هدف مطالعه:تعیین تاثیر کپسول پودر دارچین بر برخی شاخص های چربی و قند خون زنان دارای اضافه وزن یا چاق مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به درمانگاه های زنان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز 1394
طراحی انجام مطالعه:کارازمایی بالینی تصادفی شده شاهد دار یک سو کور
الف:جمعیت مطالعه:کلیه زنان در سنین باروری(18-40)سال و مبتلا به تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به درمانگاه های زنان منتخب دانشگاه علوم پزشکی شیراز
معیار های اصلی ورود به مطالعه:- تمایل به همکاری در مطالعه،تشخیص سندرم تخمدان پلی کیستیک توسط متخصص زنان،داشتن نمایه توده بدنی 25 یا بیشتر،محدوده سنی 18-40 سال،
نداشتن سابقه حساسیت قبلی نسبت به دارچین .
معیار های اصلی خروج از مطالعه:عدم تمایل افراد به ادامه،بروز هر نوع عارضه حساسیتی به دنبال مصرف دارچین،وقوع حاملگی
حجم نمونه:62 نفر
ب:مداخله:افراد به صورت تصادفی به دو گروه آزمایش و کنترل تقسیم شده و به مدت دو ماه روزانه سه گرم کپسول پودر دارچین یا سلولز به عنوان دارونما مصرف می کنند و قبل از شروع و بعد از پایان مداخله نمونه خون از افراد جهت بررسی شاخص های چربی و قند خون گرفته می شود
ج:زمان مداخله دوماه می باشد
د:پیامد مداخله:انتظار می رود به دنبال مصرف دارچین سطح شاخص های قند و چربی خون کاهش یافته یا تعدیل شود
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015122025618N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-25, ۱۳۹۴/۱۱/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-25, ۱۳۹۴/۱۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرنوش حاتم زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3831 1946
آدرس ایمیل
stud2301111741@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-03, ۱۳۹۴/۱۰/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-03, ۱۳۹۵/۰۴/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کپسول پودر دارچین بر برخی شاخص های چربی و قند خون زنان دارای اضافه وزن یا چاق مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دارچین بر سطح قند و چربی خون در تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:افراد تمایل به همکاری دارند و فرم رضایت نامه ی آگاهانه کتبی راتکمیل می نمایند؛قبل از انتخاب به عنوان نمونه پژوهش،تشخیص سندرم تخمدان پلی کیستیک توسط متخصص زنان و بر اساس معیار تشخیصی روتردام داده شده است؛افراد دارای نمایه توده بدنی 25 یا بیشتر از 25 باشند؛افراد در محدوده سنی 18-40 سال باشند؛افراد سابقه حساسیت قبلی نسبت به مصرف دارچین نداشته باشند؛افراد دچار فشارخون بالا نباشند؛افراد مبتلا به دیابت آشکار نباشند؛افراد مبتلا به بیماری های قلبی -عروقی نباشند؛افراد مبتلا به بیماری های کبدی نباشند؛افراد مبتلا به بیماری های کلیوی نباشند؛افراد مبتلا به بیماری های مغزی-عروقی نباشند؛افراد مبتلا به اختلالات تشنجی نباشند؛افراد دچار افزایش سطح هورمون پرولاکتین و یا سایر اختلالات غدد نباشند؛افراد دچار اختلالات در غده تیروئید(کم کاری یا پرکاری)نباشند؛افراد دچار اختلالات در غده فوق کلیه نباشند؛افراد مبتلا به سرطان(در هر ناحیه از بدن) نباشند؛افراد جهت درمان نازایی مراجعه نکرده باشند؛افراد سابقه مصرف الکل و دخانیات نداشته باشند؛افراد طی مدت سه ماه قبل از مطالعه از درمان های هورمونی استفاده نکرده باشند؛افراد طی مدت سه ماه قبل از مطالعه از روش های جلوگیری از بارداری هورمونی استفاده نکرده باشند؛افراد طی مدت سه ماه قبل از مطالعه داروهای حساس کننده به انسولین دریافت نکرده باشند؛افراد هنگام ورود به مطالعه در دوره بارداری یا شیردهی نباشند.شرایط خروج از مطالعه:
در صورت عدم تمایل افراد به ادامه مطالعه،مصرف دارچین قطع گردیده و از مطالعه خارج خواهند شد؛در صورت بروز هر نوع عارضه حساسیتی به دنبال مصرف دارچین،مصرف دارچین قطع گردیده و از مطالعه خارج خواهند شد؛در صورت وقوع حاملگی،مصرف دارچین قطع گردیده و از مطالعه خارج خواهند شد؛در صورت از بین رفتن هر یک از شرایط ورود،مصرف دارو قطع گردیده و افراد از مطالعه خارج خواهند شد