بررسی تاثیر تجویز ویتامین D برعلایم بالینی و آزمایشگاهی نوجوانان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک دارای کمبود ویتامینD

هدف: تعیین تاثیر تجویز ویتامین D در نوجوانان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک دارای کمبود ویتامین D طراحی و نحوه انجام: تصادفی؛ به روش بلوک های متغیر؛ یک سو کور؛ دو گروه مداخله و شاهد. معیار ورود مطالعه: سن 14 تا 18ساله؛ افرادیکه اختلال تخمک گذاری به صورت الیگواوولاسیون و یا عدم تخمک گذاری؛ علایم بالینی هایپرآندروژنیسم و یا هایپرآندروژنمی، وجود مورفولوژی تخمدان پلی کیستیک در سونوگرافی داشته باشند و دچار کمبود ویتامین D باشند. معیار خروج مطالعه: افرادی که رضایت کامل به شرکت در این مطالعه نداشته باشند؛ کسانی که ویتامین D را هفتگی مرتب استفاده نکرده باشند؛ کسانی که در طول مداخله از داروهای موثر برعلایم سندرم تخمدان پلی کیستیک مانند قرص ضدبارداری، متفورمین، مدروکسی پروژسترون و... بجز آمپول پروژسترون تزریقی درصورت بروز آمنوره تا فاصله 45 روز از سیکل قبلی از دوز واحد 200میلی گرم برای القای قاعدگی استفاده کرده باشند. مداخلات و متغیر های پیامد اصلی: به افراد گروه مداخله، هفتگی 50000 واحد ویتامین D و به افراد گروه شاهد، دارونما (پلاسبو) درمان در هر دو گروه به مدت 8هفته داده خواهد شد(براساس مطالعه Thomson و همکاران در سال 2012) ؛ مداخله، در اولین روز خونریزی آغاز، و هفتگی تا 8 هفته بعد سپس ماهانه تا دوماه ادامه می یابد. روشهاي جمع‌آوري داده‌ها با سوالات دموگرافيك، فشارخون و چک لیست ثبت داده های به دست آمده حاصل از ارزیابیهای آزمایشگاهی (FBS و انسولین ناشتا ، TG، HDLو LH,FSH، testosterone و 25هیدروکسی ویتامین D3) و علایم بالینی(هیرسوتیسم، آکنه، الگوی عادت ماهیانه) و سونوگرافی انجام می شود.

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان