چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه حاضر با هدف مقایسه تأثیر مجموعه مراقبت‌های تنفسی برنامه ریزی شده و تهویه غیرتهاجمی با فشار مثبت مداوم راه هوایی (CPAP) بر بروز آتلکتازی و سطح اکسیژن خون شریانی در بیماران تحت عمل پیوند کنار گذر عروق کرونر در بیمارستان قلب شهید رجایی انجام شده است. روش پژوهش: مطالعه حاضر تحقیقی تجربی است، که در آن 120 بیمار کاندید جراحی پیوند عروق کرونر به روش نمونه گیری تصادفی سازی با بلوک‌های جایگشت داده شده در صورت واجد شرایط ورود به مطالعه بودن، در یکی از سه گروه 40 نفره آزمون یک، آزمون دو و گروه کنترل قرار گرفتند (معیارهای ورود: عدم سابقه بیماریهای تنفسی و ریوی- اوژانسی نبودن جراحی قلب. معیارهای خروج: کاهش سطح هوشیاری بعد از عمل- تهویه مکانیکی بیش از 24ساعت- اختلالات شدید همودینامیکی). بیماران گروه آزمون یک مجموعه مراقبت‌های تنفسی برنامه ریزی شده را دریافت کردند، بیماران گروه آزمون دو تهویه غیرتهاجمی با مد تهویه فشار مثبت را دریافت کردند و بیماران گروه کنترل، مراقبت‌های تنفسی را به‌صورت روزانه طبق روند معمول بیمارستان دریافت کردند. سایر مراقبت‌های دریافتی بین بیماران در سه گروه مشابه بود. سه گروه از نظر در صد اشباع اکسیژن خون شریانی قبل از عمل جراحی در روزهای اول، دوم و سوم بعد از عمل جراحی مورد مقایسه قرار گرفتند. بعلاوه عکس قفسه سینه بیماران قبل و بعد از عمل (در روز سوم) از نظر بروز آتلکتازی مقایسه شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016050825707N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-02-06, ۱۳۹۵/۱۱/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-06, ۱۳۹۵/۱۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پویا فرخ نژاد افشار
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6347 1352
آدرس ایمیل
po.farokhnezhad@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت آموزشی مرکز قلب و عروق شهید رجایی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-04, ۱۳۹۵/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-31, ۱۳۹۵/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثير مجموعه مراقبتهای تنفسی برنامه ریزی شده و تهویه غیر تهاجمی(CPAP) بر بروزآتلکتازی و سطح اکسیژن خون شریانی در بیماران تحت عمل پیوند کنار گذر عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخلات تهویه ای بر وضعیت تنفس بیماران
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: 1_ عدم سابقه بیماریهای تنفسی و ریوی 2_محدوده سنی 30-70 سال 3_اوژانسی نبودن جراحی قلب معیارهای خروج: 1-عدم تمایل بیمار جهت ادامه مطالعه 2-کاهش سطح هوشیاری بعد از عمل 3-تهویه مکانیکی بیش از 24ساعت 4-اختلالات شدید همودینامیکی 5- فوت بیمار 6- خروج درنهای سینه ای در زمانی غیر از روز سوم پس از جراحی
سن
از سن 50 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز قلب و عروق رجایی
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر. چهارراه نیایش.مرکز قلب و عروق رجایی
شهر
تهران
کد پستی
1996911151
تاریخ تایید
2016-02-27, ۱۳۹۴/۱۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
RHC.AC.IR.REC.1394.34

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آتلکتازی
کد ICD-10
J98.1
توصیف کد ICD-10
Pulmonary collapse

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
در صد اشباع اکسیژن شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3-4بار در روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه پالس اکسیمتر و آزمایش گازهای خون شریانی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بروز آتلکتازی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز سوم بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
عکس قفسه سینه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: 1) بیماران به مدت پنج دقیقه از اسپیرومتری انگیزشی استفاده می کنند. 2) سه تنفس عمیق متشکل از یک دم عمیق (به مدت شمارش ذهنی سه عدد) و بازدم لب غنچه ای و در ادامه دو سرفه موثر را انجام میدهند. 3) شستشوی دهانی را با محلول دهانشویه یا مسواک انجام میدهند. 4) آموزشهای لازم جهت تکرار دستورالعملها 5) حرکات متناسب با شرایط، شامل تغییر پوزیشن و حرکت دادن پاها به شکل دوچرخه زدن در تخت و در صورت اجازه جراح خروج از تخت (به صورت نشستن بر لبه تخت، راه رفتن یا حرکت با ویلچر)، توسط بیمار انجام می شود. 6) سر تخت از نظر بالا بودن به میزان 45-30درجه کنترل می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله2:تهویه غیر تهاجمی با ماسک و با فشار12-8 سانتی متر آب به مدت 20 دقیقه بر حسب تحمل بیمار اعمال می شود
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه کنترل:مراقبتهای روتین بیمارستان دریافت خواهند شد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز قلب و عروق شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
صدیقه قربانی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر-چهارراه نیایش
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز قلب و عروق رجایی
نام کامل فرد مسوول
صدیقه قربانی
آدرس خیابان
هران - خیابان ولی عصر (عج) - جنب پارک ملت - نبش نیایش مرکز آموزشی، تحقیقاتی و درمانی قلب و عروق شهید رجایی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
...
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز قلب و عروق رجایی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز قلب و عروق رجایی
نام کامل فرد مسوول
صدیقه قربانی
موقعیت شغلی
کارشناسی/پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران - خیابان ولی عصر (عج) - جنب پارک ملت - نبش نیایش مرکز آموزشی، تحقیقاتی و درمانی قلب و عروق شهید رجایی
شهر
تهران
کد پستی
1996911151
تلفن
+98 21 7719 0467
فکس
ایمیل
1357angrybird@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
پویا فرخ نژاد افشار
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 22180083
فکس
+98 22180083
ایمیل
Pouyafarokhnezhad@yahoo.com
آدرس صفحه وب
........

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز قلب و عروق رجایی
نام کامل فرد مسوول
صدیقه قربانی
موقعیت شغلی
کارشناسی/پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران - خیابان ولی عصر (عج) - جنب پارک ملت - نبش نیایش مرکز آموزشی، تحقیقاتی و درمانی قلب و عروق شهید رجایی
شهر
تهران
کد پستی
1996911151
تلفن
+98 21 7719 0467
فکس
ایمیل
1357angrybird@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...