چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه، بررسی تأثير داروی خوراكي استازولامید بر روي درد بيماران كانديد عمل جراحی کوله سیستکتومی به روش لاپاروسکوپی بود . این مطالعه به صورت آينده نگر بر روي 88 بيمار كانديد عمل جراحی کوله سیستکتومی به روش لاپاروسکوپی ، به علت سنگ كيسه صفراي بدون عارضه ، انجام شده است . بيماران به صورت اتفاقی به دو گروه مساوی استازولامید و پلاسبو انتخاب و از 24 ساعت قبل از عمل جراحی هر 8 ساعت ، mg 250 استازولامید خوراكي یا داروی پلاسبو ( CC 2 نرمال سالین ) دریافت كردند. سپس توسط پرسشگر غير مطلع در چهار زمان مختلف؛ بلافاصله قبل و بعد از عمل جراحي، پس از ترخیص از ریکاوری و 24 ساعت بعد از عمل جراحی پرسشنامه McGillدر مورد درد شکمی و شانه راست بیماران هر دو گروه ، تکمیل و تأثیر تسکین درد بعد از عمل جراحی بررسی گرديد .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138902252428N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-06-08, ۱۳۸۹/۰۳/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-08, ۱۳۸۹/۰۳/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم راستی بروجنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1334 9509
آدرس ایمیل
rasti@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-03-21, ۱۳۸۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-19, ۱۳۸۷/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تا ثیر داروی استازولامید خوراکی بر روي ميزان درد بعداز عمل جراحی كوله سيستكتومي به روش لاپاروسکوپی
عنوان عمومی کارآزمایی
تا ثیر داروی استازولامید خوراکی بر روي ميزان درد بعداز عمل جراحی كوله سيستكتومي به روش لاپاروسکوپی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود : کلیه بیماران کاندید جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپی بدو ن عارضه خروج : بیماران جراحی کوله سیستکتومی با عارضه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 88
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
خ ایت ا... کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2007-09-27, ۱۳۸۶/۰۷/۰۵
کد کمیته اخلاق
86-7-5

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کوله سیستیت بدون عارضه
کد ICD-10
K91.5
توصیف کد ICD-10
Postcholecystectomy syndrome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل و بعد از جراحی ، ترخیص از ریکاوری و 24 ساعت بعد از جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مگ گیل Mc Gill pain Questionnaire

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان مصرف داروی مخدر به عنوان مسکن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طی مدت بستری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
استازولامید خوراکی 250 میلی گرم هر 8 ساعت از 24 ساعت قبل از جراحی
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
پلاسبو 2 سی سی نرمال سالین از 24 ساعت قبل از جراحی هر 8 ساعت
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی آیت ا.. کاشانی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین یوسفی
آدرس خیابان
خ آیت ا... کاشانی
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد مؤذنی بیستگانی
موقعیت شغلی
متخصص جراحی عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مرکز آموزشی درمانی آیت ا... کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1222 4591
فکس
+98 38 1222 4492
ایمیل
drmoazeni@skums.ac.ir & dr_m_moazeni@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد مؤذنی بیستگانی
موقعیت شغلی
متخصص جراحی عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مرکز آموزشی درمانی آیت ا... کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1222 4591
فکس
+98 38 1222 4492
ایمیل
drmoazeni@skums.ac.ir & dr_m_moazeni@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد مؤذنی بیستگانی
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...