اهداف اصلي طرح : تعيين تاثير رفلکسولوژي (بازتاب درماني) بر اختلال خواب و درد زنان سالمند تحت جراحي شکم طراحی انجام مطالعه: کارآزمايي باليني نيمه تجربي، نمونه گیری به روش غیر تصادفی، دارای دو گروه کنترل و آزمون، دو مرکزی. جمعیت مورد مطالعه اين پژوهش را زنان سالمند تحت عمل جراحي هاي شکم تشکيل مي دهند. معيار هاي ورود به پژوهش؛ تحت عمل جراحي قرار گرفتن در ناحيه شکم با توجه به نوع برش جراحی و طول مدت عمل، کسب نمره بالاتراز 5 از ابزار PSQI، عدم وجود اختلال يا تغيير شکل در پا، عدم ابتلا به ديابت، كسب نمره 7 و بالاتر ازنسخه فارسي آزمون کوتاه وضعيت شناختي، توانايي خود گزارش دهي درد. معيار هاي خروج از پژوهش؛ عدم همکاري يا فوت سالمند، ترخيص بيمار کمتر از دو روز بستري بعد جراحي، هر گونه ابتلا به بدخيمي مرتبط با جراحي، نياز بيمار به بستري در بخش مراقبت هاي ويژه. حجم نمونه : 80 زن سالمند تحت جراحی شکمی مورد مداخله مطالعه ماساژ رفلکسولوژی می باشد. زمان مداخله: مداخله رفلکسولوژي در دو نوبت صبح (یک ساعت بعد از صبحانه) و شب (یک ساعت قبل از خواب) در روز دوم و سوم جراحي و هر نوبت بمدت 20 دقيقه توسط پژوهشگر انجام خواهد شد. پیامد اولیه: مداخله رفلکسولوژي برکاهش اختلال خواب و کاهش درد زنان سالمند تحت جراحي شکم تاثير دارد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016010325625N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-24, ۱۳۹۴/۱۱/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-24, ۱۳۹۴/۱۱/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده خیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایرن
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 000000
آدرس ایمیل
kheiri.a@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-20, ۱۳۹۴/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير رفلکسولوژي (بازتاب درماني) بر اختلالات خواب و درد زنان سالمند تحت جراحي شکم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر رفلکسولوژی بر اختلالات خواب و درد پس از جراحی شکم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود به پژوهش؛
تحت عمل جراحي قرار گرفتن در ناحيه شکم با توجه به نوع برش جراحی وطول مدت عمل، کسب نمره بالاتراز 5 از ابزار PSQI ، عدم وجود اختلال يا تغيير شکل در پا (ميخچه، سوزش پا، قطع عضو و بيماري هاي پوستي )،
عدم داشتن سابقه مصرف داروها يا اختلالات روان پزشکي، عدم ابتلا به ديابت، عدم ابتلا به اختلالات شديد بينايي- شنوايي، اعتياد به الکل و مواد مخدر، داشتن شکستگي ،گرافت و زخم عفوني
، كسب نمره 7 و بالاتر ازنسخه فارسي آزمون کوتاه وضعيت شناختي، توانايي خود گزارش دهي درد
معيار هاي خروج از پژوهش؛
عدم همکاري يا فوت سالمند، ترخيص بيمار کمتر از دو روز بستري بعد جراحي، عدم تمايل براي ادامه شرکت در طول مطالعه، هر گونه ابتلا به بدخيمي مرتبط با جراحي، نياز بيمار به بستري در بخش مراقبت هاي ويژه
سن
از سن 60 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش نمونه گيري در اين مطالعه بصورت متوالي( هدفمند) خواهد بود. بدين صورت که بیماران دارای معيار های ورود به پژوهش بصورت تصادفي در محل بیمارستان به روش پرتاب سکه در يکي از دو گروه آزمون يا کنترل قرار مي گيرند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
------
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
--------
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید همت غرب، بین تقاطع شیخ فضل الله نوری و چمران
شهر
تهران
کد پستی
7396144859
تاریخ تایید
2015-08-05, ۱۳۹۴/۰۵/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1394.9211580203
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال خواب
کد ICD-10
G47
توصیف کد ICD-10
Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnias]
2
شرح
درد
کد ICD-10
R10
توصیف کد ICD-10
Severe abdominal pain (generalized)(localized)(with abdominal rigidity)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
نیم ساعت قبل از مداخله و روز چهارم جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس کیفیت خواب پیتس بورگ
2
شرح متغیر پیامد
کاهش درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نیم ساعت قبل از مداخله و روز چهارم جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
------
مقاطع زمانی اندازهگیری
------
نحوه اندازهگیری متغیر
-----
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله؛ مداخله رفلکسولوژي در دو نوبت صبح (يکساعت بعد صبحانه) و شب (يکساعت قبل از خواب) در روز دوم و سوم جراحي و هر نوبت بمدت 20 دقيقه توسط پژوهشگر انجام خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل؛ هيچ مداخله خاصي بجز مراقبتهاي روتين بخش جراحي دريافت نمي نمايند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشي درماني حضرت رسول (ص) وابسته به دانشگاه علوم پزشکي ايران
نام کامل فرد مسوول
آزاده خیری
آدرس خیابان
تهران، منطقه 2 - ستارخان - خ. نیایش - نبش خیابان منصوری، مرکز آموزشي درماني حضرت رسول (ص)
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشي درماني فيروزگر وابسته به دانشگاه علوم پزشکي ايران
نام کامل فرد مسوول
آزاده خیری
آدرس خیابان
تهران، ميدان ولي عصر (عج) خيابان كريم خان زند خيابان به آفرين، مرکز آموزشي درماني فيروزگر
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید علی جواد موسوی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت غرب، تقطع شیخ فضل ا... نوری و شهید چمران، دانشگاه علوم پزشکی ایران، ساختمان ستاد مرکزی، طبقه پنجم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران- دانشکده پرستاری
نام کامل فرد مسوول
آزاده خیری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد / دانشجو
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی، دانشکده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 51 4324 5417
فکس
ایمیل
kheiri.a@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فریده باستانی
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، میدان ونک، خیابان شهید یاسمی، دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 13 3455 4754
فکس
ایمیل
faridehbastani@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری، دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
آزاده خیری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، میدان ونک، خیابان شهید یاسمی، دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی ایران