این مطالعه با هدف بررسی تاثیر مراقبت آغوشی توأم با موسیقی بر دلبستگی مادر دارای نوزاد نارس در بخش ویژه نوزادان در بیمارستان الزهرا شهراصفهان در سال 1394انجام خواهد شد.این مطالعه یک کارازمایی بالینی کورنشده است.جامعه پژوهش تمام مادران دارای نوزاد متولد شده با سن حاملگی 30 تا 36 هفته، که نوزادان آنها در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان بیمارستان الزهرا شهر اصفهان بستری میباشد،خواهدبودکه تعداد 64 نفر ازآنان انتخاب و به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت.قبل از شروع مطالعه رفتارهای مادر درطی شیردهی درهردوگروه با استفاده از پزسشنامه دلبستگی مادر و نوزاد اوانت،ثبت می شود.درگروه مداخله همزمان با شروع مراقبت آغوشی به مدت 20دقیقه موسیقی بی کلام در طی سه روز(روزی یکبار)پخش میشود.در گروه کنترل فقط مراقبت آغوشی انجام خواهد شد.سپس درهر دو گروه مجددا با استفاده از چک لیست دلبستگی مادر و نوزاد، رفتارهای مادر در طی شیردهی به مدت 15 دقیقه ثبت میشود.در این 15 دقیقه، هر دقیقه به دو 30 ثانیه تقسیم میشود. که 30 ثانیه اول مشاهده و 30 ثانیه دوم رفتارثبت میشود. در صورتی که مادر کمتر از 15 دقیقه با نوزاداش تماس داشته باشد،ارزیابی در آن نوبت مورد قبول نخواهد بود و در نوبت بعدی ارزیابی صورت خواهد گرفت.
معیارهای ورود: عدم اعتیاد مادران به مخدر و الکل و دخانیات؛ نداشتن سابقه یا ابتلا فعلی به بیماریهای روانی؛ داشتن سن 18 – 40؛ کسب آموزش و مهارتهای لازم در زمینه مراقبت آغوشی
معیارهای خروج: کاهش دمای بدن نوزاد؛ افزایش نیاز نوزاد به اکسیژن به میزان 10 -20%
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016010125601N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-02-09, ۱۳۹۴/۱۱/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-09, ۱۳۹۴/۱۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعیده آقاگلی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25366621496
آدرس ایمیل
aqagholi@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-05, ۱۳۹۴/۱۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-09, ۱۳۹۵/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مراقبت آغوشی توأم با موسیقی بر دلبستگی مادر دارای نوزاد نارس در بخش ویژه نوزادان در بیمارستان الزهرا (س) شهراصفهان در سال 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مراقبت آغوشی توأم با موسیقی بر دلبستگی مادر دارای نوزاد نارس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: نوزادان متولد شده با سن حاملگی 30 تا 36 هفته؛ عدم اعتیاد مادران به مخدر و الکل و دخانیات؛ نداشتن سابقه یا ابتلا فعلی به بیماریهای روانی؛ عدم استفاده از داروهای ضدافسردگی و روان گردان؛ داشتن سن 18 – 40؛ کسب آموزش و مهارت های لازم در زمینه مراقبت آغوشی؛ فقدان تنش و اختلافات شدید خانوادگی
معیارهای خروج: نوزادان مبتلا به بدشکلی های سر و صورت و سایر ناهنجاری های مادزادی واضح؛ بهم خوردن ثبات و شرایط بالینی مادر و نوزاد؛ ترخیص نوزاد قبل از به پایان رسیدن مداخله؛ کاهش دمای بدن نوزاد؛ افزایش نیاز نوزاد به اکسیژن به میزان 10 -20%
سن
از سن 7 ماهه تا سن 9 ماهه
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی با پرتاب سکه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
Ir.mui.rec.1394.3.409
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مراقبت از نوزادان زودرس
کد ICD-10
Z76.3
توصیف کد ICD-10
Healthy person accompanying sick person
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دلبستگی مادر -نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرسشنامه دلبستگی مادر-نوزاد اوانت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله همزمان با شروع مراقبت آغوشی به مدت 20دقیقه موسیقی بی کلام در طی سه روز(روزی یکبار)پخش می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
در گروه کنترل فقط مراقبت آغوشی انجام خواهد شد
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
مریم وحدتی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی نعمت بخش
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مریم وحدتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه نوزادان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 2906
فکس
ایمیل
m.vahdati58@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
صدیقه طلاکوب
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری کودکان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان،دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 2906
فکس
ایمیل
talakoub@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مریم وحدتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه نوزادان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان،دانشکده پرستاری و مامایی