کارآزمائی بالینی برای بررسی تاثیر مکمل کمکی ویتامین D بر وضعیت قند خون در مادران مبتلا به دیابت بارداری

هدف اصلي طرح تعیین اثر مکمل کمکی ویتامین D بر کنترل قند خون در مادران مبتلا به دیابت بارداری میباشد. این مطالعه به روش کارآزمایی بالینی تصادفی بر روی 40 نفر خانم باردار مبتلا به دیابت بارداری و در سه ماهه اول مراجعه کننده به کلنیک زنان در شهر کرمان انجام خواهد شد. معیار های ورود به مطالعه زنان با سن بیشتر از 18 سال و سن بارداری 8 تا 13 هفته و معیار های خروج از مطالعه بیماران دچار نارسایی کلیوی یا کبدی؛ الکلیسم؛ سو جذب؛ هیپو یا هایپرپاراتیروئیدی؛ بدخیمی ها؛ مصرف داروهای موثر بر متابولیسم ویتامین D؛ نیز مصرف مکمل های ویتامین D؛ سابقه دیابت قبلی می باشد. تست غربالگری دیابت(GTT) با تجویز 75 گرم گلوکز انجام میشود و بیمارانی که تست مختل دارند به روش تصادفی ساده به دو گروه تقسیم خواهند شد. هر دو گروه تحت رژیم غذایی قرار میگیرند. همزمان با رژیم به گروه مداخله ویتامین D با دوز 50000 IU خوراکی هر دو هفته یک بار تا سه دوز تجویز خواهد شد و گروه کنترل ویتامین D دریافت نمی کنند. در طی این مدت بیمارانیکه نیاز به تجویز انسولین پیدا کرده اند از مطالعه حذف میشوند. بعد از 2 هفته از تجویز آخرین دوز ویتامین D سطح HbA1c، انسولین سرم ناشتا، قند ناشتا(FBS) اندازه گیری می شود و HOMA-IR محاسبه می گردد. سپس بیماران تا انتهای بارداری از نظر عوارض بارداری شامل ميزان مرگ جنين در داخل رحم(IUFD)، رشد كمتر از حد طبيعي جنين در داخل رحم(IUGR )، نوزاد بزرگ به نسبت سن حاملگی (LGA)، پره اکلامسی، زايمان زودرس، سقط و میزان نیاز به رژیم درمانی با انسولین پیگیری می شوند. بعد از زایمان از بند ناف جنین نمونه جهت بررسی سطح ویتامین D جنین گرفته میشود و ارتباط ان با عوارض بارداری بررسی میگردد.

دانشگاه علوم پزشکی کرمان