چکیده پروتکل

چکیده
در ابتدای امرشاخص های بیماری پریودنتال مثل عمق پاکت از دست رفتن چسبندگی و خونریزی هنگام پروب کردن برای هر بیمار ثبت می شود. بعد از کسب رضایت نامه کتبی آگاهانه (گروه های شاهد و مورد) مقدار 5 ml نمونه بزاق غیر تحریکی هر بیمار قبل از جرم گیری تهیه خواهد شد.نمونه های کنترل از نظر سن و جنس با جامعه مورد مطالعه مطابقت دارند و از نظر پریودنتال وسیستمیک سالم هستند. نمونه ها در ساعتی معینی از روز جمع آوری خواهند شد.بیماران باید یک ساعت قبل از نمونه گیری از خوردن و نوشیدن مایعاتی غیر از آب و جویدن آدامس پرهیز کرده باشند. بعد از تهیه نمونه بیماران تحت درمان غیرجراحی و آموزش بهداشت قرار خواهند گرفت. نمونه بعدی از بزاق این بیماران 1 ماه بعد ازجرمگیری به دست خواهد آمد و شاخص های پریودنتال این بیماران دوباره ارزیابی خواهد شد.نمونه ها تا زمان آنالیز در دمای -20 نگهداری خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016053025649N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-06-09, ۱۳۹۵/۰۳/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-09, ۱۳۹۵/۰۳/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه عیوضی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3822 8397
آدرس ایمیل
m.eivazi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-04, ۱۳۹۴/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-05, ۱۳۹۴/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان غیرجراحی بر غلظت IL-6 و IL-17 بزاق بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر جرم گيري بر دو فاكتور بزاق در بيماران داراي التهاب لثه
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود مطالعه : وضعيت سيستميك سالم عدم مصرف آنتی بیوتیک در دو ماه اخیر عدم مصرف طولانی مدت داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی معيارهاي خروج مطالعه : افراد سیگاری یا الکلی افراد دارای ضایعات التهابی مخاط مثل لیکن پلان یا مشکلات غدد بزاقی زنان باردار و شيرده
سن
از سن 18 ساله تا سن 99 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی ، ساختمان شماره 2 معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2016-05-25, ۱۳۹۵/۰۳/۰۵
کد کمیته اخلاق
KUMS.REC.1395.136

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پریودنتیت مزمن
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
IL-6
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماه بعد از جرمگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت الایزا اختصاصی اندازه گیری می شود

2

شرح متغیر پیامد
IL-17
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماه بعد از جرمگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت الایزا اختصاصی اندازه گیری می شود

3

شرح متغیر پیامد
عمق پاکت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز معاینه ، یک ماه بعد از جرمگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری فاصله بین قاعده پاکت دندانی تا مارژین لثه با استفاده از پروب پریودنتال

4

شرح متغیر پیامد
از دست رفتن چسبندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز معاینه ، یک ماه بعد از جرمگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فاصله بین قاعده پاکت دندانی از سطح ثابتی از دندان نظیر CEJ به عنوان سطح اتصالات تعریف می شود.هرگونه تغییر در این مقدار نرمال، سطح از دست رفته تعریف می شود.

5

شرح متغیر پیامد
شاخص پلاک دندانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز معاینه ، یک ماه بعد از جرمگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد سطوح دندانی حاوی رنگ

6

شرح متغیر پیامد
خونریزی حین پروبینگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز معاینه ، یک ماه بعد از جرمگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده خونریزی بعد از پروب کردن

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : جرمگیری و تسطیح سطح ریشه
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل : جمع آوری نمونه بزاق
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش پریودنتیکس دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
معصومه عیوضی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی ، بالاتر از خیابان شورا ،دانشکده دندانپزشکی
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
کوروش حمزه ای
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی ، ساختمان شماره 2 معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه عیوضی
موقعیت شغلی
استادیار و عضو هییت علمی گروه پریودانتیکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی ، بالاتر از خیابان شورا ، روبروی اداره پست
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3722 2400
فکس
ایمیل
m.eivazi@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه عیوضی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی ، بالاتر از خیابان شورا ، روبروی اداره پست
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3722 2400
فکس
ایمیل
m.eivazi@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپرشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه عیوضی
موقعیت شغلی
استادیار و عضو هیئت علمی گروه پریودانتیکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی ، بالاتر از خیابان شورا ، روبروی اداره پست
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3722 2400
فکس
ایمیل
m.eivazi@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...