چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: مقایسه شاخص های کارایی بالینی مواد مختلف درترمیم ضایعات غیرپوسیده سرویکالی است. طراحی مطالعه:کازمایی بالینی تصادفی کورنشده شرکت کنندگان وشرایط ورود اصلی:25 بیماربا ضایعات غیرپوسیده سرویکالی بیماران بایستی 5 ضایعه با عمق مساوی یا بیشتراز 2 میلیمترداشته باشند شرایط خروج اصلی:ضایعات پوسیده نحوه انجام: قبل ازترمیم دندانها توسط رابرکپ بااب و پامیس تمیز می شوند سپس انتخاب رنگ صورت گرفته هیچ گونه تراش یا بولی نیازنیست دندانهابا رول پنبه و ساکشن ایزوله شده سپس به صورت تصادفی به 5 گروه تقسیم می شوند مداخلات: گروه اول:بعدازاسید اچ و باند کلیرفیل اس ای حفره فقط توسط کامپوزیت پوینت 4 ترمیم می شود گروه دوم:بعدازاچ و باند کلیرفیل اس ای حفره فقط توسط کامپوزیت گرادیا فلو ترمیم می شود گروه سوم:توسط گلاس اینومر مدیفایدشده بارزین (فوجی 2 ال سی) ترمیم صورت می گیرد گروه چهارم:بعد از استفاده از کویتی کاندیشنر (اسیدپلی اکریلیک 10٪ ) باگلاس اینومر کانونشنال(ایکوییا فیل) ترمیم می شود گروه پنجم:ابتدا از ویترباند به عنوان یک لایه حدواسط استفاده کرده بعداز کیور روی انراباکامپوزیت پوینت 4 بهصورت تکنیک ساندویچ می پوشانیم همه نمونه ها بافرز اولترافاین فینیش شده وبا دیسک های ساف-لکس پاپ ان پالیش می شوند وبااستفاده ازشاخص یو اس پی اچ اس مدیفایدشده دردوره زمانی 6 ماهه و12 ماهه از لحاظ گیرماده ترمیمی(متغیرپیامداصلی),یکپارچگی مارژینال,تغییررنگ مارژینال,پوسیدگی ثانویه,ساختارسطحی و فرم اناتومیکی بررسی میشوند وباانالیزاماری مورد بررسی و تحلیل اماری قرار می گیرد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015121925607N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-04-10, ۱۳۹۵/۰۱/۲۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-10, ۱۳۹۵/۰۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سپیده کاظمی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی اصفهان/دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3236 9492
آدرس ایمیل
f_shirani@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-15, ۱۳۹۴/۱۲/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-29, ۱۳۹۵/۰۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای کارایی بالینی موادمختلف در ترمیم ضایعات غیرپوسیده سرویکالی در بیماران مراجعه کننده به بخش ترمیمی دانشکده دندانپزشکی اصفهان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرموادمختلف ترمیمی در طوق دندانها
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: ضایعات غیرپوسیده;عمق ضایعه بیشتریامساوی 2 میلیمتر;درگیری مینا و عاج بدون درگیری پالپی و لقی دندان; ضایعات در سطح باکال دندانها شرایط خروج ازمطالعه:ضایعه پوسیده;بیماران با بهداشت دهانی ضعیف;تاریخچه براکسیسم و گزرستومیا; شرایط پیچیده سیستمیکی;پریودنتیت مزمن شدید و سایش دندانی شدید(بیش از 50٪ سطح اکلوزال یا اینسایزال از دست رفته باشد)
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 25
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان, خیابان هزارجریب, دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2015-04-30, ۱۳۹۴/۰۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
ir.mui.rec.1394.3.857

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ضایعات غیرپوسیده سرویکالی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ماندگاری ترمیم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6ماه و 12 ماه بعدازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
جدول یو اس پی اچ اس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مارِژینال اینتگریتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه و 12 ماه بعدازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
جدول یو اس پی اچ اس

2

شرح متغیر پیامد
تغییررنگ مارِژینال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه و 12 ماه بعدازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
جدول یو اس پی اچ اس

3

شرح متغیر پیامد
پوسیدگی ثانویه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه و 12 ماه بعدازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
جدول یو اس پی اچ اس

4

شرح متغیر پیامد
ساختارسطحی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه و 12 ماه بعدازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
جدول یو اس پی اچ اس

5

شرح متغیر پیامد
فرم اناتومیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه و 12 ماه بعدازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
جدول یو اس پی اچ اس

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه اول:کامپوزیت پوینت 4
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه دوم:کامپوزیت گرادیا فلو
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه سوم:فوجی 2 ال سی
طبقه بندی
درمانی - داروها

4

شرح مداخله
گروه چهارم:ایکوییا فیل
طبقه بندی
درمانی - داروها

5

شرح مداخله
گروه پنجم:ویترباند+ کامپوزیت پوینت 4
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش ترمیمی تخصصی دانشکده دندانپزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکترفرزانه شیرانی(متخصص ترمیمی و زیبایی)
آدرس خیابان
اصفهان, خیابان هزارجریب, دانشگاه علوم پزشکی اصفهان, دانشکده دندانپزشکی اصفهان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکترمهدی نعمت بخش(معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان)
آدرس خیابان
اصفهان, خیابان هزارجریب, دانشگاه علوم پزشکی اصفهان ,معاونت پژوهشی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
394857
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکترسپیده کاظمی زاده
موقعیت شغلی
دکترای حرفه ای/دستیاردندانپزشکی ترمیمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان, خیابان هزارجریب, دانشگاه علوم پزشکی اصفهان, دانشکده دندانپزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8135846371
تلفن
+98 31 3236 9492
فکس
ایمیل
s_kazemizadeh@yahoo.com, alireza_hoghooghy@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.dnt.mui.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکترفرزانه شیرانی
موقعیت شغلی
متخصص ترمیمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان, خیابان هزار جریب, دانشگاه علوم پزشکی اصفهان, دانشکده دندانپزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3266 9666
فکس
+98 31 3792 5569
ایمیل
f_shirani@dnt.mui.ac.ir, s_kazemizadeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.dnt.mui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزانه شیرانی
موقعیت شغلی
متخصص ترمیمی/استادیاردانشکده دندانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان, خیابان هزارجریب, دانشگاه علوم پزشکی, دانشکده دندانپزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3266 9666
فکس
+98 31 3792 5569
ایمیل
f_shirani@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.dnt.mui.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...