کارآزمایی بالینی بررسی اثر فراورده زوفا بر تغییرات اسپیرو متری و علائم ریوی بیماران مبتلا به نوع خفیف تا متوسط بيماري مزمن انسدادی ريه

این مطالعه دو سو کور، با هدف ارزیابی اثر شربت زوفا و دارونما بردرمان بیماری مزمن انسدادی ریه انجام می شود. شرایط ورود بیماران در این مطالعه شامل افراد مبتلا به نوع خفیف تا متوسط بیماری مزمن انسدادی ریه، سن بالای 18 سال، نداشتن حساسیت به گیاهان خانواده نعناعیان، عدم شیردهی و بارداری، نداشتن بیماری دیابت، نداشتن سابقه صرع و تشنج می باشد. شدت گرفتن بیماری در طول مطالعه از معیارهای خروج می باشد. حجم نمونه در هر گروه 30 نفر است. مفدار شربت زوفا یا دارونما روزی سه بار و هر بار 10 سی سی می باشد. بیماری توسط فوق تخصص ریه بوسیله شرح حال و معاینه کلینیکی مورد تایید قرار می گیرد. بیماران به صورت تصادفی طبق جدول تصادفی اعداد به دو گروه تقسیم شده تحت درمان دارو یا دارونما قرار می گیرند. قبل از ورود به مطالعه فرم رضایت نامه کتبی و اطلاعات زمینه ای توسط مجری پروژه گرفته می شود. پرسشنامه استاندارد تست ارزیابی بیماری مزمن انسدادی ریه (CAT) شامل سؤالاتی در مورد سرفه، خلط و تنگی نفس، قبل از مداخله، دو هفته و چهار هفته پس از مداخله تکمیل می گردد. اسپیرومتری قبل از مداخله و چهار هفته پس از مداخله انجام می شود. در پایان مطالعه و اتمام نمونه گیری اطلاعات مربوط استخراج گردیده و آنالیزهای لازم انجام می گیرد.

معاونت پژوهشی، دانشگاه شاهد