هدف از اين مطالعه ارزیابی اثربخشی میزوپروستول زیرزبانی در کاهش از دست دادن خون در سزارین مي باشد. این کارآزمایی بالینی تصادفی شده بر روی 90 زن با بارداری ترم در معرض خطر خونریزی پس از زايمان انجام خواهد شد. افراد به صورت تصادفی در دو گروه میزوپروستول به اضافه اکسی توسین و اکسی توسین به تنهایی قرار خواهد گرفت. ميزان هموگلوبين و نياز به استفاده از عوامل uterotonic اضافه در حين عمل در دو گروه مقايسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016041125648N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-04-26, ۱۳۹۵/۰۲/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-26, ۱۳۹۵/۰۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه ميرتيموري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 915 113 0199
آدرس ایمیل
rahmanish3@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-30, ۱۳۹۵/۰۱/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-01, ۱۳۹۵/۰۲/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی میزوپروستول زیرزبانی در کاهش از دست دادن خون حین عمل در سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی اثربخشی میزوپروستول زیرزبانی در کاهش از دست دادن خون در سزارین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:
تمامی زنان بابارداری ترم که ریسک فاکتور خونریزی پس از زايمان دارند از جمله:
اتساع بيش از حد رحمی (چند قلو یی و ماکروزومی)؛ توقف نزول؛ اینداکشن طولانی مدت.
معیار خروج:
سابقة اختلالات انعقادی؛ کم خوني؛ چسبندگی داخل شکمی؛ آسیب مثانه و روده و سایر احشا حین عمل؛ وجود حساسیت شناخته شده به پروستاگلاندین ها؛ اتصال غیر طبیعی جفت؛ گسترش برش رحمی در حین انجام سزارین و وجود بیماري زمینه اي شناخته شده.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکي مشهد
آدرس خیابان
شهد، خیابان دانشگاه،ساختمان قريشي، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
1234567
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.fm.REC.1394.354
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سزارين
کد ICD-10
O82
توصیف کد ICD-10
Single delivery by cesarean section
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
هموگلوبين سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل/ بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشگاهي
2
شرح متغیر پیامد
نياز به استفاده از عوامل uterotonic اضافه در حين عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
يکبار در حين عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
باليني
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
روز بستري
مقاطع زمانی اندازهگیری
ندارد
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس تاريخ بستري و ترخيص بيمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استفاده از اکسي توسين به اضافه قرص زيرزباني ميزوپروستول400 میکروگرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
استفاده از اکسي توسين تنها
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان ام البنين (س)
نام کامل فرد مسوول
معصومه ميرتيموري
آدرس خیابان
مشهد، خيابان آيت الله بهجت ، نبش بهجت 16
شهر
مشهد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان قائم (عج)
نام کامل فرد مسوول
معصومه ميرتيموري
آدرس خیابان
میدان دکتر شریعتی (تقی آباد)، خیابان احمد آباد، مشهد، ايران
شهر
مشهد
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
معصومه ميرتيموري
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدي
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه،ساختمان قريشي، معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟