چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی تاثیر کرم ساخته شده از ترکیب ( عسل،روغن زیتون،آبلیمو) با نسبت حجمی 1و1و5/0 انجام می شود.در این مطالعه کارآزمایی بالینی که به صورت دوسوکور انجام میگردد (بدین صورت که توزیع کننده کرم و فرد بررسی کننده کاملا از محتوی کرم ها بی اطلاع هستند و کرم ها در جعبه های شبیه هم تهیه میگردد) .تعداد 30 نفر که دارای شرایط ورود: 1- رضایت فرد جهت شرکت در مطالعه ،2-داشتن سواد خواندن و نوشتن، 3-داشتن سن 55-15 سال4-ترکهای مشابه در هر دو پا هستند به صورت نمونه گیری اسان انتخاب شده وسپس هر یکی از پاها به صورت تصادفی در یکی از گروه های مطالعه قرار می گیرد و در صورت داشتن بیماری زمینه ای پوستی از مطالعه خارج می گردند.گروه مورد:دریافت کننده کرم ساخته شده به میزان یکبار در روز به مدت یک ماه و گروه کنترل دریافت کننده اوسرین به میزان یکبار در روز به مدت یک ماه و با استفاده از پرسشنامه استاندارد شده میزان خشکی پاشنه پا در زمان 0،و2 و4 هفته پس از استفاده مورد بررسی قرار میگیرد همچنین رضایت مندی بیماران و احتمالا عوارض بوجود آمده ثبت خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138806162428N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم راستی بروجنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1334 9509
آدرس ایمیل
rasti@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مؤسسه مطالعات تاريخ پزشكي طب اسلامي ومكمل دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-21, ۱۳۸۹/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير تركيبي از (عسل +روغن زیتون +اب لیمو) برميزان بهبودی ترک پا
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان ترک پا با کرم گیاهی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: 1- رضایت فرد جهت شرکت در مطالعه ،2-داشتن سواد خواندن و نوشتن، 4-داشتن سن 55-15 سال شرایط خروج:1- انصراف از ادامه مطالعه 2- -داشتن بیماریهای زمینه ای پوستی،
سن
از سن 15 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مؤسسه مطالعات تاريخ پزشكي طب اسلامي ومكمل دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران،خ جمهوری اسلامی،خ لالهزار شمالی،کوچه پیرنیا،پلاک 423/1
شهر
تهران
کد پستی
88155-137
تاریخ تایید
2009-08-15, ۱۳۸۸/۰۵/۲۴
کد کمیته اخلاق
107 Code .Letter No. 520/ط/م/26پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ترک پا
کد ICD-10
L98
توصیف کد ICD-10
Other disorders of skin and subcutaneous tissue, not elsewhere classified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بررسی تعداد ترک ها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زمان شروع مطالعه،دو هفته بعد،یکماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده وبا استفاده از پرسشنامهGRADING SCALE DESCRIPTIONS

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رضایت مندی بیماران از کرمهای استفاده شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پایان مطالعه هفته چهارم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
بررسی عوارض دارویی شامل قرمزی،خشکی خونریزی،خارش و...
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در تمام مدت مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تاثير تركيبي از (عسل +روغن زیتون +اب لیمو) برميزان بهبودی ترک پا
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
تاثیر اوسرین برميزان بهبودی ترک پا
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب متخصص پوست
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین شبانزاده
آدرس خیابان
شهرکرد چهار راه فصیحی
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
: مؤسسه مطالعات تاريخ پزشكي طب اسلامي ومكمل دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر دباغیان
آدرس خیابان
تهران،خ جمهوری اسلامی،خ لاله زار،کوچه پیر نیا
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
: مؤسسه مطالعات تاريخ پزشكي طب اسلامي ومكمل دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مریم راستی
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری(کارشناس مجله)
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد،خ کاشانی ،ساختمان ستاد دانشگاه،معاونت پژوهشی،دفتر مجله
شهر
شهرکرد
کد پستی
88155-137
تلفن
+98 38 1334 9509
فکس
ایمیل
rasty-44@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین شبان زاده
موقعیت شغلی
متخصص پوست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد،دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شهرکرد
کد پستی
88155-137
تلفن
+98 38 1334 9509
فکس
+98 38 1334 9509
ایمیل
dehkordi766@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مریم راستی
موقعیت شغلی
لیسانس پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
0381-3349509
تلفن
+98 913 380 2527
فکس
ایمیل
rasty_44@yahoo.comrasti@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...