چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه تاثیربرنامه آموزشی خودمراقبتی بر مهارت خودکارآمدی، افسردگی، سازگاری با درد و قابلیت حرکتی در بیماران آرتریت روماتوییدی است. این مطالعه یک بررسی مداخله ای می باشد. شركت كنندگان در اين مطالعه از بین بیماران آرتریت روماتوییدی انتخاب می شوند. معیارهای اصلی ورود به مطالعه عبارتند از:سالمندان مقیم تبریز که مبتلا به بیماری آرتریت روماتوئيد بوده و دارای پرونده پزشکی در کلینیک گلگشت باشند.ومعیارهای اصلی خروج از مطالعه عبارتند از: سالمنداني كه دچار اختلالات شناختي باشند، سالمنداني كه بنا به تشخيص پزشك متخصص قادر به حضور در جلسات توانمندسازي نباشند و سالمنداني که الگو و یا نحوه مدیریت بیماریشان درطول اجرای طرح پژوهشی تغییر کند. حجم نمونه لازم برای این مطالعه 40 نفر برای هر گروه محاسبه شد. بعد از انتخاب گروه مداخله و کنترل، داده ها در دو مرحله گردآوری خواهد شد: مرحله اول جمع آوری اطلاعات، قبل از مداخله و مرحله دوم 1 ماه بعد از اجرای مداخله خواهد بود. اطلاعات با استفاده از پرسشنامه گردآوری خواهد شد. در مرحله قبل از مداخله، پيش آزمون در هر دو گروه آزمون و کنترل انجام می شود سپس بعد از برگزاری کلاس های آموزشی برای گروه مداخله به مدت 6 هفته وهر هفته 1 جلسه، پس آزمون در هر دو گروه مداخله و کنترل انجام می شود. پیامدهای مورد مطالعه خودمراقبتی، مهارت خودکارآمدی، افسردگی، سازگاری با درد و قابلیت حرکتی در بیماران آرتریت روماتوییدی، قبل و بعد از آموزش می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015122425685N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-01, ۱۳۹۴/۱۱/۱۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-01, ۱۳۹۴/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیر انور
نام سازمان / نهاد
دانشکاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3667 2380
آدرس ایمیل
majid.yousefi@ut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-19, ۱۳۹۵/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ميزان اثر بخشی "برنامه ي خودمراقبتي بيماري هاي مزمن" بر کاهش علایم بیماری آرتریت روماتوئید در زنان سالمند
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش برنامه خودمراقبتی بر روی زنان سالمند با بیماری آرتریت روماتویید
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : سالمندان مقیم تبریز که مبتلا به بیماری آرتریت روماتوئيد بوده و دارای پرونده پزشکی در کلینیک گلگشت باشند. معیارهای خروج از مطالعه:سالمنداني كه دچار اختلالات شناختي باشند؛ سالمنداني كه بنا به تشخيص پزشك متخصص قادر به حضور در جلسات توانمندسازي نباشند؛ سالمنداني که الگو و یا نحوه مدیریت بیماریشان درطول اجرای طرح پژوهشی تغییر کند.
سن
از سن 36 ساله تا سن 139 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم، کمیته اخلاق
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-07, ۱۳۹۴/۰۹/۱۶
کد کمیته اخلاق
TBZMED.REC.1394.815

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آرتریت روماتویید
کد ICD-10
(M05, M06
توصیف کد ICD-10
Seropositive rheumatoid arthritis-Other rheumatoid arthritis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مهارت خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
قابلیت حرکتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
سازگاری با درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این مطالعه مداخله به صورت برگزاری جلسات آموزشی خواهدبود.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل:در گروه کنترل آموزشی نخواهد بود ولی بعد از جمع آوری داده ها در انتهای مطالعه محتوای آموزشی به گروه کنترل داده خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک گلگشت
نام کامل فرد مسوول
نیر انور
آدرس خیابان
خیابان آزادی; سه راهی گلگشت; کلینیک گلگشت
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم ، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
نیر انور
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد سلامت سالمندی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشکده بهداشت و تغذیه، گروه آموزش و ارتقاء سلامت
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3667 2380
فکس
ایمیل
majid.yousefi@ut.ac.iranvar.n60@gmail.comhm1349@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
نیر انور
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد سلامت سالمندی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشکده بهداشت و تغذیه، گروه آموزش و ارتقاء سلامت
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3667 2380
فکس
ایمیل
hm1349@gmail.com anvar.n60@gmail.com majid.yousefi@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
نیر انور
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد سلامت سالمندی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان عطارنیشابوری، دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3667 2380
فکس
ایمیل
anvar.n60@gmail.commajid.yousefi@ut.ac.irhm1349@gmail.comhm1349@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...