چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی با طرح دو گروهه پیش آزمون، پس آزمون است که با هدف تعیین تاثیر حمایت معنوی بر استرس مراقب و کیفیت زندگی کودکان 8 تا 12 سال مبتلا به لوسمی بستری در بخش انکولوژی بیمارستان دکتر شیخ مشهد انجام خواهد شد. جمعیت مورد مطالعه را کودکان 8 تا 12 سال مبتلا به لوسمی حاد لنفوبلاستیک بستری در بخش آنکولوژی بیمارستان دکترشیخ مشهد و مراقبین آن‌ها تشکیل می‌دهد. معیارهای ورود شامل داشتن رضایت‌نامه آگاهانه و کتبی، تابعیت ایرانی، ساکنین مشهد و اطراف آن، داشتن سواد خواندن و نوشتن، عدم ابتلا به بیماریهای شناخته شده روانی، تشخیص تأیید شده بیماری لوسمی حاد لنفوبلاستیک توسط پزشک. معیار های خروج: عدم تمایل فرد برای شرکت در مطالعه، رخداد یک وضعیت اورژانسی و تداخل کننده در ادامه طرح، دریافت برنامه آموزشی مدون دیگری طی مداخله می باشد. حجم نمونه 30 نفر در هر گروه و جمعا حدود 60 نفر در نظر گرفته شد. در این مطالعه مداخله برگزاری 5 جلسه حمایت معنوی توسط پژوهشگر و تحت نظارت کارشناس مذهبی می باشد. آموزش از طریق سخنراني، پرسش و پاسخ، بحث گروهي و توزيع نسخه چاپي مطالب ارائه شده در هر جلسه خواهد بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016052425713N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-08-08, ۱۳۹۵/۰۵/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-08, ۱۳۹۵/۰۵/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام ظفریان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3341 4883
آدرس ایمیل
zafarianme921@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-21, ۱۳۹۵/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر حمایت معنوی بر استرس مراقب وکیفیت زندگی کودکان 8 تا 12 سال مبتلا به لوسمی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر معنویت بر استرس مراقب و کیفیت زندگی کودکان لوسمی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: داشتن رضایت‌نامه آگاهانه و کتبی. تابعیت ایرانی. ساکنین مشهد و اطراف آن. داشتن سواد خواندن و نوشتن. عدم ابتلا به بیماریهای شناخته شده روانی تشخیص تأیید شده بیماری لوسمی حاد لنفوبلاستیک توسط پزشک. معیار های خروج: عدم تمایل فرد برای شرکت در مطالعه. رخداد یک وضعیت اورژانسی و تداخل کننده در ادامه طرح. دریافت برنامه آموزشی مدون دیگری طی مداخله.
سن
از سن 8 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
با استفاده از جدول اعداد تصادفی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد،خيابان دانشگاه، ساختمان قریشی،معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
کد پستی
91375345
تاریخ تایید
2016-05-14, ۱۳۹۵/۰۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1395.74

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
لوسمی
کد ICD-10
D72.8
توصیف کد ICD-10
Other specified disorders of white blood cells

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استرس مراقب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه DASS

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی کودکان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، 1 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی نوجوان

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
هیچ مداخله ای برای گروه کنترل انجام نمی شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله، تحت 5 جلسه مبتني بر مداخلات معنوی بر اساس الگوی Richards and Bergin با تمرکز بر آیین دین اسلام و شامل مؤلفه های رواني معنوی نيايش، توكل و توسل، صبر، شكر و طلب بخشش، هر روز و به مدت 60 دقيقه قرار خواهند گرفت. در اولین جلسه، از شركت كنندگان خواسته خواهد شد تا نيازهاي حمايتي خود را برحسب تجربه شخصي مطرح كنند. در جلسه دوم مراقبين با نقش توکل و توسل در کنار آمدن با فشارهای روانی ناشی از بیماری کودک آشنا خواهند شد و آموزش هایی از قبیل آشنایی با مبانی نظری توکل و توسل، توکل به عنوان راهکار مقابله ای در مواجهه با استرس، راه های دستیابی به توکل و توسل و اینکه چگونه می توان از توکل و توسل به عنوان راهبرد مقابله ای مؤثر جهت تبدیل هیجانات نامناسب منفی به هیجانات منفی استفاده کرد، خواهند دید. در جلسه سوم در مورد نقش دعا و نیایش در حل مشکلات آن ها و تاثیر دعا بر فرآیند حل مشکل بحث و گفتگو می شود همچنین آموزش هایی در مورد ارزش و اهمیت دعا و نیایش، فلسفه آن، آشنایی با شیوه عملی صحیح دعا و نیایش، آشنایی با تاثیر نیایش بر ارتباط فرد با خدا، خود و دیگران داده خواهد شد. در جلسه چهارم با مفهوم شکرگزاری و تاثیر آن در کاهش هیجانات منفی آشنا می شوند و آموزش باورهای مؤثر در تاثیر شکرگزاری بر کاهش هیجانات منفی مراقبان انجام خواهد گرفت و در جلسه آخر با مراحل صبر آشنا شده و آموزش در مورد ارزش صبر، اقسام صبر، مراتب صبر و صبر به عنوان یک راهکار جهت رویارویی با فشارهای ناشی از بیماری کودک، داده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر شیخ
نام کامل فرد مسوول
حوا عبداللهی
آدرس خیابان
میدان توحید،خیابان طاهری
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
الهام ظفریان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد، چهار راه دکترا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
کد پستی
Iran
تلفن
+98 51 3341 4883
فکس
ایمیل
zafarianme921@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا بهنام وشانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری، عضو هیئت علمی دانشکده پرستاری مامایی مشهد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد،خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
ایمیل
BehnamHR@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
الهام ظفریان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد، چهار راه دکترا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
کد پستی
Iran
تلفن
+98 51 3341 4883
فکس
ایمیل
zafarianme921@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...