکترای روانشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
فکس
+98 23 3344 8999
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...